Ensaio Clínico Randomizado de Pressão Venosa Periférica (PVP)
25 de agosto de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Reduzir o Tempo de Internamento e a Incidência de Reospitalização em Doentes com Insuficiência Cardíaca através da Medição da Pressão Venosa Periférica; um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo do estudo é determinar se há uma redução na duração da estadia e nas taxas de rehospitalização para pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca congestiva quando os médicos recebem medições diárias da pressão venosa periférica em comparação com a ausência de medições diárias da pressão venosa periférica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia dos cuidados clínicos padrão versus cuidados clínicos padrão orientados pela pressão venosa periférica na duração do internamento hospitalar e na incidência de reinternamento entre doentes com insuficiência cardíaca.
A equipa de estudo parte da hipótese de que, comparada com os cuidados clínicos padrão, a terapia guiada pela pressão venosa periférica está associada a um internamento hospitalar mais curto e a uma menor incidência de reinternamento aos 30 dias. A equipa de estudo irá também recolher dados para determinar se os cuidados guiados pela pressão venosa periférica estão associados a uma redução da incidência de reinternamento aos 6 meses, melhoria dos sintomas ou índices laboratoriais, menor incidência nova de diálise, alteração no uso de diuréticos e menor utilização de ecocardiogramas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Khawaja Ammar, MD
- Número de telefone: (414) 649-6181
- E-mail: Khawaja.Ammar@aah.org
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Recrutamento
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Contato:
- Khawaja A Ammar, MD
- Número de telefone: 414-649-6181
- E-mail: Khawaja.Ammar@aah.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com histórico mínimo de 3 meses de Insuficiência Cardíaca Congestiva admitidos no Aurora St. Luke's Medical Center com descompensação aguda
- Apenas falantes de inglês
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não tenham já uma linha IV periférica inserida
- Pacientes cuja linha IV não possa ser transduzida
- Pacientes com trombose venosa atual ou passada no braço utilizado para medir a pressão ou com histórico de embolia pulmonar recorrente (>1)
- Pacientes com tromboflebite ativa no braço
- Pacientes que tenham sofrido um evento cardiovascular maior (enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, etc.) ≤2 meses antes da data de admissão
- Pacientes que tenham recebido um dispositivo de ressincronização cardíaca implantado (pacemaker ou DCI) ≤3 meses antes da data de admissão
- Pacientes inscritos noutros estudos de investigação cardiovascular
- Pacientes com uma condição clínica que o investigador considere que possa não permitir que o paciente complete o estudo, a critério do investigador. Exemplos de condições que podem aplicar-se incluem doença valvular estenótica grave, insuficiência ventricular direita isolada, hipertensão pulmonar pré-capilar, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, dispositivo de assistência ventricular esquerda implantado, histórico de transplante cardíaco, diagnóstico clínico de choque cardiogénico, qualquer shunt esquerdo-direito
- Pacientes com doença cardíaca congénita ou válvula(s) cardíaca(s) direita(s) mecânica(s)
- Cirurgia cardíaca e/ou intervenção coronária planeada durante a hospitalização
- Pacientes com transplante cardíaco previsto dentro de 6 meses após a admissão
- Cânula IV inferior a 22G
- Pacientes que estejam grávidas e/ou a amamentar
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
- Pacientes intubados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: medições de pressão venosa periférica
Medidas da pressão venosa periférica fornecidas aos médicos diariamente até 8 dias
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A pressão venosa periférica é medida e fornecida aos médicos diariamente até 8 dias, com uma nota de investigação no registo médico eletrónico contendo recomendações padronizadas para o caso também fornecidas diariamente.
As alterações de cuidados ficam ao critério do clínico. |
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Comparador Ativo: cuidados clínicos padrão
Cuidados clínicos padrão habituais, medidas de pressão venosa periférica não fornecidas ao médico diariamente
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Cuidados clínicos padrão habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: até ao dia 8
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Número de dias desde a admissão até à alta
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até ao dia 8
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Número de sujeitos rehospitalizados
Prazo: Dia 30 após hospitalização índice
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Número de sujeitos em cada grupo que foram rehospitalizados
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Dia 30 após hospitalização índice
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Número de sujeitos re-hospitalizados
Prazo: Mês 6 após hospitalização índice
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Número de participantes em cada grupo que foram rehospitalizados
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Mês 6 após hospitalização índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sujeitos com dispneia ao esforço
Prazo: Dia 1 e data de alta (até ao dia 8)
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Número de sujeitos em cada grupo a experienciar dispneia de acordo com a Classe da Associação Cardíaca de Nova Iorque
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Dia 1 e data de alta (até ao dia 8)
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Número de sujeitos com ortopneia de esforço
Prazo: Dia 1 e data de alta (até ao dia 8)
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Número de sujeitos em cada grupo que experienciaram ortopneia de acordo com a Classe da Associação de Cardiologia de Nova Iorque
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Dia 1 e data de alta (até ao dia 8)
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Número de sujeitos com nova necessidade de diálise durante a hospitalização índice
Prazo: Dia 1 e data de alta (até ao dia 8)
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Número de sujeitos em cada grupo com necessidade nova de diálise durante a hospitalização índice
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Dia 1 e data de alta (até ao dia 8)
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Número de sujeitos com uso de diuréticos
Prazo: Dia 1 e data de alta (até ao dia 8)
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Número de sujeitos em cada grupo com uso de diuréticos durante a hospitalização índice
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Dia 1 e data de alta (até ao dia 8)
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Número de sujeitos com ecocardiogramas
Prazo: Dia 1 e data de alta (até ao dia 8)
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Número de sujeitos em cada grupo com ecocardiogramas realizados (com resultados) durante a hospitalização índice
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Dia 1 e data de alta (até ao dia 8)
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Número de sujeitos com morte por todas as causas
Prazo: Mês 6 após hospitalização de referência
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Número de sujeitos em cada grupo com morte por todas as causas
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Mês 6 após hospitalização de referência
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Número de sujeitos com morte relacionada com problemas cardíacos
Prazo: Mês 6 após hospitalização índice
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Número de sujeitos em cada grupo com morte relacionada com problemas cardíacos
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Mês 6 após hospitalização índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khawaja Ammar, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00142526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .