DWI MRIによる子宮内膜病変の鑑別：組織病理学的所見との比較 (MRI in ELs)
2026年2月4日 更新者：Nardine Boshra、Sohag University
拡散強調磁気共鳴画像法による子宮内膜病変の非侵襲的鑑別：組織病理学との比較による精度
この研究の目的は、組織病理学的検査を基準標準として使用し、拡散強調磁気共鳴画像法（DW MRI）が良性と悪性の子宮内膜病変を区別する診断精度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、拡散強調磁気共鳴画像法（DW-MRI）の子宮内膜病変評価における診断性能を評価することを目的としています。 拡散強調シーケンスを含む骨盤MRIを受ける子宮内膜疾患が疑われる女性が対象となります。 DW-MRI所見は、信号強度と見かけの拡散係数（ADC）値に基づいて子宮内膜病変を特徴付けるために分析されます。
MRI検査は、標準化された撮像プロトコルを用いて実施されます。 病変は、組織病理学的結果を知らされていない経験豊富な放射線科医によって独立して評価されます。 良性または悪性病理を示唆するDW-MRI特徴が記録され、子宮内膜生検または手術標本から得られた最終的な組織病理学的診断と相関させられ、これが基準標準として機能します。
DW-MRIが良性と悪性の子宮内膜病変を区別する際の診断精度パラメータ（感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、全体的な精度）が計算されます。 良性および悪性病変のADC値を比較して、悪性腫瘍に対する最適なカットオフ値を決定します。
この研究の結果は、DW-MRIが非侵襲的画像診断ツールとして子宮内膜病変の術前評価において果たす役割を明確にし、診断の確実性と患者管理の改善への潜在的な貢献を明らかにすることを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nardine B Nagib, Resident
- 電話番号：01286086021
- メール：nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag Governorate
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Sohag、Sohag Governorate、エジプト
- Sohag university hospital
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コンタクト：
- Nardine B Nagib, Resident
- 電話番号：01286086021
- メール：nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
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コンタクト：
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主任研究者：
- Nardine B Nagib, Resident
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、経腟超音波検査で検出された異常子宮出血または子宮内膜病変が疑われる女性患者を対象とします。
適格な参加者は、拡散強調画像を含む骨盤MRI検査を受け、その後、子宮内膜生検または手術標本による組織病理学的確認を行います。
現在の子宮内膜病変に対する既往治療（手術、ホルモン療法、放射線療法を含む）、MRIの禁忌（心臓ペースメーカーや重度の閉所恐怖症など）、妊娠、または造影剤が必要な場合の腎機能障害がある患者は除外されます。
説明
対象基準:
- 女性患者。
- 異常子宮出血を呈する、または超音波検査で子宮内膜病変が疑われる。
除外基準:
- 現在の子宮内膜病変に対する既往治療（手術、ホルモン療法、放射線療法）。
- MRIの禁忌（例：ペースメーカー、重度の閉所恐怖症）。
- 造影剤を使用する場合の妊娠または腎機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮内膜病変が疑われる患者
このコホートには、拡散強調画像シーケンスを用いた骨盤磁気共鳴画像法（MRI）を受ける、臨床的または放射線学的に子宮内膜病変が疑われる女性が含まれます。
拡散強調MRI所見（信号特性および見掛けの拡散係数（ADC）値を含む）を評価し、参照基準として機能する子宮内膜生検または手術標本から得られた組織病理学的検査結果と比較します。
本研究の一部として治療的介入は割り当てられません。
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参加者は、標準的な診断評価の一部として、拡散強調画像シーケンスを含む骨盤磁気共鳴画像検査を受けます。
拡散強調MRIは、信号特性と見かけの拡散係数（ADC）値を分析することにより、子宮内膜病変を評価するために使用されます。
標準的な臨床ケアを超える実験的治療や追加手順は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡散強調磁気共鳴画像法による非侵襲的子宮内膜病変の鑑別診断：組織病理学的診断との比較における精度
時間枠：MRI検査時から子宮内膜生検または手術後の組織病理学的確認まで。
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良性と悪性の子宮内膜病変を鑑別するための拡散強調磁気共鳴画像法（DWI-MRI）の診断精度を評価するために、組織病理学的検査を基準標準として使用します。
感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、および全体的な診断精度を含む精度パラメータを評価します。
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MRI検査時から子宮内膜生検または手術後の組織病理学的確認まで。
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拡散強調磁気共鳴画像法を非侵襲的ツールとして用いた子宮内膜病変の鑑別診断：組織病理学との比較における正確性
時間枠：MRI検査の時点から、子宮内膜生検または手術後の組織病理学的確認まで、最長4週間以内の期間にわたって。
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良性と悪性の子宮内膜病変を鑑別するための拡散強調磁気共鳴画像法（DWI-MRI）の診断精度を評価するために、組織病理学的検査を参照基準として使用します。
感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、および全体的な診断精度を含む精度パラメーターを評価します。
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MRI検査の時点から、子宮内膜生検または手術後の組織病理学的確認まで、最長4週間以内の期間にわたって。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed T Solyman, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月5日
一次修了 (推定)
2026年5月5日
研究の完了 (推定)
2026年6月5日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月4日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。