DWI-MRI endometriumlesioiden erotteluun verrattuna histopatologiaan (MRI in ELs)
Diffuusiopainotteinen magneettikuvantaminen ei-invasiivisena työkaluna endometriumisen muutosten erottelussa: tarkkuus verrattuna histopatologiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan diffuusiopainotetun magneettikuvauksen (DW-MRI) diagnostista suorituskykyä kohdun limakalvomuutosten arvioinnissa. Tutkimukseen otetaan mukaan naiset, joilla epäillään kohdun limakalvopatologiaa ja jotka käyvät läpi lantion magneettikuvauksen, mukaan lukien diffuusiopainotetut sekvenssit. DW-MRI-löydöksiä analysoidaan kohdun limakalvomuutosten karakterisoimiseksi signaalivoimakkuuden ja näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arvojen perusteella.
Magneettikuvaukset suoritetaan käyttäen standardoituja kuvantamisprotokollia. Muutokset arvioidaan riippumattomasti kokeneiden radiologien toimesta, jotka eivät tiedä histopatologisia tuloksia. DW-MRI-ominaisuudet, jotka viittaavat hyvänlaatuiseen tai pahanlaatuiseen patologiaan, tallennetaan ja korreloidaan lopulliseen histopatologiseen diagnoosiin, joka saadaan kohdun limakalvobiopsiasta tai kirurgisista näytteistä ja joka toimii vertailustandardina.
Diagnostiset tarkkuusparametrit, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo, negatiivinen ennusteellinen arvo ja DW-MRI:n kokonaistarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kohdun limakalvomuutosten erottamisessa, lasketaan. Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten muutosten ADC-arvot verrataan määrittääkseen optimaaliset raja-arvot pahanlaatuisuudelle.
Tämän tutkimuksen tulosten tavoitteena on selventää DW-MRI:n roolia ei-invasiivisena kuvantamismenetelmänä kohdun limakalvomuutosten preoperatiivisessa arvioinnissa ja sen mahdollista panosta diagnostisen luottamuksen ja potilaan hoidon parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nardine B Nagib, Resident
- Puhelinnumero: 01286086021
- Sähköposti: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nardine B Nagib, Resident
- Puhelinnumero: 01286086021
- Sähköposti: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
-
Päätutkija:
- Nardine B Nagib, Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naispotilaat.
- Poikkeava kohdunverenvuoto tai ultraäänitutkimuksessa epäilty endometriumipoikkeama.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito (leikkaus, hormonaalinen hoito tai sädehoito) nykyiselle endometriumipatologialle.
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin ja vaikea klaustrofobia).
- Raskaus tai munuaisten vajaatoiminta, jos käytetään kontrastia vahvistettuja sekvenssejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on epäiltyjä endometriumiin liittyviä muutoksia
Tämä kohortti sisältää naiset, joilla on kliinisesti tai radiologisesti epäilty endometriumiaffektioita ja jotka käyvät läpi lantion diffuusiopainotetun magneettikuvauksen.
Diffuusiopainotetun magneettikuvauksen löydökset, mukaan lukien signaalikäyttäytyminen ja näennäinen diffuusiokerroin (ADC) arvot, arvioidaan ja verrataan histopatologisten tutkimustulosten kanssa, jotka on saatu endometriumin biopsiasta tai kirurgisista näytteistä, jotka toimivat vertailustandardina.
Tässä tutkimuksessa ei määrätä terapiamenettelyjä.
|
Osallistujille suoritetaan lantion magneettikuvaus, mukaan lukien diffuusiopainotteiset kuvaussarjat osana rutiinidiagnostiikkaa.
Diffuusiopainotettua magneettikuvausta käytetään arvioimaan kohdun limakalvon muutoksia analysoimalla signaalipiirteitä ja näennäistä diffuusiokerrointa (ADC).
Kokeellista hoitoa tai muita toimenpiteitä ei suoriteta vakiohoitotason yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus ei-invasiivisena työkaluna kohdun limakalvomuutosten erottelussa: Tarkkuus verrattuna histopatologiaan
Aikaikkuna: Aivojen magneettikuvauksesta histopatologiseen vahvistukseen asti, joka suoritetaan kohdun limakalvon biopsian tai leikkauksen jälkeen.
|
Arvioida diffuusiopainotetun magneettikuvauksen (DWI-MRI) diagnostista tarkkuutta erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset kohdun limakalvomuutokset, käyttäen histopatologista tutkimusta vertailustandardina.
Tarkkuusparametrit, kuten herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja kokonaisdiagnostinen tarkkuus, arvioidaan.
|
Aivojen magneettikuvauksesta histopatologiseen vahvistukseen asti, joka suoritetaan kohdun limakalvon biopsian tai leikkauksen jälkeen.
|
|
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus ei-invasiivisena menetelmänä kohdun limakalvon muutosten erottelussa: Tarkkuus verrattuna histopatologiaan
Aikaikkuna: Magneettikuvauksesta histopatologiseen varmistukseen endometriumin biopsian tai leikkauksen jälkeen, enintään 4 viikon aikana.
|
Arvioida diffuusiopainotetun magneettikuvauksen (DWI-MRI) diagnostista tarkkuutta erotettaessa hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia kohdun limakalvon muutoksia käyttäen histopatologista tutkimusta vertailustandardina.
Tarkkuusparametrit, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja kokonaisdiagnostinen tarkkuus, arvioidaan.
|
Magneettikuvauksesta histopatologiseen varmistukseen endometriumin biopsian tai leikkauksen jälkeen, enintään 4 viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed T Solyman, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-1-4MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .