DWI-MRT zur Differenzierung endometrialer Läsionen im Vergleich zur Histopathologie (MRI in ELs)
Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie als nicht-invasives Werkzeug zur Differenzierung endometrialer Läsionen: Genauigkeit im Vergleich zur Histopathologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die diagnostische Leistungsfähigkeit der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (DW-MRT) bei der Beurteilung von Endometriumläsionen zu bewerten. Frauen mit Verdacht auf Endometriumpathologie, die eine Becken-MRT einschließlich diffusionsgewichteter Sequenzen durchführen lassen, werden eingeschlossen. Die DW-MRT-Befunde werden analysiert, um Endometriumläsionen anhand von Signalintensität und scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC)-Werten zu charakterisieren.
Die MRT-Untersuchungen werden unter Verwendung standardisierter Bildgebungsprotokolle durchgeführt. Die Läsionen werden unabhängig voneinander von erfahrenen Radiologen beurteilt, die gegenüber den histopathologischen Ergebnissen verblindet sind. DW-MRT-Charakteristika, die auf eine gutartige oder bösartige Pathologie hindeuten, werden erfasst und mit der endgültigen histopathologischen Diagnose korreliert, die aus Endometriumbiopsien oder chirurgischen Proben gewonnen wird und als Referenzstandard dient.
Diagnostische Genauigkeitsparameter, einschließlich Sensitivität, Spezifität, positivem prädiktivem Wert, negativem prädiktivem Wert und Gesamtgenauigkeit der DW-MRT bei der Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Endometriumläsionen, werden berechnet. Die ADC-Werte von gutartigen und bösartigen Läsionen werden verglichen, um optimale Grenzwerte für Malignität zu bestimmen.
Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, die Rolle der DW-MRT als nicht-invasives Bildgebungsverfahren in der präoperativen Beurteilung von Endometriumläsionen und ihren potenziellen Beitrag zur Verbesserung der diagnostischen Sicherheit und des Patientenmanagements zu klären.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nardine B Nagib, Resident
- Telefonnummer: 01286086021
- E-Mail: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Ägypten
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Nardine B Nagib, Resident
- Telefonnummer: 01286086021
- E-Mail: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
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Kontakt:
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Hauptermittler:
- Nardine B Nagib, Resident
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patientinnen.
- Vorliegen von abnormalen Uterusblutungen oder Verdacht auf Endometriumläsionen im Ultraschall.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung (Operation, Hormontherapie oder Strahlentherapie) für die aktuelle Endometriumpathologie.
- Kontraindikationen für MRT (z.B. Herzschrittmacher und schwere Klaustrophobie).
- Schwangerschaft oder Nierenfunktionsstörung, wenn kontrastverstärkte Sequenzen verwendet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Verdacht auf Endometriumläsionen
Diese Kohorte umfasst Frauen mit klinisch oder radiologisch vermuteten Endometriumläsionen, die eine Becken-Magnetresonanztomographie mit diffusionsgewichteten Sequenzen durchführen lassen.
Die diffusionsgewichteten MRT-Befunde, einschließlich Signalcharakteristika und Apparent-Diffusion-Coefficient-(ADC)-Werte, werden ausgewertet und mit den Ergebnissen der histopathologischen Untersuchung verglichen, die aus Endometriumbiopsien oder chirurgischen Proben gewonnen wurden und als Referenzstandard dienen.
Im Rahmen dieser Studie wird keine therapeutische Intervention zugewiesen.
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Die Teilnehmer unterziehen sich einer Becken-Magnetresonanztomographie einschließlich diffusionsgewichteter Bildgebungssequenzen als Teil der routinemäßigen diagnostischen Untersuchung.
Diffusionsgewichtete MRT wird verwendet, um Endometriumläsionen durch Analyse von Signalcharakteristiken und scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC)-Werten zu beurteilen.
Es werden keine experimentellen Behandlungen oder zusätzliche Verfahren über die Standardklinik hinaus durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie als nicht-invasives Werkzeug zur Differenzierung von Endometriumläsionen: Genauigkeit im Vergleich zur Histopathologie
Zeitfenster: Von der Zeit der MRT-Untersuchung bis zur histopathologischen Bestätigung nach Endometriumbiopsie oder Operation.
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Um die diagnostische Genauigkeit der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (DWI-MRT) bei der Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Endometriumläsionen zu bewerten, wobei die histopathologische Untersuchung als Referenzstandard verwendet wird.
Genauigkeitsparameter einschließlich Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert und Gesamtdiagnosegenauigkeit werden bewertet.
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Von der Zeit der MRT-Untersuchung bis zur histopathologischen Bestätigung nach Endometriumbiopsie oder Operation.
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Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie als nicht-invasives Werkzeug zur Differenzierung von Endometriumläsionen: Genauigkeit im Vergleich zur Histopathologie
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der MRT-Untersuchung bis zur histopathologischen Bestätigung nach Endometriumbiopsie oder Operation, innerhalb eines Zeitraums von bis zu 4 Wochen.
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Um die diagnostische Genauigkeit der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (DWI-MRT) bei der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Endometriumläsionen zu bewerten, wobei die histopathologische Untersuchung als Referenzstandard dient.
Genauigkeitsparameter einschließlich Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert und Gesamtdiagnosegenauigkeit werden bewertet.
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Vom Zeitpunkt der MRT-Untersuchung bis zur histopathologischen Bestätigung nach Endometriumbiopsie oder Operation, innerhalb eines Zeitraums von bis zu 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed T Solyman, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-1-4MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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