RM con DWI para diferenciar lesiones endometriales en comparación con la histopatología (MRI in ELs)
Imagen por Resonancia Magnética con Difusión como Herramienta No Invasiva para Diferenciar Lesiones Endometriales: Precisión en Comparación con la Histopatología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar el rendimiento diagnóstico de la resonancia magnética ponderada en difusión (RM-DP) en la evaluación de lesiones endometriales. Se incluirán mujeres con sospecha de patología endometrial que se sometan a una resonancia magnética pélvica que incluya secuencias ponderadas en difusión. Los hallazgos de la RM-DP se analizarán para caracterizar las lesiones endometriales en función de la intensidad de la señal y los valores del coeficiente de difusión aparente (ADC).
Las exploraciones de resonancia magnética se realizarán utilizando protocolos de imagen estandarizados. Las lesiones serán evaluadas de forma independiente por radiólogos experimentados que desconozcan los resultados histopatológicos. Se registrarán las características de la RM-DP que sugieran patología benigna o maligna y se correlacionarán con el diagnóstico histopatológico final obtenido de la biopsia endometrial o de muestras quirúrgicas, que servirán como estándar de referencia.
Se calcularán los parámetros de precisión diagnóstica, incluidos la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y la precisión general de la RM-DP para diferenciar las lesiones endometriales benignas de las malignas. Se compararán los valores de ADC de las lesiones benignas y malignas para determinar los valores de corte óptimos para la malignidad.
Los resultados de este estudio tienen como objetivo aclarar el papel de la RM-DP como herramienta de imagen no invasiva en la evaluación preoperatoria de lesiones endometriales y su posible contribución a mejorar la confianza diagnóstica y el manejo del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nardine B Nagib, Resident
- Número de teléfono: 01286086021
- Correo electrónico: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egipto
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Nardine B Nagib, Resident
- Número de teléfono: 01286086021
- Correo electrónico: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Correo electrónico: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
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Investigador principal:
- Nardine B Nagib, Resident
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino.
- Que presenten sangrado uterino anormal o lesiones endometriales sospechosas en la ecografía.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo (cirugía, terapia hormonal o radioterapia) para la patología endometrial actual.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos y claustrofobia grave).
- Embarazo o insuficiencia renal si se utilizan secuencias con contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con sospecha de lesiones endometriales
Esta cohorte incluye mujeres con lesiones endometriales sospechosas clínica o radiológicamente que se someten a resonancia magnética pélvica con secuencias ponderadas en difusión.
Los hallazgos de la resonancia magnética ponderada en difusión, incluidas las características de la señal y los valores del coeficiente de difusión aparente (ADC), se evalúan y comparan con los resultados del examen histopatológico obtenidos de la biopsia endometrial o de las muestras quirúrgicas, que sirven como estándar de referencia.
No se asigna ninguna intervención terapéutica como parte de este estudio.
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Los participantes se someten a una resonancia magnética pélvica que incluye secuencias de imágenes ponderadas en difusión como parte de la evaluación diagnóstica de rutina.
La resonancia magnética ponderada en difusión se utiliza para evaluar las lesiones endometriales analizando las características de la señal y los valores del coeficiente de difusión aparente (ADC).
No se realizan tratamientos experimentales ni procedimientos adicionales más allá de la atención clínica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resonancia magnética ponderada por difusión como herramienta no invasiva para diferenciar lesiones endometriales: Precisión en comparación con la histopatología
Periodo de tiempo: Desde el momento del examen de resonancia magnética hasta la confirmación histopatológica tras biopsia endometrial o cirugía.
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Para evaluar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética con ponderación de difusión (DWI-MRI) en la diferenciación de lesiones endometriales benignas y malignas, utilizando el examen histopatológico como estándar de referencia. Se evaluarán parámetros de precisión que incluyen sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y precisión diagnóstica general.
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Desde el momento del examen de resonancia magnética hasta la confirmación histopatológica tras biopsia endometrial o cirugía.
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La Resonancia Magnética Ponderada por Difusión como herramienta no invasiva para diferenciar lesiones endometriales: Precisión en comparación con la histopatología
Periodo de tiempo: Desde el momento del examen de resonancia magnética hasta la confirmación histopatológica tras la biopsia o cirugía endometrial, en un plazo de hasta 4 semanas.
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Evaluar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética ponderada por difusión (DWI-MRI) para diferenciar lesiones endometriales benignas de malignas, utilizando el examen histopatológico como estándar de referencia.
Se evaluarán los parámetros de precisión, incluidos la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y la precisión diagnóstica general.
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Desde el momento del examen de resonancia magnética hasta la confirmación histopatológica tras la biopsia o cirugía endometrial, en un plazo de hasta 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed T Solyman, MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-1-4MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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