DWI MRI til differentiering af endometrielle læsioner i sammenligning med histopatologi (MRI in ELs)
Diffusionsvægtet magnetisk resonans-skanning som et ikke-invasivt værktøj til differentiering af endometrielle læsioner: Nøjagtighed i sammenligning med histopatologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at vurdere den diagnostiske ydeevne af diffusionsvejet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI) i evalueringen af endometrielle læsioner. Kvinder med mistænkt endometriel patologi, som gennemgår bækken-MRI inklusive diffusionsvejede sekvenser, vil blive inkluderet. DW-MRI-fund vil blive analyseret for at karakterisere endometrielle læsioner baseret på signalintensitet og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC)-værdier.
MRI-undersøgelser vil blive udført ved hjælp af standardiserede billedprotokoller. Læsioner vil blive uafhængigt vurderet af erfarne radiologer, som er blinde over for histopatologiske resultater. DW-MRI-karakteristika, der tyder på benign eller malign patologi, vil blive registreret og korreleret med den endelige histopatologiske diagnose opnået fra endometriel biopsi eller kirurgiske prøver, som vil tjene som referencestandard.
Diagnostiske nøjagtighedsparametre, herunder følsomhed, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og den overordnede nøjagtighed af DW-MRI i at differentiere mellem benigne og maligne endometrielle læsioner, vil blive beregnet. ADC-værdier af benigne og maligne læsioner vil blive sammenlignet for at bestemme optimale afskæringsværdier for malignitet.
Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at afklare DW-MRIs rolle som et ikke-invasivt billeddannelsesværktøj i den præoperative vurdering af endometrielle læsioner og dens potentielle bidrag til at forbedre diagnostisk tillid og patienthåndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nardine B Nagib, Resident
- Telefonnummer: 01286086021
- E-mail: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Nardine B Nagib, Resident
- Telefonnummer: 01286086021
- E-mail: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
-
Ledende efterforsker:
- Nardine B Nagib, Resident
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter.
- Præsenterer med unormal livmoderblødning eller mistænkte endometrielle læsioner ved ultralydsscanning.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere behandling (kirurgi, hormonbehandling eller strålebehandling) for nuværende endometriel patologi.
- Kontraindikationer mod MR-scanning (f.eks. pacemaker og svær klaustrofobi).
- Graviditet eller nyreinsufficiens hvis kontrastforstærkede sekvenser anvendes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med mistænkte endometrielle læsioner
Denne kohorte omfatter kvinder med klinisk eller radiologisk mistænkte endometrielle læsioner, som gennemgår magnetisk resonans-skanning af bækkenet med diffusionsvægtede sekvenser.
Diffusionsvægtede MRI-fund, inklusive signalegenskaber og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC)-værdier, vurderes og sammenlignes med histopatologiske undersøgelsesresultater opnået fra endometriebiopsi eller kirurgiske prøver, som tjener som referencestandard.
Ingen terapeutisk intervention er tildelt som en del af denne undersøgelse.
|
Deltagerne gennemgår magnetisk resonans-scanning af bækkenet inklusive diffusionsvægtede billedsekvenser som en del af den rutinemæssige diagnostiske evaluering.
Diffusionsvægtet MRI bruges til at vurdere endometrielle læsioner ved at analysere signalegenskaber og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC)-værdier.
Ingen eksperimentel behandling eller yderligere procedurer udføres ud over standard klinisk pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse som et ikke-invasivt værktøj til differentiering af endometrielle læsioner: Nøjagtighed i sammenligning med histopatologi
Tidsramme: Fra tidspunktet for MR-scanning indtil histopatologisk bekræftelse efter endometriebiopsi eller operation.
|
For at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af diffusionsvejet magnetisk resonans (DWI-MRI) til at skelne mellem godartede og ondartede endometrielle læsioner ved brug af histopatologisk undersøgelse som referencestandard.
Nøjagtighedsparametre inklusiv følsomhed, specifikitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og samlet diagnostisk nøjagtighed vil blive vurderet.
|
Fra tidspunktet for MR-scanning indtil histopatologisk bekræftelse efter endometriebiopsi eller operation.
|
|
Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse som et ikke-invasivt værktøj til differentiering af endometrielle læsioner: Nøjagtighed i sammenligning med histopatologi
Tidsramme: Fra tidspunktet for MR-undersøgelsen indtil histopatologisk bekræftelse efter endometriebiopsi eller operation, inden for en periode på op til 4 uger.
|
For at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af diffusionsvægtet magnetisk resonansscanning (DWI-MRI) til at differentiere mellem godartede og ondartede endometrielle læsioner, med histopatologisk undersøgelse som referencestandard.
Nøjagtighedsparametre inklusive sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og overordnet diagnostisk nøjagtighed vil blive vurderet.
|
Fra tidspunktet for MR-undersøgelsen indtil histopatologisk bekræftelse efter endometriebiopsi eller operation, inden for en periode på op til 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed T Solyman, MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-1-4MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .