DWI MRI w różnicowaniu zmian endometrialnych w porównaniu z histopatologią (MRI in ELs)
Dyfuzyjne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego jako nieinwazyjne narzędzie do różnicowania zmian endometrialnych: dokładność w porównaniu z histopatologią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej obrazowania metodą rezonansu magnetycznego z ważeniem dyfuzyjnym (DW-MRI) w ocenie zmian endometrialnych. W badaniu wezmą udział kobiety z podejrzeniem patologii endometrium, które przechodzą rezonans magnetyczny miednicy z sekwencjami ważenia dyfuzyjnego. Wyniki DW-MRI zostaną przeanalizowane w celu scharakteryzowania zmian endometrialnych na podstawie intensywności sygnału i wartości współczynnika dyfuzji pozornej (ADC).
Badania MRI zostaną przeprowadzone przy użyciu standaryzowanych protokołów obrazowania. Zmiany zostaną niezależnie ocenione przez doświadczonych radiologów, którzy nie będą znali wyników histopatologicznych. Charakterystyki DW-MRI sugerujące łagodną lub złośliwą patologię zostaną zarejestrowane i skorelowane z ostateczną diagnozą histopatologiczną uzyskaną z biopsji endometrium lub materiału chirurgicznego, która posłuży jako standard odniesienia.
Zostaną obliczone parametry dokładności diagnostycznej, w tym czułość, specyficzność, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna i ogólna dokładność DW-MRI w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian endometrialnych. Wartości ADC łagodnych i złośliwych zmian zostaną porównane w celu określenia optymalnych wartości odcięcia dla złośliwości.
Wyniki tego badania mają na celu wyjaśnienie roli DW-MRI jako nieinwazyjnego narzędzia obrazowania w przedoperacyjnej ocenie zmian endometrialnych oraz jego potencjalnego wkładu w poprawę pewności diagnostycznej i postępowania z pacjentkami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nardine B Nagib, Resident
- Numer telefonu: 01286086021
- E-mail: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egipt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Nardine B Nagib, Resident
- Numer telefonu: 01286086021
- E-mail: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Nardine B Nagib, Resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki płci żeńskiej.
- Występowanie nieprawidłowych krwawień z macicy lub podejrzenie zmian endometrium w badaniu USG.
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednie leczenie (operacja, terapia hormonalna lub radioterapia) aktualnej patologii endometrium.
- Przeciwwskazania do badania MRI (np. rozrusznik serca i ciężka klaustrofobia).
- Częstość ciąży lub niewydolność nerek w przypadku stosowania sekwencji z kontrastem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem zmian w endometrium
Ta kohorta obejmuje kobiety z klinicznie lub radiologicznie podejrzewanymi zmianami endometrium, które poddawane są rezonansowi magnetycznemu miednicy z sekwencjami ważonymi dyfuzyjnie.
Oceniane są wyniki rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzyjnie, w tym charakterystyka sygnału i wartości współczynnika pozornej dyfuzji (ADC), które są porównywane z wynikami badania histopatologicznego uzyskanymi z biopsji endometrium lub próbek chirurgicznych, służących jako standard referencyjny. W ramach tego badania nie jest przydzielana żadna interwencja terapeutyczna. |
Uczestnicy przechodzą rezonans magnetyczny miednicy, w tym sekwencje obrazowania ważonego dyfuzyjnie, jako część rutynowej diagnostyki.
MRI ważone dyfuzyjnie służy do oceny zmian endometrialnych poprzez analizę charakterystyk sygnału i wartości współczynnika pozornej dyfuzji (ADC).
Nie przeprowadza się leczenia eksperymentalnego ani dodatkowych procedur poza standardową opieką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyfuzyjnie ważony rezonans magnetyczny jako nieinwazyjne narzędzie różnicowania zmian endometrialnych: Dokładność w porównaniu z histopatologią
Ramy czasowe: Od momentu badania MRI do potwierdzenia histopatologicznego po biopsji endometrium lub operacji.
|
W celu oceny dokładności diagnostycznej dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego (DWI-MRI) w różnicowaniu zmian łagodnych i złośliwych endometrium, z zastosowaniem badania histopatologicznego jako standardu referencyjnego.
Ocenione zostaną parametry dokładności, w tym czułość, swoistość, wartość predykcyjna dodatnia, wartość predykcyjna ujemna oraz ogólna dokładność diagnostyczna.
|
Od momentu badania MRI do potwierdzenia histopatologicznego po biopsji endometrium lub operacji.
|
|
Dyfuzyjnie ważony rezonans magnetyczny jako nieinwazyjne narzędzie do różnicowania zmian endometrialnych: Dokładność w porównaniu z histopatologią
Ramy czasowe: Od momentu badania MRI do potwierdzenia histopatologicznego po biopsji endometrium lub zabiegu chirurgicznym, w okresie do 4 tygodni.
|
W celu oceny dokładności diagnostycznej obrazowania metodą rezonansu magnetycznego z ważeniem dyfuzyjnym (DWI-MRI) w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian endometrium, przy zastosowaniu badania histopatologicznego jako standardu referencyjnego.
Ocenione zostaną parametry dokładności, w tym czułość, swoistość, wartość predykcyjna dodatnia, wartość predykcyjna ujemna oraz ogólna dokładność diagnostyczna.
|
Od momentu badania MRI do potwierdzenia histopatologicznego po biopsji endometrium lub zabiegu chirurgicznym, w okresie do 4 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed T Solyman, MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-1-4MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .