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DWI MRI를 이용한 자궁내막 병변의 조직병리학적 비교 분석 (MRI in ELs)

2026년 2월 4일 업데이트: Nardine Boshra, Sohag University

확산강조 자기공명영상(Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging)을 통한 자궁내막 병변의 비침습적 감별 진단: 조직병리학적 검사와의 정확도 비교

본 연구의 목표는 조직병리학적 검사를 기준 표준으로 사용하여 확산 강조 자기공명영상(DW MRI)이 양성과 악성 자궁내막 병변을 구분하는 진단 정확도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구는 자궁내막 병변 평가에서 확산강조 자기공명영상(DW-MRI)의 진단 성능을 평가하기 위해 설계되었습니다. 확산강조 시퀀스를 포함한 골반 MRI를 시행하는 자궁내막 병변 의심 여성이 포함됩니다. DW-MRI 소견은 신호 강도와 겉보기 확산 계수(ADC) 값을 기반으로 자궁내막 병변을 특성화하기 위해 분석될 것입니다.

MRI 검사는 표준화된 영상 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 병변은 조직병리학적 결과를 알지 못하는 숙련된 영상의학과 전문의에 의해 독립적으로 평가될 것입니다. 양성 또는 악성 병변을 시사하는 DW-MRI 특성은 기록되며, 자궁내막 생검 또는 수술 표본에서 얻은 최종 조직병리학적 진단과 상관관계를 분석할 것입니다. 이는 참조 표준으로 사용될 것입니다.

DW-MRI의 진단 정확도 매개변수, 즉 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 전반적 정확도는 양성과 악성 자궁내막 병변을 구별하는 데 계산될 것입니다. 양성 및 악성 병변의 ADC 값은 악성 종양에 대한 최적의 절단값을 결정하기 위해 비교될 것입니다.

이 연구 결과는 DW-MRI가 자궁내막 병변의 수술 전 평가에서 비침습적 영상 도구로서의 역할과 진단 확신 및 환자 관리 개선에 대한 잠재적 기여를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 경질 초음파 검사에서 발견된 비정상적인 자궁 출혈 또는 자궁내막 병변이 의심되는 여성 환자를 포함합니다. 적격 참가자는 확산 강조 영상을 포함한 골반 MRI를 거쳐 자궁내막 생검 또는 수술 표본을 통한 조직병리학적 확인을 받게 됩니다. 현재 자궁내막 병리학적 상태에 대한 이전 치료(수술, 호르몬 요법 또는 방사선 치료 포함), MRI 금기 사항(심장 박동기 또는 심한 폐쇄공포증 등), 임신, 또는 조영 증강 영상이 필요할 때 신기능 장애가 있는 환자는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 환자.
  • 초음파에서 비정상적인 자궁 출혈이나 자궁내막 병변이 의심되는 경우.

제외 기준:

  • 현재 자궁내막 병리에 대한 이전 치료(수술, 호르몬 요법 또는 방사선 치료).
  • MRI 금기증(예: 페이스메이커, 심한 폐쇄공포증).
  • 조영 증강 시퀀스를 사용하는 경우 임신 또는 신장 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁내막 병변 의심 환자
이 코호트에는 확산강조 시퀀스를 이용한 골반 자기공명영상을 시행받는, 임상적 또는 방사선학적으로 자궁내막 병변이 의심되는 여성이 포함됩니다. 확산강조 MRI 소견, 즉 신호 특성 및 겉보기 확산 계수(ADC) 값이 평가되며, 기준 표준으로 사용되는 자궁내막 생검 또는 수술 표본으로부터 얻은 조직병리학적 검사 결과와 비교됩니다. 본 연구의 일환으로 어떠한 치료적 중재도 배정되지 않습니다.
참가자는 일상적인 진단 평가의 일환으로 확산강조영상 시퀀스를 포함한 골반 자기공명영상을 받습니다. 확산강조 MRI는 신호 특성과 겉보기 확산 계수(ADC) 값을 분석하여 자궁내막 병변을 평가하는 데 사용됩니다. 표준 임상 치료 외에는 실험적 치료나 추가 절차가 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산강조 자기공명영상이 자궁내막 병변을 비침습적으로 구분하는 도구로서의 정확도: 조직병리학적 검사와의 비교
기간: 자기공명영상(MRI) 검사 시점부터 자궁내막 생검 또는 수술 후 조직병리학적 확인 시점까지
조직병리학적 검사를 기준 표준으로 사용하여, 확산강조 자기공명영상(DWI-MRI)이 양성과 악성 자궁내막 병변을 구별하는 진단 정확도를 평가하기 위함입니다. 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 전체 진단 정확도를 포함한 정확도 파라미터가 평가될 것입니다.
자기공명영상(MRI) 검사 시점부터 자궁내막 생검 또는 수술 후 조직병리학적 확인 시점까지
확산 강조 자기 공명 영상을 통한 비침습적 자궁내막 병변 감별 진단: 조직병리학적 결과와의 비교 정확도
기간: MRI 검사 시점부터 자궁내막 생검 또는 수술 후 조직병리학적 확인까지, 최대 4주 이내의 기간 동안.
조직병리학적 검사를 참고 표준으로 사용하여 양성 자궁내막 병변과 악성 자궁내막 병변을 구별하는 데 있어 확산강조 자기공명영상(DWI-MRI)의 진단 정확도를 평가합니다. 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도 및 전반적인 진단 정확도를 포함한 정확도 매개변수가 평가될 것입니다.
MRI 검사 시점부터 자궁내막 생검 또는 수술 후 조직병리학적 확인까지, 최대 4주 이내의 기간 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed T Solyman, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-26-1-4MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보 보호 및 기밀 유지 고려 사항으로 인해 IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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