DWI MRI pro diferenciaci endometriálních lézí ve srovnání s histopatologií (MRI in ELs)
Difúzně vážená magnetická rezonance jako neinvazivní nástroj pro diferenciaci endometriálních lézí: přesnost ve srovnání s histopatologií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena k posouzení diagnostické výkonnosti difuzně vážené magnetické rezonance (DW-MRI) při hodnocení endometriálních lézí. Ženy s podezřením na endometriální patologii, které podstoupí pánevní MRI včetně difuzně vážených sekvencí, budou zařazeny. Nálezy DW-MRI budou analyzovány za účelem charakterizace endometriálních lézí na základě intenzity signálu a hodnot zjevného difuzního koeficientu (ADC).
MRI vyšetření budou provedena pomocí standardizovaných zobrazovacích protokolů. Léze budou nezávisle hodnoceny zkušenými radiologů, kteří jsou zaslepeni histopatologickým výsledkům. Charakteristiky DW-MRI naznačující benigní nebo maligní patologii budou zaznamenány a korelovány s konečnou histopatologickou diagnózou získanou z endometriální biopsie nebo chirurgických vzorků, které budou sloužit jako referenční standard.
Budou vypočteny parametry diagnostické přesnosti, včetně senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a celkové přesnosti DW-MRI při rozlišení benigních a maligních endometriálních lézí. Hodnoty ADC benigních a maligních lézí budou porovnány za účelem stanovení optimálních mezních hodnot pro malignitu.
Výsledky této studie si kladou za cíl objasnit roli DW-MRI jako neinvazivního zobrazovacího nástroje v předoperačním hodnocení endometriálních lézí a její potenciální přínos ke zlepšení diagnostické jistoty a péče o pacienty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nardine B Nagib, Resident
- Telefonní číslo: 01286086021
- E-mail: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Nardine B Nagib, Resident
- Telefonní číslo: 01286086021
- E-mail: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nardine B Nagib, Resident
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacientky ženského pohlaví.
- Přítomnost abnormálního děložního krvácení nebo podezření na endometriální léze na ultrazvuku.
Kriteria pro vyloučení:
- Předchozí léčba (chirurgická, hormonální terapie nebo ozařování) pro současnou endometriální patologii.
- Kontraindikace pro MRI (např. kardiostimulátor a těžká klaustrofobie).
- Těhotenství nebo renální porucha, pokud jsou použity kontrastní sekvence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s podezřením na léze endometria
Tato kohorta zahrnuje ženy s klinicky nebo radiologicky podezřelými endometriálními lézemi, které podstupují pánevní magnetickou rezonanci s difuzně váženými sekvencemi.
Difuzně vážené nálezy MRI, včetně signálních charakteristik a hodnot zdánlivého difuzního koeficientu (ADC), jsou vyhodnoceny a porovnány s výsledky histopatologického vyšetření získaného z endometriální biopsie nebo chirurgických vzorků, které slouží jako referenční standard.
V rámci této studie není přiřazena žádná terapeutická intervence.
|
Účastníci podstoupí magnetickou rezonanci pánve včetně difuzně vážených zobrazovacích sekvencí jako součást běžného diagnostického vyšetření.
Difuzně vážená MRI se používá k hodnocení endometriálních lézí analýzou signálních charakteristik a hodnot zdánlivého difuzního koeficientu (ADC).
Kromě standardní klinické péče se neprovádí žádná experimentální léčba ani další postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difúzně vážená magnetická rezonance jako neinvazivní nástroj pro diferenciaci endometriálních lézí: Přesnost ve srovnání s histopatologií
Časové okno: Od doby vyšetření magnetickou rezonancí do histopatologického potvrzení po endometriální biopsii nebo operaci.
|
Pro vyhodnocení diagnostické přesnosti difuzně vážené magnetické rezonance (DWI-MRI) při rozlišení benigních a maligních lézí endometria, s použitím histopatologického vyšetření jako referenčního standardu.
Budou posouzeny parametry přesnosti včetně senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a celkové diagnostické přesnosti.
|
Od doby vyšetření magnetickou rezonancí do histopatologického potvrzení po endometriální biopsii nebo operaci.
|
|
Difúzně vážená magnetická rezonance jako neinvazivní nástroj pro diferenciaci endometriálních lézí: Přesnost ve srovnání s histopatologií
Časové okno: Od doby vyšetření MRI až po histopatologické potvrzení po endometriální biopsii nebo operaci, v období až 4 týdnů.
|
Pro vyhodnocení diagnostické přesnosti difuzně vážené magnetické rezonance (DWI-MRI) při rozlišení benigních a maligních lézí endometria s využitím histopatologického vyšetření jako referenčního standardu.
Budou hodnoceny parametry přesnosti včetně senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a celkové diagnostické přesnosti.
|
Od doby vyšetření MRI až po histopatologické potvrzení po endometriální biopsii nebo operaci, v období až 4 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed T Solyman, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-1-4MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .