Ressonância Magnética por Difusão para Diferenciação de Lesões Endometriais em Comparação com Histopatologia (MRI in ELs)
Ressonância Magnética Ponderada em Difusão como Ferramenta Não Invasiva para Diferenciação de Lesões Endometriais: Precisão em Comparação com Histopatologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para avaliar o desempenho diagnóstico da ressonância magnética com difusão (RM-D) na avaliação de lesões endometriais. Mulheres com suspeita de patologia endometrial que realizem ressonância magnética pélvica incluindo sequências de difusão serão incluídas. Os achados da RM-D serão analisados para caracterizar as lesões endometriais com base na intensidade do sinal e nos valores do coeficiente de difusão aparente (CDA).
Os exames de ressonância magnética serão realizados utilizando protocolos de imagem padronizados. As lesões serão avaliadas independentemente por radiologistas experientes que não terão conhecimento dos resultados histopatológicos. As características da RM-D sugestivas de patologia benigna ou maligna serão registadas e correlacionadas com o diagnóstico histopatológico final obtido a partir de biópsia endometrial ou espécimes cirúrgicos, que servirão como padrão de referência.
Parâmetros de precisão diagnóstica, incluindo sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão global da RM-D na diferenciação entre lesões endometriais benignas e malignas, serão calculados. Os valores de CDA de lesões benignas e malignas serão comparados para determinar valores de corte ideais para malignidade.
Os resultados deste estudo visam esclarecer o papel da RM-D como uma ferramenta de imagem não invasiva na avaliação pré-operatória de lesões endometriais e a sua potencial contribuição para melhorar a confiança diagnóstica e o manejo do doente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nardine B Nagib, Resident
- Número de telefone: 01286086021
- E-mail: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egito
- Sohag university hospital
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Contato:
- Nardine B Nagib, Resident
- Número de telefone: 01286086021
- E-mail: nardine_boshra_post@med.sohag.edu.eg
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Contato:
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Investigador principal:
- Nardine B Nagib, Resident
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino.
- Apresentar hemorragia uterina anormal ou suspeita de lesões endometriais na ecografia.
Critérios de Exclusão:
- Tratamento prévio (cirurgia, terapia hormonal ou radioterapia) para a patologia endometrial atual.
- Contraindicações para a ressonância magnética (ex. pacemaker e claustrofobia grave).
- Gravidez ou insuficiência renal, se forem utilizadas sequências com contraste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com suspeita de lesões endometriais
Esta coorte inclui mulheres com lesões endometriais suspeitas clinicamente ou radiologicamente, que são submetidas a ressonância magnética pélvica com sequências de difusão.
Os achados da RM de difusão, incluindo as características do sinal e os valores do coeficiente de difusão aparente (ADC), são avaliados e comparados com os resultados do exame histopatológico obtidos a partir de biópsia endometrial ou de espécimes cirúrgicos, que servem como padrão de referência. Nenhuma intervenção terapêutica é atribuída como parte deste estudo. |
Os participantes são submetidos a ressonância magnética pélvica, incluindo sequências de imagens ponderadas por difusão, como parte da avaliação diagnóstica de rotina.
A ressonância magnética ponderada por difusão é utilizada para avaliar lesões endometriais através da análise das características do sinal e dos valores do coeficiente de difusão aparente (ADC).
Nenhum tratamento experimental ou procedimentos adicionais são realizados para além dos cuidados clínicos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagiologia por Ressonância Magnética Ponderada em Difusão como ferramenta não invasiva para diferenciar lesões endometriais: Precisão em comparação com a histopatologia
Prazo: Desde o momento do exame de ressonância magnética até à confirmação histopatológica após biópsia ou cirurgia endometrial.
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Para avaliar a precisão diagnóstica da ressonância magnética com difusão (DWI-MRI) na diferenciação de lesões endometriais benignas de malignas, utilizando o exame histopatológico como padrão de referência.
Serão avaliados parâmetros de precisão incluindo sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão diagnóstica geral. |
Desde o momento do exame de ressonância magnética até à confirmação histopatológica após biópsia ou cirurgia endometrial.
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Imagiologia por Ressonância Magnética Ponderada em Difusão como uma ferramenta não invasiva para diferenciar lesões endometriais: Precisão em comparação com a histopatologia
Prazo: Desde o momento do exame de ressonância magnética até à confirmação histopatológica após biópsia endometrial ou cirurgia, num período de até 4 semanas.
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Para avaliar a precisão diagnóstica da ressonância magnética ponderada em difusão (DWI-MRI) na diferenciação de lesões endometriais benignas de malignas, utilizando o exame histopatológico como padrão de referência.
Serão avaliados parâmetros de precisão, incluindo sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão diagnóstica global.
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Desde o momento do exame de ressonância magnética até à confirmação histopatológica após biópsia endometrial ou cirurgia, num período de até 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed T Solyman, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-1-4MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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