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入院中の子どもにおける治療的ストーリーテリングの恐怖感、スクリーンタイム、親のストレスへの影響:無作為化比較試験 (THERASTORY)

2026年2月18日 更新者:Yeliz Taşdelen、Karabuk University

入院中の子どもにおける治療的ストーリーテリングが恐怖、スクリーンタイム、親のストレスに与える影響:無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、治療的物語読み聞かせが入院中の就学前児童の恐怖レベル、問題のあるメディア使用、および親のストレスを軽減するかどうかを学ぶことです。 また、この介入を日常の看護ケアに統合した場合の有効性も検討します。

主な調査項目は以下の通りです:

治療的物語読み聞かせは、看護介入や医療材料に対する子どもの恐怖を軽減するか?

治療的物語読み聞かせは、入院中の子どもの問題のあるメディア使用を軽減するか?

治療的物語読み聞かせは、親のストレスレベルを軽減するか?

研究者は、治療的物語読み聞かせ介入を通常ケアと比較し、介入が入院中の子どもとその親の心理的アウトカムを改善するかどうかを判断します。

参加者は:

介入群または対照群に無作為に割り当てられます

介入前にベースライン評価を完了します

(介入群)3日連続で治療的物語読み聞かせセッションに参加します

(対照群)通常の病院ケアを受けます

研究期間後に介入後評価を完了します

子どもの恐怖レベルは、「看護介入および使用材料に対する子どもの恐怖尺度(FCANIM)」を使用して評価されます。 親のアウトカムは、「問題のあるメディア使用尺度(PMUM)」および「親ストレス尺度(PSS)」を使用して測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 4歳から6歳の子ども
  • トルコ語を話し理解できる
  • 小児科病棟に3日以上入院している
  • 認知障害の診断を受けていない
  • 親または法的保護者から研究参加に関する書面によるインフォームドコンセントが提供されている

除外基準:

  • トルコ語を話さない、または理解できない子ども
  • 入院期間が3日未満と予想される
  • 参加を妨げる認知障害または発達障害の診断がある
  • 親または法的保護者がインフォームドコンセントを提供しない子ども
  • 集中治療または隔離予防策が必要な医療状態があり、介入への参加を妨げる子ども

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストーリーテリンググループ

介入群の参加者は、小児病棟への入院中に構造化された治療的ストーリー読み聞かせ介入を受けました。 介入は、子どもの入院期間中に3日連続で実施され、医療処置や看護ケアに支障を来さない時間帯に、子どもの病室で行われました。

1日につき1冊の治療的絵本を読み聞かせました(合計3冊)。 介入は主に小児看護専門の研究者によって実施されました。

入院体験にポジティブな影響を与えるために特別に選ばれた3冊の治療的絵本が使用されました:

「熱が出たよ」 - 子どもが発熱と関連する看護介入を理解するのを助けることを目的としています。

「AからZまで:病院(インタラクティブアルファベット)」 - 子どもが病院の設備や医療従事者に親しむことを目的としています。

「たまにあること:ちょっと怖かったかも」 - 子どもが入院に関連する恐怖を認識し表現するのを助けることを目的としています。

この介入は、入院中の就学前児童(4~6歳)向けに特別に設計された、構造化された発達段階に適した治療的物語読み聞かせプログラムから構成されています。 プログラムは、子どもの病室で3日連続個別に実施され、1日につき1冊の治療的絵本を読み聞かせます。 この介入の特徴は以下の通りです:(1)入院中の構造化された順序立てた実施、(2)看護処置、医療機器、感情表現への恐怖に焦点を当てた慎重に選ばれた治療的絵本の使用、(3)一貫性と治療的意図を確保するための小児看護専門家の監督下での実施。 通常のケアとは異なり、この介入は体系的に子どもの入院に関連する恐怖と感情的反応に対処します。 選ばれた絵本の内容は発達段階に適しており、子どもが医療処置(例:発熱管理)を理解するのに役立ちます。
他の:通常ケア群
日常的ケア群の参加者は、治療的物語読み聞かせセッションなしで、通常の小児病棟ケアを受けました。
日常ケア群の参加者は、治療的物語読み聞かせセッションなしで、通常の小児科病棟ケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における看護介入と使用材料に対する恐怖の尺度
時間枠:ベースライン時(介入前)および3日間の介入期間終了直後。
恐怖レベルは、小児の看護処置や一般的に使用される医療材料に対する恐怖を評価するために開発された18項目の尺度「Fear of Children Against Nursing Interventions and Used Materials Scale (FCANIM)」を用いて評価されます。 この尺度は2つの下位次元で構成されています:(1)頻繁に遭遇する材料への恐怖、(2)あまり遭遇しない材料への恐怖。 各項目には、看護処置や医療材料(例:聴診器、体温計)の視覚的表現が含まれています。 小児は、恐怖のレベルが増加することを表す表情で示された5段階のリッカート型尺度を使用して、各画像に対する恐怖のレベルを評価します。 合計スコアは18から90の範囲です。 高いスコアは、看護処置や医療材料に対する恐怖レベルが高いことを示し、低いスコアは恐怖レベルが低いことを示します。 この尺度の内的整合性は高く、下位次元のクロンバックのα係数は0.89から0.93、全体尺度では0.94です。
ベースライン時(介入前)および3日間の介入期間終了直後。
問題のあるメディア使用尺度
時間枠:ベースライン時(介入前)および3日間の介入期間完了直後。

問題のあるメディア使用は、9項目の問題のあるメディア使用尺度短縮版(PMUS-SF)を用いて評価されます。 この尺度は、テレビ、コンピューター、タブレット、スマートフォンを含むスクリーンベースのメディアデバイスの問題のある使用を評価します。

各項目は、スクリーン使用行動の頻度に基づいて5段階のリッカート尺度で評価されます。 合計スコアは、各項目のスコアを合計し、9で割ることで計算されます。 最終スコアは1から5の範囲です。スコアが高いほど問題のあるメディア使用のレベルが高く、スコアが低いほど問題のあるメディア使用のレベルが低いことを示します。 元の尺度は高い内的整合性を示しました(クロンバックのα = 0.92)。 本研究では、クロンバックのαは事前テストで0.78、事後テストで0.80でした。

ベースライン時(介入前)および3日間の介入期間完了直後。
親のストレス尺度
時間枠:ベースライン(介入前)および3日間の介入期間完了直後。
親のストレスは、16項目からなる親のストレス尺度(PSS)を用いて評価されます。 この尺度は、親のストレス要因、コントロールの喪失、満足度、報酬の4つの下位次元で構成されています。 各項目は5段階のリッカート型尺度で評価されます。 合計スコアの範囲は16から80で、スコアが高いほど親のストレスレベルが高く、スコアが低いほど親のストレスレベルが低いことを示します。 トルコでの妥当性検証研究では、下位尺度のクロンバックのα係数は0.70から0.76の範囲であり、全尺度スコアでは0.81でした。 本研究では、事前テストでのクロンバックのα係数は0.73、事後テストでは0.76でした。
ベースライン(介入前)および3日間の介入期間完了直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月4日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KBU-YTASDELEN-001
  • E-77192459-050.99-331713 (その他の識別子:Karabuk University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人情報を保護し、データ保護規制に準拠するため、個人参加者データ(IPD)は公開されません。 本研究の結果を支持する匿名化データは、倫理委員会の承認および機関の規制に従い、対応する著者への合理的な要求に応じて提供される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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