Terapeuttisen tarinankerronnan vaikutus sairaalahoidossa olevien lasten pelkoon, ruutuaikaan ja vanhempien stressiin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (THERASTORY)
Terapeuttisen tarinankerronnan vaikutus sairaalassa olevien lasten pelkoon, ruutuaikaan ja vanhempien stressiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö terapeuttinen tarinalukeminen pelkotasoja, ongelmallista mediankäyttöä ja vanhempien stressiä sairaalassa olevilla esikouluikäisillä lapsilla. Tutkimus tarkastelee myös tämän interventiotehokkuutta, kun se integroidaan rutiininomaiseen hoitotyöhön.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö terapeuttinen tarinalukeminen lasten pelkoa hoitointerventioista ja lääketieteellisistä materiaaleista?
Vähentääkö terapeuttinen tarinalukeminen ongelmallista mediankäyttöä sairaalassa olevilla lapsilla?
Vähentääkö terapeuttinen tarinalukeminen vanhempien stressitasoja?
Tutkijat vertailevat terapeuttista tarinalukemista rutiininomaiseen hoitoon määrittääkseen, parantaako interventio sairaalassa olevien lasten ja heidän vanhempiensa psykologisia tuloksia.
Osallistujat:
Arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään
Suorittavat perustason arvioinnit ennen interventiota
(Interventioryhmä) Osallistuvat terapeuttisiin tarinalukemistilaisuuksiin kolmena peräkkäisenä päivänä
(Kontrolliryhmä) Saavat rutiininomaista sairaalahoitoa
Suorittavat interventiojälkeiset arvioinnit tutkimusjakson jälkeen
Lasten pelkotasoja arvioidaan käyttäen Lasten Pelko Hoitointerventioita ja Käytettyjä Materiaaleja Vastaan -asteikkoa (FCANIM). Vanhempien tuloksia mitataan Ongelmallisen Mediankäytön Mittarilla (PMUM) ja Vanhempien Stressi -asteikolla (PSS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Karabük, Center, Turkki (Türkiye), 78100
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 4–6-vuotiaat lapset
- Osaa puhua ja ymmärtää turkkia
- Lastenosastolla sairaalassa vähintään 3 päivää
- Ei diagnosoitua kognitiivista heikentymää
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumisesta vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät puhu tai ymmärrä turkkia
- Sairaalaolon odotetaan kestävän alle 3 päivää
- Diagnosoitu kognitiivinen heikentymä tai kehityshäiriö, joka haittaisi osallistumista
- Lapset, joiden vanhempi tai laillinen huoltaja ei anna tietoon perustuvaa suostumusta
- Lapset, joilla on sairaustila, joka vaatii tehohoitoa tai eristystoimia ja estäisi osallistumisen interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarinankerrontaryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat rakenteellisen terapeuttisen tarinalukemisen interventioon sairaalahoidon aikansa lastenosastolla. Interventio toteutettiin kolmena peräkkäisenä päivänä lapsen sairaalahoidon aikana, ajankohtana, joka ei häirinnyt lääketieteellistä hoitoa tai sairaanhoitoa, ja se suoritettiin lapsen sairaalahuoneessa. Yksi terapeuttinen tarinakirja luettiin päivässä (yhteensä kolme kirjaa). Interventio toteutettiin pääasiassa lastenhoitoon erikoistuneen tutkijan toimesta. Käytettiin kolmea erityisesti valittua terapeuttista tarinakirjaa, joiden tarkoituksena oli vaikuttaa positiivisesti sairaalahoidon kokemukseen: "Minulla on kuumetta" - tarkoituksena auttaa lapsia ymmärtämään kuumetta ja siihen liittyviä hoitotoimenpiteitä. "A:sta Ö:hyn: Sairaala (Interaktiivinen aakkosto)" - tarkoituksena tutustuttaa lapset sairaalan laitteisiin ja terveydenhuollon ammattilaisiin. "Joskus niin käy: Kai minä vähän pelkäsin" - tarkoituksena auttaa lapsia tunnistamaan ja ilmaisemaan sairaalahoitoon liittyvää pelkoa. |
Interventio koostuu rakenteellisesta, kehityksellisesti sopivasta terapeuttisesta tarinankerrontaohjelmasta, joka on suunniteltu erityisesti sairaalassa oleskeleville esikouluikäisille lapsille (4–6-vuotiaille). Ohjelma toteutetaan yksilöllisesti lapsen sairaalahuoneessa kolmen peräkkäisen päivän aikana, yksi terapeuttinen tarinakirja luetaan päivässä. Tämän intervention erottuvat piirteet ovat: (1) sen rakenteellinen ja peräkkäinen toteuttaminen sairaalassa oleskelun aikana, (2) huolellisesti valittujen terapeuttisten tarinakirjojen käyttö, jotka kohdistuvat hoitotoimenpiteiden, sairaalalaitteiden ja tunteiden ilmaisun pelkoon, ja (3) sen toteuttaminen lastensairaanhoitajan erikoistuneen henkilökunnan valvonnassa varmistaakseen yhdenmukaisuuden ja terapeuttisen tarkoituksen. Toisin kuin rutiinihoidossa, tämä interventio systemaattisesti käsittelee lasten sairaalassa oleskeluun liittyviä pelkoja ja tunnevastauksia. Valittujen kirjojen sisältö on kehityksellisesti sopiva ja soveltuu auttamaan lapsia ymmärtämään lääketieteellisiä toimenpiteitä (esim. kuumeen hoito).
|
|
Muut: Rutiinihoidon ryhmä
Rutiinihoidon ryhmän osallistujat saivat rutiininomaista lasten osaston hoitoa ilman terapeuttisia tarinalukutilaisuuksia.
|
Rutiinihoidon ryhmän osallistujat saivat rutiininomaista lastenosaston hoitoa ilman terapeuttisia tarinalukutunteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen pelon aste hoitotoimenpiteitä ja käytettyjä materiaaleja vastaan
Aikaikkuna: Peruslinjauksessa (ennen toimenpidettä) ja välittömästi 3 päivän toimenpiteenjakson päättymisen jälkeen.
|
Pelkotasoja arvioidaan käyttämällä Lasten pelko sairaanhoitointerventioita ja käytettyjä materiaaleja kohtaan -mittaria (FCANIM), joka on 18-osainen mittari, kehitetty arvioimaan lasten pelkoa sairaanhoitotoimenpiteitä ja yleisesti käytettyjä lääketieteellisiä materiaaleja kohtaan.
Mittari koostuu kahdesta osa-alueesta: (1) pelko usein kohdatuista materiaaleista ja (2) pelko harvemmin kohdatuista materiaaleista.
Jokainen osa sisältää visuaalisen esityksen sairaanhoitointerventiosta tai lääketieteellisestä materiaalista (esim. stetoskooppi, lämpömittari).
Lapset arvioivat pelkotasonsa jokaiselle kuvalle käyttämällä viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, jota havainnollistetaan kasvonilmeillä, jotka edustavat kasvavia pelkotasoja.
Kokonaispisteet vaihtelevat 18:sta 90:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia pelkotasoja sairaanhoitointerventioita ja lääketieteellisiä materiaaleja kohtaan, kun taas matalammat pisteet osoittavat matalampia pelkotasoja.
Mittarin sisäinen johdonmukaisuus on korkea, Cronbachin alfakertoimien vaihdellessa 0,89–0,93 osa-alueille ja 0,94 koko mittarille.
|
Peruslinjauksessa (ennen toimenpidettä) ja välittömästi 3 päivän toimenpiteenjakson päättymisen jälkeen.
|
|
Ongelmallisen median käyttö -mittari
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ennen interventiota) ja välittömästi 3 päivän interventiojakson päätyttyä.
|
Ongelmallista mediankäyttöä arvioidaan käyttämällä 9-kohdasta Ongelmallisen Mediankäytön Asteikko - Lyhyt Muoto (PMUS-SF). Asteikko arvioi ongelmallista näyttöpohjaisten medialaitteiden käyttöä, mukaan lukien televisio, tietokoneet, tabletit ja älypuhelimet. Kohdat arvioidaan 5-asteikolla Likert-asteikolla perustuen näyttökäyttökäyttäytymisen taajuuteen. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohtien pisteet ja jakamalla ne yhdeksällä. Lopulliset pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ongelmallisen mediankäytön tasoa, kun taas matalammat pisteet osoittavat matalampaa ongelmallisen mediankäytön tasoa. Alkuperäinen asteikko osoitti korkean sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin alfa = 0,92). Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa oli 0,78 esitestissä ja 0,80 jälkitestissä. |
Alkutilanteessa (ennen interventiota) ja välittömästi 3 päivän interventiojakson päätyttyä.
|
|
Vanhempainstressin asteikko
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (ennen interventiota) ja välittömästi 3 päivän interventionjakson päätyttyä.
|
Vanhempainstressi arvioidaan käyttämällä 16-kohdasta Vanhempainstressin asteikkoa (Parental Stress Scale, PSS).
Asteikko koostuu neljästä osa-alueesta: vanhempainstressitekijät, hallinnan menetys, tyytyväisyys ja palkkiot.
Kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16:sta 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempainstressin tasoa, kun taas matalammat pisteet osoittavat matalampaa vanhempainstressin tasoa.
Turkin validointitutkimuksessa Cronbachin alfa-kertoimet osa-asteikoilla vaihtelivat välillä 0,70–0,76, ja kokonaisasteikolla se oli 0,81.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa oli 0,73 esitestissä ja 0,76 jälkitestissä.
|
Alkumittauksessa (ennen interventiota) ja välittömästi 3 päivän interventionjakson päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBU-YTASDELEN-001
- E-77192459-050.99-331713 (Muu tunniste: Karabuk University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .