Auswirkungen therapeutischen Geschichtenerzählens auf Angst, Bildschirmzeit und elterlichen Stress bei hospitalisierten Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie (THERASTORY)
Auswirkungen von therapeutischem Geschichtenerzählen auf Angst, Bildschirmzeit und elterlichen Stress bei hospitalisierten Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob therapeutisches Geschichtenvorlesen die Angstniveaus, problematische Mediennutzung und elterlichen Stress bei hospitalisierten Vorschulkindern reduziert. Es wird auch die Wirksamkeit dieser Intervention untersucht, wenn sie in die routinemäßige Pflege integriert wird.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert therapeutisches Geschichtenvorlesen die Angst der Kinder vor Pflegeinterventionen und medizinischen Materialien?
Reduziert therapeutisches Geschichtenvorlesen die problematische Mediennutzung bei hospitalisierten Kindern?
Reduziert therapeutisches Geschichtenvorlesen die elterlichen Stressniveaus?
Die Forscher werden eine therapeutische Geschichtenvorlese-Intervention mit der routinemäßigen Pflege vergleichen, um festzustellen, ob die Intervention die psychologischen Ergebnisse bei hospitalisierten Kindern und ihren Eltern verbessert.
Die Teilnehmer werden:
Entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zufällig zugewiesen
Vor der Intervention Basisbewertungen abschließen
(Interventionsgruppe) An therapeutischen Geschichtenvorlesesitzungen an drei aufeinanderfolgenden Tagen teilnehmen
(Kontrollgruppe) Routinemäßige Krankenhauspflege erhalten
Nach der Studienphase Nachinterventionsbewertungen abschließen
Die Angstniveaus der Kinder werden mit der Fear of Children Against Nursing Interventions and Used Materials Scale (FCANIM) bewertet. Die elterlichen Ergebnisse werden mit dem Problematic Media Use Measure (PMUM) und der Parental Stress Scale (PSS) gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Center
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Karabük, Center, Türkei (türkiye), 78100
- Karabuk University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-6 Jahren
- In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- Mindestens 3 Tage auf der Kinderstation hospitalisiert
- Keine diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung
- Schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die kein Türkisch sprechen oder verstehen
- Krankenhausaufenthalt voraussichtlich kürzer als 3 Tage
- Vorliegen einer diagnostizierten kognitiven Beeinträchtigung oder Entwicklungsstörung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
- Kinder, deren Eltern oder gesetzliche Vertreter keine Einwilligungserklärung abgeben
- Kinder mit einem medizinischen Zustand, der Intensivpflege oder Isolationsmaßnahmen erfordert, die die Teilnahme an der Intervention verhindern würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Storytelling-Gruppe
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhielten während ihres Krankenhausaufenthalts auf der Kinderstation eine strukturierte therapeutische Vorleseintervention mit Geschichten. Die Intervention wurde an drei aufeinanderfolgenden Tagen während des stationären Aufenthalts des Kindes durchgeführt, zu einem Zeitpunkt, der nicht mit der medizinischen Behandlung oder der Pflege kollidierte, und fand im Krankenzimmer des Kindes statt. Pro Tag wurde ein therapeutisches Bilderbuch vorgelesen (insgesamt drei Bücher). Die Intervention wurde hauptsächlich von einer pädiatrischen Pflegespezialistin und Forscherin durchgeführt. Es wurden drei therapeutische Bilderbücher verwendet, die speziell ausgewählt wurden, um das Krankenhauserlebnis positiv zu beeinflussen: „Ich habe Fieber“ – zielt darauf ab, Kindern Fieber und damit verbundene Pflegemaßnahmen verständlich zu machen. „Von A bis Z: Krankenhaus (Interaktives Alphabet)“ – zielt darauf ab, Kinder mit Krankenhausausstattung und medizinischem Personal vertraut zu machen. „Manchmal passiert es: Ich glaube, ich hatte ein bisschen Angst“ – zielt darauf ab, Kindern zu helfen, Ängste im Zusammenhang mit dem Krankenhausaufenthalt zu erkennen und auszudrücken. |
Die Intervention besteht aus einem strukturierten, entwicklungsgerechten therapeutischen Vorleseprogramm, das speziell für hospitalisierte Vorschulkinder (4-6 Jahre alt) entwickelt wurde.
Das Programm wird individuell im Krankenzimmer des Kindes an drei aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, wobei pro Tag ein therapeutisches Bilderbuch vorgelesen wird.
Die besonderen Merkmale dieser Intervention sind: (1) ihre strukturierte und sequenzielle Durchführung während des Krankenhausaufenthalts, (2) die Verwendung sorgfältig ausgewählter therapeutischer Bilderbücher, die sich mit der Angst vor Pflegemaßnahmen, Krankenhausgeräten und emotionalem Ausdruck befassen, und (3) ihre Durchführung unter Aufsicht eines pädiatrischen Pflegespezialisten, um Konsistenz und therapeutische Absicht zu gewährleisten.
Im Gegensatz zur Routineversorgung befasst sich die Intervention systematisch mit den krankenhausbezogenen Ängsten und emotionalen Reaktionen der Kinder.
Der Inhalt der ausgewählten Bücher ist entwicklungsgerecht und geeignet, um Kindern das Verständnis medizinischer Verfahren (z. B. Fiebermanagement) zu erleichtern.
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Sonstiges: Routineversorgungsgruppe
Die Teilnehmer in der Routineversorgungsgruppe erhielten Routineversorgung auf der pädiatrischen Station ohne therapeutische Geschichtenlesesitzungen.
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Teilnehmer in der Routineversorgungsgruppe erhielten routinemäßige pädiatrische Stationärsversorgung ohne therapeutische Geschichtenlesesitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Skala der Angst bei Kindern gegenüber Pflegeinterventionen und verwendeten Materialien
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss des 3-tägigen Interventionszeitraums.
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Die Angststufen werden mithilfe der Fear of Children Against Nursing Interventions and Used Materials Scale (FCANIM) bewertet, einem 18-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um die Angst von Kindern vor Pflegeeingriffen und häufig verwendeten medizinischen Materialien zu bewerten.
Die Skala besteht aus zwei Subdimensionen: (1) Angst vor häufig vorkommenden Materialien und (2) Angst vor weniger häufig vorkommenden Materialien.
Jeder Punkt enthält eine visuelle Darstellung eines Pflegeeingriffs oder medizinischen Materials (z. B. Stethoskop, Thermometer).
Die Kinder bewerten ihre Angststufe für jedes Bild mithilfe einer fünfstufigen Likert-Skala, die mit Gesichtsausdrücken illustriert ist, die zunehmende Angststufen darstellen.
Die Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 18 und 90.
Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Angststufen gegenüber Pflegeeingriffen und medizinischen Materialien hin, während niedrigere Punktzahlen auf geringere Angststufen hindeuten.
Die interne Konsistenz der Skala ist hoch, mit Cronbachs-Alpha-Koeffizienten von 0,89 bis 0,93 für die Subdimensionen und 0,94 für die Gesamtskala.
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Zu Studienbeginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss des 3-tägigen Interventionszeitraums.
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Messung problematischer Mediennutzung
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss des 3-tägigen Interventionszeitraums.
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Die problematische Mediennutzung wird mithilfe der 9-Item-Skala für problematische Mediennutzung in Kurzform (PMUS-SF) bewertet. Die Skala bewertet die problematische Nutzung von bildschirmbasierten Mediengeräten, einschließlich Fernseher, Computer, Tablets und Smartphones. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala basierend auf der Häufigkeit des Bildschirmnutzungsverhaltens bewertet. Der Gesamtwert wird durch Summierung der Item-Werte und Division durch neun berechnet. Die Endwerte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte deuten auf höhere Grade problematischer Mediennutzung hin, während niedrigere Werte auf niedrigere Grade problematischer Mediennutzung hinweisen. Die ursprüngliche Skala zeigte eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,92). In der vorliegenden Studie betrug Cronbachs Alpha 0,78 beim Pre-Test und 0,80 beim Post-Test. |
Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss des 3-tägigen Interventionszeitraums.
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Parental Stress Scale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss des 3-tägigen Interventionszeitraums.
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Die elterliche Belastung wird mit der 16-Item Parental Stress Scale (PSS) bewertet.
Die Skala besteht aus vier Subdimensionen: elterliche Stressoren, Kontrollverlust, Zufriedenheit und Belohnungen.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 80. Höhere Punktzahlen weisen auf höhere elterliche Belastung hin, während niedrigere Punktzahlen auf niedrigere elterliche Belastung hindeuten.
In der türkischen Validierungsstudie lagen die Cronbach-Alpha-Koeffizienten für die Subskalen zwischen 0,70 und 0,76 und 0,81 für den Gesamtskalenwert.
In der vorliegenden Studie betrug Cronbachs Alpha 0,73 beim Vortest und 0,76 beim Nachtest.
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Zu Studienbeginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss des 3-tägigen Interventionszeitraums.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KBU-YTASDELEN-001
- E-77192459-050.99-331713 (Andere Kennung: Karabuk University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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