Impacto da Narrativa Terapêutica no Medo, Tempo de Ecrã e Stress Parental em Crianças Hospitalizadas: Um Ensaio Controlado Aleatorizado (THERASTORY)
Impacto da Terapia Narrativa no Medo, Tempo de Ecrã e Stress Parental em Crianças Hospitalizadas: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a leitura terapêutica de histórias reduz os níveis de medo, o uso problemático dos media e o stresse parental em crianças pré-escolares hospitalizadas. Também examinará a eficácia desta intervenção quando integrada nos cuidados de enfermagem de rotina.
As principais questões que pretende responder são:
A leitura terapêutica de histórias reduz o medo das crianças face às intervenções de enfermagem e aos materiais médicos?
A leitura terapêutica de histórias reduz o uso problemático dos media em crianças hospitalizadas?
A leitura terapêutica de histórias reduz os níveis de stresse parental?
Os investigadores compararão uma intervenção de leitura terapêutica de histórias com os cuidados de rotina para determinar se a intervenção melhora os resultados psicológicos das crianças hospitalizadas e dos seus pais.
Os participantes:
Serão aleatoriamente distribuídos pelo grupo de intervenção ou pelo grupo de controlo
Completarão avaliações iniciais antes da intervenção
(Grupo de intervenção) Participarão em sessões de leitura terapêutica de histórias durante três dias consecutivos
(Grupo de controlo) Receberão os cuidados hospitalares de rotina
Completarão avaliações pós-intervenção após o período do estudo
Os níveis de medo das crianças serão avaliados utilizando a Escala de Medo das Crianças Face às Intervenções de Enfermagem e Materiais Utilizados (FCANIM). Os resultados parentais serão medidos utilizando a Medida de Uso Problemático dos Media (PMUM) e a Escala de Stresse Parental (PSS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Center
-
Karabük, Center, Turquia (Türkiye), 78100
- Karabuk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 4-6 anos
- Capazes de falar e compreender turco
- Hospitalizadas na enfermaria pediátrica por pelo menos 3 dias
- Sem deficiência cognitiva diagnosticada
- Consentimento informado por escrito fornecido por um dos pais ou tutor legal para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Crianças que não falam ou compreendem turco
- Estadia hospitalar prevista para menos de 3 dias
- Presença de deficiência cognitiva diagnosticada ou perturbação do desenvolvimento que interfira com a participação
- Crianças cujo pai, mãe ou tutor legal não fornece consentimento informado
- Crianças com uma condição médica que requeira cuidados intensivos ou precauções de isolamento que impeçam a participação na intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Contadores de Histórias
Os participantes no braço de intervenção receberam uma intervenção estruturada de leitura de histórias terapêuticas durante a sua hospitalização na enfermaria pediátrica. A intervenção foi implementada durante três dias consecutivos da estadia da criança no hospital, num horário que não interferisse com o tratamento médico ou cuidados de enfermagem, e foi realizada no quarto de hospital da criança. Foi lido um livro de histórias terapêuticas por dia (três livros no total). A intervenção foi principalmente conduzida por um investigador especialista em enfermagem pediátrica. Foram utilizados três livros de histórias terapêuticas especificamente selecionados para influenciar positivamente a experiência de hospitalização: "Tenho Febre" - destinado a ajudar as crianças a compreender a febre e as intervenções de enfermagem relacionadas. "De A a Z: Hospital (Alfabeto Interativo)" - destinado a familiarizar as crianças com equipamento hospitalar e profissionais de saúde. "Às Vezes Acontece: Acho que Senti um Pouco" - destinado a ajudar as crianças a reconhecer e expressar o medo relacionado com a hospitalização. |
A intervenção consiste num programa estruturado e adequado ao desenvolvimento de leitura de histórias terapêuticas, concebido especificamente para crianças em idade pré-escolar hospitalizadas (4-6 anos de idade).
O programa é implementado individualmente no quarto de hospital da criança ao longo de três dias consecutivos, com um livro de histórias terapêutico lido por dia.
As características distintivas desta intervenção são: (1) a sua entrega estruturada e sequencial durante a hospitalização, (2) a utilização de livros de histórias terapêuticos cuidadosamente selecionados que abordam o medo de intervenções de enfermagem, equipamento hospitalar e expressão emocional, e (3) a sua implementação sob a supervisão de um especialista em enfermagem pediátrica para garantir consistência e intenção terapêutica.
Ao contrário dos cuidados de rotina, a intervenção aborda sistematicamente os medos e respostas emocionais das crianças relacionados com a hospitalização.
O conteúdo dos livros selecionados é adequado ao desenvolvimento e apropriado para ajudar as crianças a compreender procedimentos médicos (por exemplo, gestão da febre).
|
|
Outro: Grupo de cuidados de rotina
Os participantes no grupo de cuidados de rotina receberam cuidados pediátricos de rotina na enfermaria sem sessões de leitura terapêutica de histórias.
|
Os participantes no braço de cuidados de rotina receberam cuidados pediátricos de rotina na enfermaria sem sessões de leitura de histórias terapêuticas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Medo nas Crianças em Relação a Intervenções de Enfermagem e Materiais Utilizados
Prazo: Na linha de base (antes da intervenção) e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 dias.
|
Os níveis de medo são avaliados através da Escala de Medo das Crianças face a Intervenções de Enfermagem e Materiais Utilizados (FCANIM), um instrumento de 18 itens desenvolvido para avaliar o medo das crianças relativamente a procedimentos de enfermagem e materiais médicos comuns.
A escala consiste em duas subdimensões: (1) medo de materiais frequentemente encontrados e (2) medo de materiais menos frequentemente encontrados.
Cada item inclui uma representação visual de uma intervenção de enfermagem ou material médico (por exemplo, estetoscópio, termómetro).
As crianças classificam o seu nível de medo para cada imagem utilizando uma escala tipo Likert de cinco pontos ilustrada com expressões faciais que representam níveis crescentes de medo.
As pontuações totais variam entre 18 e 90.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de medo face a intervenções de enfermagem e materiais médicos, enquanto pontuações mais baixas indicam níveis de medo mais baixos.
A consistência interna da escala é elevada, com coeficientes alfa de Cronbach que variam entre 0,89 e 0,93 para as subdimensões e 0,94 para a escala total.
|
Na linha de base (antes da intervenção) e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 dias.
|
|
Medida de Utilização Problemática de Media
Prazo: Na linha de base (antes da intervenção) e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 dias.
|
A utilização problemática dos meios de comunicação é avaliada através da Escala de Utilização Problemática dos Meios de Comunicação - Forma Curta (PMUS-SF), composta por 9 itens. A escala avalia a utilização problemática de dispositivos de ecrã, incluindo televisão, computadores, tablets e smartphones. Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos com base na frequência dos comportamentos de utilização do ecrã. A pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens e dividindo por nove. As pontuações finais variam entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de utilização problemática dos meios de comunicação, enquanto pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de utilização problemática dos meios de comunicação. A escala original demonstrou uma elevada consistência interna (alfa de Cronbach = 0,92). No presente estudo, o alfa de Cronbach foi de 0,78 no pré-teste e de 0,80 no pós-teste. |
Na linha de base (antes da intervenção) e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 dias.
|
|
Escala de Stress Parental
Prazo: No início (antes da intervenção) e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 dias.
|
O stress parental é avaliado usando a Escala de Stress Parental (PSS) de 16 itens.
A escala consiste em quatro subdimensões: fatores de stress parental, perda de controlo, satisfação e recompensas.
Os itens são classificados numa escala do tipo Likert de 5 pontos.
As pontuações totais variam de 16 a 80. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de stress parental, enquanto pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de stress parental.
No estudo de validação turco, os coeficientes alfa de Cronbach para as subescalas variaram entre 0,70 e 0,76, e 0,81 para a pontuação total da escala.
No presente estudo, o alfa de Cronbach foi de 0,73 no pré-teste e 0,76 no pós-teste.
|
No início (antes da intervenção) e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KBU-YTASDELEN-001
- E-77192459-050.99-331713 (Outro identificador: Karabuk University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .