Dopad terapeutického vyprávění příběhů na strach, čas strávený u obrazovky a rodičovský stres u hospitalizovaných dětí: randomizovaná kontrolovaná studie (THERASTORY)
Vliv terapeutického vyprávění příběhů na strach, čas strávený u obrazovky a rodičovský stres u hospitalizovaných dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda terapeutické čtení příběhů snižuje úroveň strachu, problematické používání médií a rodičovský stres u hospitalizovaných předškolních dětí. Dále bude zkoumat účinnost této intervence, když je integrována do běžné ošetřovatelské péče.
Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
Snižuje terapeutické čtení příběhů strach dětí z ošetřovatelských zákroků a lékařských materiálů?
Snižuje terapeutické čtení příběhů problematické používání médií u hospitalizovaných dětí?
Snižuje terapeutické čtení příběhů úroveň rodičovského stresu?
Výzkumníci porovnají intervenci terapeutického čtení příběhů s běžnou péčí, aby zjistili, zda intervence zlepšuje psychologické výsledky u hospitalizovaných dětí a jejich rodičů.
Účastníci budou:
Náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny
Dokončit vstupní hodnocení před intervencí
(Intervenční skupina) Účastnit se sezení terapeutického čtení příběhů po tři po sobě jdoucí dny
(Kontrolní skupina) Dostávat běžnou nemocniční péči
Dokončit hodnocení po intervenci po skončení studie
Úroveň strachu dětí bude hodnocena pomocí Škály strachu dětí z ošetřovatelských zákroků a použitých materiálů (FCANIM). Rodičovské výsledky budou měřeny pomocí Měření problematického používání médií (PMUM) a Škály rodičovského stresu (PSS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Karabük, Center, Turecko (Türkiye), 78100
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4–6 let
- Schopnost mluvit a rozumět turečtině
- Hospitalizace na dětském oddělení po dobu alespoň 3 dnů
- Bez diagnostikovaného kognitivního postižení
- Písemný informovaný souhlas poskytnutý rodičem nebo zákonným zástupcem pro účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, které nemluví nebo nerozumí turečtině
- Předpokládaná doba hospitalizace kratší než 3 dny
- Přítomnost diagnostikovaného kognitivního postižení nebo vývojové poruchy, která by narušila účast
- Děti, jejichž rodič nebo zákonný zástupce neposkytl informovaný souhlas
- Děti se zdravotním stavem vyžadujícím intenzivní péči nebo izolační opatření, která by znemožnila účast na intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vyprávění příběhů
Účastníci v intervenční skupině během hospitalizace na dětském oddělení obdrželi strukturovanou intervenci čtení terapeutických příběhů. Intervence byla realizována po tři po sobě jdoucí dny během pobytu dítěte v nemocnici, v době, která nenarušovala lékařské ošetření ani ošetřovatelskou péči, a byla prováděna v nemocničním pokoji dítěte. Každý den byl přečten jeden terapeutický příběh (celkem tři knihy). Intervenci primárně prováděl výzkumník specializující se na dětské ošetřovatelství. Byly použity tři terapeutické knihy speciálně vybrané k pozitivnímu ovlivnění zážitku z hospitalizace: "Mám horečku" - zaměřená na pomoc dětem porozumět horečce a souvisejícím ošetřovatelským zákrokům. "Od A do Z: Nemocnice (Interaktivní abeceda)" - zaměřená na seznámení dětí s nemocničním vybavením a zdravotnickými pracovníky. "Někdy se to stane: Asi jsem se trochu bál" - zaměřená na pomoc dětem rozpoznat a vyjádřit strach spojený s hospitalizací. |
Intervence spočívá v strukturovaném, vývojově přiměřeném terapeutickém programu čtení příběhů, který je speciálně navržen pro hospitalizované předškolní děti (ve věku 4–6 let).
Program je realizován individuálně v dětském pokoji v nemocnici po tři po sobě jdoucí dny, přičemž každý den se čte jedna terapeutická kniha s příběhem.
Charakteristickými rysy této intervence jsou: (1) její strukturované a postupné poskytování během hospitalizace, (2) využití pečlivě vybraných terapeutických knih s příběhy zaměřených na strach z ošetřovatelských zákroků, nemocničního vybavení a vyjadřování emocí a (3) její realizace pod dohledem specialisty v dětském ošetřovatelství, aby byla zajištěna konzistence a terapeutický záměr.
Na rozdíl od běžné péče intervence systematicky řeší strachy dětí související s hospitalizací a jejich emocionální reakce.
Obsah vybraných knih je vývojově přiměřený a vhodný pro pomoc dětem při porozumění lékařským postupům (např. zvládání horečky).
|
|
Jiný: Rutinní péče skupina
Účastníci v rameni rutinní péče dostávali běžnou péči na dětském oddělení bez terapeutických sezení čtení příběhů.
|
Účastníci ve skupině rutinní péče obdrželi běžnou péči na pediatrickém oddělení bez terapeutických sezení čtení příběhů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála strachu u dětí před ošetřovatelskými zákroky a použitými materiály
Časové okno: Při výchozím vyšetření (před intervencí) a bezprostředně po ukončení 3denního intervenčního období.
|
Úroveň strachu se hodnotí pomocí Škály strachu dětí z ošetřovatelských zákroků a používaných materiálů (FCANIM), 18položkového nástroje vyvinutého k hodnocení strachu dětí z ošetřovatelských procedur a běžně používaných lékařských materiálů.
Škála se skládá ze dvou poddimenzi: (1) strach z často se vyskytujících materiálů a (2) strach z méně často se vyskytujících materiálů.
Každá položka obsahuje vizuální znázornění ošetřovatelského zákroku nebo lékařského materiálu (např. stetoskop, teploměr).
Děti hodnotí svou úroveň strachu u každého obrázku pomocí pětibodové Likertovy škály ilustrované výrazy obličeje představujícími rostoucí úrovně strachu.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 90.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň strachu z ošetřovatelských zákroků a lékařských materiálů, zatímco nižší skóre indikuje nižší úroveň strachu.
Vnitřní konzistence škály je vysoká, s Cronbachovými alfa koeficienty v rozmezí 0,89 až 0,93 pro poddimenze a 0,94 pro celou škálu.
|
Při výchozím vyšetření (před intervencí) a bezprostředně po ukončení 3denního intervenčního období.
|
|
Měřítko problematického užívání médií
Časové okno: Na začátku studie (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 3denního intervenčního období.
|
Problematické používání médií se hodnotí pomocí 9bodové škály Problematického používání médií – krátká forma (PMUS-SF). Škála vyhodnocuje problematické používání obrazovkových mediálních zařízení, včetně televize, počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále na základě četnosti chování souvisejícího s používáním obrazovek. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre jednotlivých položek a vydělením devíti. Konečné skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň problematického používání médií, zatímco nižší skóre naznačují nižší úroveň problematického používání médií. Původní škála prokázala vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,92). V této studii bylo Cronbachovo alfa 0,78 v předtestu a 0,80 v posttestu. |
Na začátku studie (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 3denního intervenčního období.
|
|
Rodičovská škála stresu
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po ukončení 3denního intervenčního období.
|
Rodičovský stres je hodnocen pomocí 16položkové škály rodičovského stresu (PSS).
Škála se skládá ze čtyř poddimenzí: rodičovské stresory, ztráta kontroly, spokojenost a odměny.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň rodičovského stresu, zatímco nižší skóre indikuje nižší úroveň rodičovského stresu.
V turecké validační studii se Cronbachovy alfa koeficienty pro subškály pohybovaly mezi 0,70 a 0,76 a pro celkové skóre škály bylo 0,81.
V této studii byla Cronbachova alfa 0,73 v pretestu a 0,76 v posttestu.
|
Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po ukončení 3denního intervenčního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KBU-YTASDELEN-001
- E-77192459-050.99-331713 (Jiný identifikátor: Karabuk University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .