Impatto della Narrativa Terapeutica sulla Paura, sul Tempo di Schermo e sullo Stress Genitoriale nei Bambini Ospedalizzati: Uno Studio Controllato Randomizzato (THERASTORY)
L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere se la lettura terapeutica di storie riduca i livelli di paura, l'uso problematico dei media e lo stress genitoriale nei bambini in età prescolare ospedalizzati. Esaminerà inoltre l'efficacia di questo intervento quando integrato nelle cure infermieristiche di routine.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
La lettura terapeutica di storie riduce la paura dei bambini verso gli interventi infermieristici e i materiali medici?
La lettura terapeutica di storie riduce l'uso problematico dei media nei bambini ospedalizzati?
La lettura terapeutica di storie riduce i livelli di stress genitoriale?
I ricercatori confronteranno un intervento di lettura terapeutica di storie con le cure di routine per determinare se l'intervento migliori gli esiti psicologici nei bambini ospedalizzati e nei loro genitori.
I partecipanti:
Saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo
Completeranno valutazioni basali prima dell'intervento
(Gruppo di intervento) Parteciperanno a sessioni di lettura terapeutica di storie per tre giorni consecutivi
(Gruppo di controllo) Riceveranno le cure ospedaliere di routine
Completeranno valutazioni post-intervento dopo il periodo di studio
I livelli di paura dei bambini saranno valutati utilizzando la Scala della Paura dei Bambini verso gli Interventi Infermieristici e i Materiali Utilizzati (FCANIM). Gli esiti genitoriali saranno misurati utilizzando la Misura dell'Uso Problematico dei Media (PMUM) e la Scala dello Stress Genitoriale (PSS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Center
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Karabük, Center, Turchia (Türkiye), 78100
- Karabuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 6 anni
- In grado di parlare e comprendere il turco
- Ricoverati nel reparto pediatrico per almeno 3 giorni
- Nessun deficit cognitivo diagnosticato
- Consenso informato scritto fornito da un genitore o tutore legale per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Bambini che non parlano o non comprendono il turco
- Permanenza in ospedale prevista inferiore a 3 giorni
- Presenza di deficit cognitivo diagnosticato o disturbo dello sviluppo che interferirebbe con la partecipazione
- Bambini il cui genitore o tutore legale non fornisce il consenso informato
- Bambini con una condizione medica che richiede cure intensive o precauzioni di isolamento che impedirebbero la partecipazione all'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di storytelling
I partecipanti nel braccio di intervento hanno ricevuto un intervento strutturato di lettura di storie terapeutiche durante la loro ospedalizzazione nel reparto pediatrico. L'intervento è stato implementato per tre giorni consecutivi durante la degenza del bambino, in un momento che non interferisse con il trattamento medico o l'assistenza infermieristica, ed è stato condotto nella stanza d'ospedale del bambino. È stato letto un libro di storie terapeutiche al giorno (tre libri in totale). L'intervento è stato principalmente erogato da uno specialista ricercatore infermieristico pediatrico. Sono stati utilizzati tre libri di storie terapeutiche specificamente selezionati per influenzare positivamente l'esperienza di ospedalizzazione: "Ho la febbre" - mirato ad aiutare i bambini a comprendere la febbre e gli interventi infermieristici correlati. "Dalla A alla Z: Ospedale (Alfabeto interattivo)" - mirato a familiarizzare i bambini con le attrezzature ospedaliere e i professionisti sanitari. "A volte succede: credo di aver sentito un po'" - mirato ad aiutare i bambini a riconoscere ed esprimere la paura legata all'ospedalizzazione. |
L'intervento consiste in un programma strutturato di lettura terapeutica di storie, appropriato dal punto di vista dello sviluppo, progettato specificamente per bambini in età prescolare (4-6 anni) ospedalizzati.
Il programma viene attuato individualmente nella stanza d'ospedale del bambino per tre giorni consecutivi, con la lettura di un libro di storie terapeutico al giorno.
Le caratteristiche distintive di questo intervento sono: (1) la sua erogazione strutturata e sequenziale durante il ricovero, (2) l'uso di libri di storie terapeutici selezionati con cura che affrontano la paura degli interventi infermieristici, delle attrezzature ospedaliere e dell'espressione emotiva, e (3) la sua attuazione sotto la supervisione di uno specialista in infermieristica pediatrica per garantire coerenza e intento terapeutico.
A differenza delle cure di routine, l'intervento affronta sistematicamente le paure legate all'ospedalizzazione e le risposte emotive dei bambini.
Il contenuto dei libri selezionati è appropriato dal punto di vista dello sviluppo e adatto ad aiutare i bambini a comprendere le procedure mediche (ad esempio, la gestione della febbre).
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Altro: Gruppo di cura routinaria
I partecipanti nel gruppo di cure di routine hanno ricevuto le cure standard del reparto pediatrico senza sessioni di lettura terapeutica di storie.
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I partecipanti nel braccio di cura di routine hanno ricevuto cure pediatriche di routine nel reparto senza sessioni di lettura terapeutica di storie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Scala della Paura nei Bambini nei Confronti degli Interventi Infermieristici e dei Materiali Utilizzati
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'intervento) e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 giorni.
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I livelli di paura vengono valutati utilizzando la Scala di Paura dei Bambini nei Confronti degli Interventi Infermieristici e dei Materiali Utilizzati (FCANIM), uno strumento di 18 item sviluppato per valutare la paura dei bambini verso le procedure infermieristiche e i materiali medici comunemente utilizzati.
La scala è composta da due sottodimensioni: (1) paura dei materiali frequentemente incontrati e (2) paura dei materiali meno frequentemente incontrati.
Ogni item include una rappresentazione visiva di un intervento infermieristico o di un materiale medico (ad esempio, stetoscopio, termometro).
I bambini valutano il loro livello di paura per ciascuna immagine utilizzando una scala Likert a cinque punti illustrata con espressioni facciali che rappresentano livelli crescenti di paura.
I punteggi totali vanno da 18 a 90.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di paura verso gli interventi infermieristici e i materiali medici, mentre punteggi più bassi indicano livelli di paura inferiori.
La coerenza interna della scala è elevata, con coefficienti alfa di Cronbach compresi tra 0,89 e 0,93 per le sottodimensioni e 0,94 per la scala totale.
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Al basale (prima dell'intervento) e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 giorni.
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Misura dell'Uso Problematico dei Media
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'intervento) e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 giorni.
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L'uso problematico dei media viene valutato utilizzando la Scala di Uso Problematico dei Media - Forma Breve (PMUS-SF) a 9 item. La scala valuta l'uso problematico dei dispositivi media basati su schermo, inclusi televisione, computer, tablet e smartphone. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti in base alla frequenza dei comportamenti di utilizzo dello schermo. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi degli item e dividendo per nove. I punteggi finali vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di uso problematico dei media, mentre punteggi più bassi indicano livelli più bassi di uso problematico dei media. La scala originale ha dimostrato un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,92). Nel presente studio, l'alfa di Cronbach era 0,78 al pre-test e 0,80 al post-test. |
Al basale (prima dell'intervento) e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 giorni.
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Scala dello Stress Genitoriale
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'intervento) e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 giorni.
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Lo stress genitoriale viene valutato utilizzando la Scala dello Stress Genitoriale (PSS) a 16 item.
La scala è composta da quattro sottodimensioni: fattori di stress genitoriali, perdita di controllo, soddisfazione e gratificazioni. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale varia da 16 a 80. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress genitoriale, mentre punteggi più bassi indicano livelli più bassi di stress genitoriale. Nello studio di validazione turco, i coefficienti alfa di Cronbach per le sottoscale variavano tra 0,70 e 0,76, e 0,81 per il punteggio totale della scala. Nel presente studio, l'alfa di Cronbach era 0,73 al pre-test e 0,76 al post-test. |
Al basale (prima dell'intervento) e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBU-YTASDELEN-001
- E-77192459-050.99-331713 (Altro identificatore: Karabuk University)
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Descrizione del piano IPD
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