Impacto de la Narración Terapéutica en el Miedo, el Tiempo de Pantalla y el Estrés Parental en Niños Hospitalizados: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (THERASTORY)
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la lectura de cuentos terapéuticos reduce los niveles de miedo, el uso problemático de medios y el estrés parental en niños preescolares hospitalizados. También examinará la eficacia de esta intervención cuando se integra en la atención de enfermería de rutina.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Reduce la lectura de cuentos terapéuticos el miedo de los niños a las intervenciones de enfermería y los materiales médicos?
¿Reduce la lectura de cuentos terapéuticos el uso problemático de medios en niños hospitalizados?
¿Reduce la lectura de cuentos terapéuticos los niveles de estrés parental?
Los investigadores compararán una intervención de lectura de cuentos terapéuticos con la atención de rutina para determinar si la intervención mejora los resultados psicológicos en niños hospitalizados y sus padres.
Los participantes:
Serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control
Completarán evaluaciones basales antes de la intervención
(Grupo de intervención) Participarán en sesiones de lectura de cuentos terapéuticos durante tres días consecutivos
(Grupo de control) Recibirán atención hospitalaria de rutina
Completarán evaluaciones posteriores a la intervención después del período de estudio
Los niveles de miedo de los niños se evaluarán utilizando la Escala de Miedo de los Niños a las Intervenciones de Enfermería y Materiales Utilizados (FCANIM). Los resultados parentales se medirán utilizando la Medida de Uso Problemático de Medios (PMUM) y la Escala de Estrés Parental (PSS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Center
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Karabük, Center, Turquía (Türkiye), 78100
- Karabuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 6 años
- Capaces de hablar y comprender turco
- Hospitalizados en la unidad de pediatría durante al menos 3 días
- Sin deterioro cognitivo diagnosticado
- Consentimiento informado por escrito proporcionado por un padre o tutor legal para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Niños que no hablan o comprenden turco
- Estancia hospitalaria prevista de menos de 3 días
- Presencia de deterioro cognitivo diagnosticado o trastorno del desarrollo que interfiera con la participación
- Niños cuyo padre o tutor legal no proporcione el consentimiento informado
- Niños con una condición médica que requiera cuidados intensivos o precauciones de aislamiento que impidan la participación en la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de narración
Los participantes del grupo de intervención recibieron una intervención estructurada de lectura de cuentos terapéuticos durante su hospitalización en la sala de pediatría. La intervención se implementó durante tres días consecutivos durante la estancia hospitalaria del niño, en un momento que no interfirió con el tratamiento médico o los cuidados de enfermería, y se llevó a cabo en la habitación del hospital del niño. Se leyó un libro de cuentos terapéutico por día (tres libros en total). La intervención fue impartida principalmente por un investigador especialista en enfermería pediátrica. Se utilizaron tres libros de cuentos terapéuticos seleccionados específicamente para influir positivamente en la experiencia de hospitalización: "Tengo fiebre" - destinado a ayudar a los niños a comprender la fiebre y las intervenciones de enfermería relacionadas. "De la A a la Z: Hospital (Alfabeto Interactivo)" - destinado a familiarizar a los niños con el equipo del hospital y los profesionales sanitarios. "A veces sucede: Supongo que sentí un poco" - destinado a ayudar a los niños a reconocer y expresar el miedo relacionado con la hospitalización. |
La intervención consiste en un programa estructurado de lectura terapéutica de cuentos, adecuado al desarrollo y diseñado específicamente para niños en edad preescolar hospitalizados (de 4 a 6 años de edad).
El programa se implementa de forma individual en la habitación del hospital del niño durante tres días consecutivos, leyendo un libro de cuentos terapéutico por día.
Las características distintivas de esta intervención son: (1) su aplicación estructurada y secuencial durante la hospitalización, (2) el uso de libros de cuentos terapéuticos cuidadosamente seleccionados que abordan el miedo a las intervenciones de enfermería, el equipo hospitalario y la expresión emocional, y (3) su implementación bajo la supervisión de un especialista en enfermería pediátrica para garantizar la coherencia y la intención terapéutica.
A diferencia de la atención rutinaria, la intervención aborda sistemáticamente los miedos y las respuestas emocionales de los niños relacionados con la hospitalización.
El contenido de los libros seleccionados es apropiado para el desarrollo y adecuado para ayudar a los niños a comprender los procedimientos médicos (por ejemplo, el manejo de la fiebre).
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Otro: Grupo de atención rutinaria
Los participantes en el brazo de atención rutinaria recibieron atención pediátrica de rutina en la sala sin sesiones de lectura de cuentos terapéuticos.
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Los participantes en el brazo de atención rutinaria recibieron atención pediátrica de rutina en la sala sin sesiones de lectura terapéutica de cuentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala del Miedo en Niños ante las Intervenciones de Enfermería y los Materiales Utilizados
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención) e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 días.
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Los niveles de miedo se evalúan utilizando la Escala de Miedo de los Niños a las Intervenciones de Enfermería y Materiales Utilizados (FCANIM), un instrumento de 18 ítems desarrollado para evaluar el miedo de los niños a los procedimientos de enfermería y los materiales médicos de uso común.
La escala consta de dos subdimensiones: (1) miedo a los materiales encontrados con frecuencia y (2) miedo a los materiales encontrados con menos frecuencia.
Cada ítem incluye una representación visual de una intervención de enfermería o material médico (por ejemplo, estetoscopio, termómetro).
Los niños califican su nivel de miedo para cada imagen utilizando una escala tipo Likert de cinco puntos ilustrada con expresiones faciales que representan niveles crecientes de miedo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 90.
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de miedo hacia las intervenciones de enfermería y los materiales médicos, mientras que puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de miedo.
La consistencia interna de la escala es alta, con coeficientes alfa de Cronbach que oscilan entre 0,89 y 0,93 para las subdimensiones y 0,94 para la escala total.
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Al inicio (antes de la intervención) e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 días.
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Medida del Uso Problemático de los Medios
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención) e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 días.
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El uso problemático de medios se evalúa mediante la Escala de Uso Problemático de Medios - Forma Corta (PMUS-SF) de 9 ítems. La escala evalúa el uso problemático de dispositivos de medios basados en pantalla, incluidos televisores, computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos según la frecuencia de los comportamientos de uso de pantalla. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los ítems y dividiendo entre nueve. Las puntuaciones finales oscilan entre 1 y 5. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de uso problemático de medios, mientras que puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de uso problemático de medios. La escala original demostró una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,92). En el presente estudio, el alfa de Cronbach fue de 0,78 en la prueba previa y de 0,80 en la prueba posterior. |
Al inicio (antes de la intervención) e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 días.
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Escala de Estrés Parental
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención) e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 días.
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El estrés parental se evalúa mediante la Escala de Estrés Parental (PSS) de 16 ítems.
La escala consta de cuatro subdimensiones: factores estresantes parentales, pérdida de control, satisfacción y recompensas.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 80. Puntuaciones más altas indican niveles más elevados de estrés parental, mientras que puntuaciones más bajas indican niveles más reducidos de estrés parental.
En el estudio de validación turco, los coeficientes alfa de Cronbach para las subescalas oscilaron entre 0,70 y 0,76, y de 0,81 para la puntuación total de la escala.
En el presente estudio, el alfa de Cronbach fue de 0,73 en la prueba previa y de 0,76 en la prueba posterior.
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Al inicio (antes de la intervención) e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 días.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- KBU-YTASDELEN-001
- E-77192459-050.99-331713 (Otro identificador: Karabuk University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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