Effekten af terapeutisk historiefortælling på frygt, skærmtid og forældrestres blandt indlagte børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg (THERASTORY)
Effekten af terapeutisk historiefortælling på frygt, skærmtid og forældrestress blandt indlagte børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om terapeutisk historielæsning reducerer angstniveauer, problematisk medieforbrug og forældrestress hos indlagte børnehavebørn. Det vil også undersøge effektiviteten af denne intervention, når den integreres i rutinemæssig sygepleje.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Reducerer terapeutisk historielæsning børns frygt for sygeplejeinterventioner og medicinske materialer?
Reducerer terapeutisk historielæsning problematisk medieforbrug hos indlagte børn?
Reducerer terapeutisk historielæsning forældrenes stressniveauer?
Forskere vil sammenligne en terapeutisk historielæsningsintervention med rutinemæssig pleje for at afgøre, om interventionen forbedrer psykologiske resultater hos indlagte børn og deres forældre.
Deltagerne vil:
Blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen
Fuldføre baselinevurderinger før interventionen
(Interventionsgruppe) Deltage i terapeutiske historielæsningssessioner i tre på hinanden følgende dage
(Kontrolgruppe) Modtage rutinemæssig hospitalspleje
Fuldføre efter-interventionsvurderinger efter undersøgelsesperioden
Børns angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Fear of Children Against Nursing Interventions and Used Materials Scale (FCANIM). Forældrenes resultater vil blive målt ved hjælp af Problematic Media Use Measure (PMUM) og Parental Stress Scale (PSS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Karabük, Center, Tyrkiet (Türkiye), 78100
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4-6 år
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Indlagt på børneafdelingen i mindst 3 dage
- Ingen diagnosticeret kognitiv nedsættelse
- Skriftlig informeret samtykke givet af en forælder eller værge til deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Børn, der ikke taler eller forstår tyrkisk
- Forventet hospitalsophold på mindre end 3 dage
- Tilstedeværelse af diagnosticeret kognitiv nedsættelse eller udviklingsforstyrrelse, der vil forhindre deltagelse
- Børn, hvis forælder eller værge ikke giver informeret samtykke
- Børn med en medicinsk tilstand, der kræver intensiv behandling eller isolationsforanstaltninger, der vil forhindre deltagelse i interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fortællingsgruppe
Deltagere i interventionsgruppen modtog en struktureret terapeutisk forlæsningsintervention under deres indlæggelse på børneafdelingen. Interventionen blev gennemført på tre på hinanden følgende dage under barnets indlæggelsesperiode, på et tidspunkt, der ikke forstyrrede medicinsk behandling eller sygepleje, og blev udført i barnets hospitalsværelse. En terapeutisk billedbog blev læst hver dag (tre bøger i alt). Interventionen blev primært leveret af en pædiatrisk sygeplejerspecialistforsker. Tre specifikt udvalgte terapeutiske billedbøger, der skulle påvirke indlæggelsesoplevelsen positivt, blev brugt: "Jeg har feber" - havde til formål at hjælpe børn med at forstå feber og relaterede sygeplejeinterventioner. "Fra A til Å: Hospital (Interaktivt alfabet)" - havde til formål at gøre børn bekendt med hospitalsudstyr og sundhedspersonale. "Nogle gange sker det: Jeg tror, jeg følte mig lidt" - havde til formål at hjælpe børn med at genkende og udtrykke frygt relateret til indlæggelse. |
Interventionen består af et struktureret, udviklingsmæssigt passende terapeutisk historielæsningsprogram, der er designet specifikt til indlagte børnehavebørn (4-6 år).
Programmet gennemføres individuelt i barnets hospitalsværelse over tre på hinanden følgende dage, med én terapeutisk historiebog læst pr. dag.
Interventionens særlige kendetegn er: (1) dens struktureret og sekventielle udførelse under indlæggelsen, (2) brugen af omhyggeligt udvalgte terapeutiske historiebøger, der sigter mod frygt for sygeplejeinterventioner, hospitalsudstyr og følelsesmæssig udtryksform, og (3) dens gennemførelse under vejledning af en børnesygeplejespecialist for at sikre konsistens og terapeutisk hensigt.
I modsætning til rutinemæssig pleje adresserer interventionen systematisk børns hospitalsrelaterede frygt og følelsesmæssige reaktioner.
Indholdet af de udvalgte bøger er udviklingsmæssigt passende og velegnet til at hjælpe børn med at forstå medicinske procedurer (f.eks. feberhåndtering).
|
|
Andet: Rutinemæssig plejegruppe
Deltagerne i rutinebehandlingsgruppen modtog rutinemæssig pædiatrisk afdelingspleje uden terapeutiske historielæsningssessioner.
|
Deltagerne i den rutinemæssige behandlingsgruppe modtog rutinemæssig pædiatrisk afdelingspleje uden terapeutiske historielæsningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for frygt hos børn over for sygeplejeinterventioner og anvendte materialer
Tidsramme: Ved baseline (før interventionen) og umiddelbart efter afslutningen af 3-dages interventionsperioden.
|
Frygtniveauer vurderes ved hjælp af Frygt for Børn Overfor Sygeplejeinterventioner og Brugte Materialer Skalaen (FCANIM), et 18-spørgsmål instrument udviklet til at evaluere børns frygt for sygeplejeprocedurer og almindeligt anvendte medicinske materialer.
Skalaen består af to underdimensioner: (1) frygt for ofte mødte materialer og (2) frygt for mindre ofte mødte materialer.
Hvert punkt inkluderer en visuel repræsentation af en sygeplejeintervention eller et medicinsk materiale (f.eks. stetoskop, termometer).
Børn vurderer deres frygtniveau for hvert billede ved hjælp af en fempunkts Likert-type skala illustreret med ansigtsudtryk, der repræsenterer stigende niveauer af frygt.
Samlede score spænder fra 18 til 90.
Højere score indikerer højere niveauer af frygt overfor sygeplejeinterventioner og medicinske materialer, mens lavere score indikerer lavere frygtniveauer.
Skalaens interne konsistens er høj, med Cronbachs alfa-koefficienter spændende fra 0,89 til 0,93 for underdimensionerne og 0,94 for den samlede skala.
|
Ved baseline (før interventionen) og umiddelbart efter afslutningen af 3-dages interventionsperioden.
|
|
Problematic Medieforbrugs Måling
Tidsramme: Ved baseline (før interventionen) og umiddelbart efter afslutningen af den 3-dages interventionsperiode.
|
Problembrug af medier vurderes ved hjælp af den 9-punkts Problematic Media Use Scale - Short Form (PMUS-SF). Skalaen evaluerer problematisk brug af skærmbaserede medieenheder, herunder tv, computere, tablets og smartphones. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala baseret på hyppigheden af skærmbrugsadfærd. Den samlede score beregnes ved at summere punktvurderingerne og dividere med ni. Endelige scores spænder fra 1 til 5. Højere scores indikerer højere niveauer af problematisk mediebrug, mens lavere scores indikerer lavere niveauer af problematisk mediebrug. Den originale skala viste høj intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,92). I nærværende undersøgelse var Cronbachs alfa 0,78 ved prætest og 0,80 ved posttest. |
Ved baseline (før interventionen) og umiddelbart efter afslutningen af den 3-dages interventionsperiode.
|
|
Forældrestressskala
Tidsramme: Ved baseline (før interventionen) og umiddelbart efter afslutningen af den 3-dages interventionsperiode.
|
Forældrestress vurderes ved hjælp af den 16-punkts Forældrestressskala (PSS).
Skalaen består af fire underdimensioner: forældrestressorer, tab af kontrol, tilfredshed og belønninger.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-type skala.
Samlede scores spænder fra 16 til 80. Højere scores indikerer højere niveauer af forældrestress, mens lavere scores indikerer lavere niveauer af forældrestress.
I den tyrkiske valideringsstudie varierede Cronbach's alfakoefficienter for subskalaerne mellem 0,70 og 0,76, og 0,81 for den samlede skala-score.
I nærværende studie var Cronbach's alfa 0,73 ved pre-test og 0,76 ved post-test.
|
Ved baseline (før interventionen) og umiddelbart efter afslutningen af den 3-dages interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KBU-YTASDELEN-001
- E-77192459-050.99-331713 (Anden identifikator: Karabuk University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .