Wpływ Terapeutycznego Opowiadania Historii na Lęk, Czas Spędzony Przed Ekranem i Stres Rodzicielski u Dzieci Hospitalizowanych: Randomizowane Badanie Kontrolowane (THERASTORY)
Wpływ Terapeutycznego Opowiadania Historii na Lęk, Czas Spędzany Przed Ekranem i Stres Rodzicielski wśród Dzieci Hospitalizowanych: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy terapeutyczne czytanie bajek zmniejsza poziom lęku, problematyczne korzystanie z mediów oraz stres rodzicielski u hospitalizowanych dzieci w wieku przedszkolnym. Zbadana zostanie również skuteczność tej interwencji w ramach rutynowej opieki pielęgniarskiej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy terapeutyczne czytanie bajek zmniejsza lęk dzieci przed interwencjami pielęgniarskimi i materiałami medycznymi?
Czy terapeutyczne czytanie bajek zmniejsza problematyczne korzystanie z mediów u hospitalizowanych dzieci?
Czy terapeutyczne czytanie bajek zmniejsza poziom stresu rodzicielskiego?
Badacze porównają interwencję terapeutycznego czytania bajek z rutynową opieką, aby określić, czy interwencja poprawia wyniki psychologiczne u hospitalizowanych dzieci i ich rodziców.
Uczestnicy:
Zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
Przeprowadzą wstępne oceny przed interwencją
(Grupa interwencyjna) Wezmą udział w sesjach terapeutycznego czytania bajek przez trzy kolejne dni
(Grupa kontrolna) Będą otrzymywać rutynową opiekę szpitalną
Przeprowadzą oceny po zakończeniu interwencji
Poziom lęku dzieci będzie oceniany za pomocą Skali Lęku Dzieci Przed Interwencjami Pielęgniarskimi i Używanymi Materiałami (FCANIM). Wyniki rodzicielskie będą mierzone za pomocą Skali Problematycznego Korzystania z Mediów (PMUM) oraz Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Karabük, Center, Turcja (Türkiye), 78100
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 4-6 lat
- Umiejące mówić i rozumieć po turecku
- Hospitalizowane na oddziale pediatrycznym przez co najmniej 3 dni
- Bez zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych
- Pisemna świadoma zgoda udzielona przez rodzica lub opiekuna prawnego na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które nie mówią ani nie rozumieją po turecku
- Przewidywany pobyt w szpitalu krótszy niż 3 dni
- Obecność zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych lub rozwojowych, które zakłóciłyby udział
- Dzieci, których rodzic lub opiekun prawny nie udziela świadomej zgody
- Dzieci z chorobą wymagającą intensywnej terapii lub izolacji, co uniemożliwiłoby udział w interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa opowiadająca historie
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymywali ustrukturyzowaną interwencję terapeutycznego czytania opowieści podczas hospitalizacji na oddziale pediatrycznym. Interwencja była realizowana przez trzy kolejne dni pobytu dziecka w szpitalu, w czasie, który nie kolidował z leczeniem medycznym ani opieką pielęgniarską, i odbywała się w szpitalnym pokoju dziecka. Codziennie czytano jedną terapeutyczną książkę z opowiadaniami (łącznie trzy książki). Interwencję prowadziła głównie badaczka-specjalistka pielęgniarstwa pediatrycznego. Wykorzystano trzy terapeutyczne książki z opowiadaniami, specjalnie wybrane, aby pozytywnie wpłynąć na doświadczenie hospitalizacji: „Mam gorączkę” – mająca na celu pomóc dzieciom zrozumieć gorączkę i związane z nią interwencje pielęgniarskie. „Od A do Z: Szpital (Interaktywny Alfabet)” – mająca na celu zapoznanie dzieci ze sprzętem szpitalnym i pracownikami służby zdrowia. „Czasem się zdarza: Chyba trochę się bałem” – mająca na celu pomóc dzieciom rozpoznawać i wyrażać strach związany z hospitalizacją. |
Interwencja polega na ustrukturyzowanym, odpowiednim rozwojowo programie terapeutycznego czytania opowieści, zaprojektowanym specjalnie dla hospitalizowanych dzieci w wieku przedszkolnym (4-6 lat).
Program jest realizowany indywidualnie w pokoju szpitalnym dziecka przez trzy kolejne dni, z czytaniem jednej terapeutycznej książki opowieściowej dziennie.
Charakterystyczne cechy tej interwencji to: (1) jej ustrukturyzowane i sekwencyjne prowadzenie podczas hospitalizacji, (2) użycie starannie dobranych terapeutycznych książek opowieściowych, ukierunkowanych na lęk przed interwencjami pielęgniarskimi, sprzętem szpitalnym i ekspresją emocjonalną, oraz (3) jej realizacja pod nadzorem specjalisty pielęgniarstwa pediatrycznego w celu zapewnienia spójności i intencji terapeutycznej.
W przeciwieństwie do rutynowej opieki, interwencja systematycznie adresuje lęki i reakcje emocjonalne dzieci związane z hospitalizacją.
Treść wybranych książek jest odpowiednia rozwojowo i nadaje się do pomagania dzieciom w zrozumieniu procedur medycznych (np. zarządzanie gorączką).
|
|
Inny: Grupa standardowej opieki
Uczestnicy w grupie rutynowej opieki otrzymywali standardową opiekę na oddziale pediatrycznym bez sesji terapeutycznego czytania opowieści.
|
Uczestnicy w grupie rutynowej opieki otrzymali rutynową opiekę na oddziale pediatrycznym bez sesji terapeutycznego czytania opowiadań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku U Dzieci Wobec Interwencji Pielęgniarskich I Używanych Materiałów
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 3-dniowego okresu interwencji.
|
Poziomy lęku są oceniane za pomocą Skali Lęku Dzieci Przed Interwencjami Pielęgniarskimi i Stosowanymi Materiałami (FCANIM), 18-punktowego narzędzia opracowanego do oceny lęku dzieci przed procedurami pielęgniarskimi i powszechnie stosowanymi materiałami medycznymi.
Skala składa się z dwóch podwymiarów: (1) lęk przed często spotykanymi materiałami i (2) lęk przed rzadziej spotykanymi materiałami.
Każda pozycja zawiera wizualną reprezentację interwencji pielęgniarskiej lub materiału medycznego (np. stetoskop, termometr).
Dzieci oceniają swój poziom lęku dla każdego obrazka za pomocą pięciopunktowej skali Likerta zilustrowanej wyrazami twarzy reprezentującymi rosnące poziomy lęku.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 18 do 90.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed interwencjami pielęgniarskimi i materiałami medycznymi, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku.
Wewnętrzna spójność skali jest wysoka, ze współczynnikami alfa Cronbacha wynoszącymi od 0,89 do 0,93 dla podwymiarów i 0,94 dla całej skali.
|
W punkcie wyjściowym (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 3-dniowego okresu interwencji.
|
|
Skala Problemowego Korzystania z Mediów
Ramy czasowe: Przed interwencją (podstawowa ocena) i bezpośrednio po zakończeniu 3-dniowego okresu interwencji.
|
Problematyczne korzystanie z mediów ocenia się za pomocą 9-punktowej Skali Problematycznego Korzystania z Mediów – Wersja Skrócona (PMUS-SF). Skala ocenia problematyczne korzystanie z ekranowych urządzeń medialnych, w tym telewizji, komputerów, tabletów i smartfonów. Punkty ocenia się na 5-punktowej skali Likerta na podstawie częstotliwości zachowań związanych z używaniem ekranów. Łączny wynik oblicza się, sumując wyniki punktów i dzieląc przez dziewięć. Końcowe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problematycznego korzystania z mediów, natomiast niższe wyniki wskazują na niższy poziom problematycznego korzystania z mediów. Oryginalna skala wykazała wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,92). W obecnym badaniu alfa Cronbacha wyniosła 0,78 na etapie przedtestowym i 0,80 na etapie potestowym. |
Przed interwencją (podstawowa ocena) i bezpośrednio po zakończeniu 3-dniowego okresu interwencji.
|
|
Skala Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 3-dniowego okresu interwencji.
|
Stres rodzicielski ocenia się za pomocą 16-punktowej Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS).
Skala składa się z czterech podwymiarów: stresorów rodzicielskich, utraty kontroli, satysfakcji i nagród.
Punkty oceniane są na 5-punktowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 16 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu rodzicielskiego.
W tureckim badaniu walidacyjnym współczynniki alfa Cronbacha dla podskal wynosiły od 0,70 do 0,76, a dla całkowitego wyniku skali 0,81.
W obecnym badaniu współczynnik alfa Cronbacha wynosił 0,73 w teście wstępnym i 0,76 w teście końcowym.
|
Na początku (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 3-dniowego okresu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBU-YTASDELEN-001
- E-77192459-050.99-331713 (Inny identyfikator: Karabuk University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .