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遠位陰茎尿道下裂手術修復後の尿路変更方法と期間の評価。

2026年2月12日 更新者:Ain Shams University

遠位陰茎尿道下裂の外科的修復後の尿路変更の方法と期間に関する評価

本研究は、遠位陰茎部尿道下裂修復術後の最適な尿路転換法とその期間を決定するため、直接比較試験を実施することを目的としています。 具体的には、尿道転換単独と尿道転換+恥骨上部転換の併用のどちらがより良い結果をもたらすか、また術後1週間と2週間のどちらの期間がより効果的であるかを評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11517
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 亀頭部、冠状溝部、亀頭冠下の遠位尿道下裂の患者
  • 陰茎腹側皮膚の十分な可動性を有する患者

除外基準:

  • 重度尿道下裂の患者
  • 近位尿道下裂の患者
  • 尿道低形成の患者
  • 神経因性膀胱の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:尿道カテーテルのみを1週間留置される患者。
尿道カテーテルのみを1週間適用。
アクティブコンパレータ:尿道カテーテルを2週間留置される患者。
尿道カテーテルのみを2週間適用。
アクティブコンパレータ:尿道ステントと恥骨上カテーテルを1週間留置する患者
尿道ステントと恥骨上カテーテルの1週間の適用
アクティブコンパレータ:尿道ステントと恥骨上カテーテルを2週間留置する患者
尿道ステントおよび恥骨上カテーテルの2週間適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
瘻孔発生率の減少
時間枠:1か月
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. McDougal, W. S., Wein, A. J., Kavoussi, L. R., Partin, A. W., & Peters, C. A. (2015). Campbell-Walsh urology 11th Edition review e-book. Elsevier Health Sciences..

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (実際)

2025年10月15日

研究の完了 (実際)

2025年12月12日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月12日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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