- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07421271
Evaluación del Método y la Duración de la Derivación Urinaria en el Manejo de la Hipospadias Peneana Distal Tras la Reparación Quirúrgica.
12 de febrero de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Evaluación del Método y Duración de la Derivación Urinaria en el Manejo de la Hipospadias Peneana Distal Tras la Reparación Quirúrgica.
Este estudio tiene como objetivo realizar una comparación directa para determinar el método y la duración óptimos de la derivación urinaria tras la reparación de la hipospadias peneana distal.
En concreto, evaluará si la derivación uretral sola o una combinación de derivaciones uretral y suprapúbica proporciona mejores resultados, y si una duración postoperatoria de una semana o dos semanas es más eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Aplicación de catéter uretral solo durante 1 semana.
- Procedimiento: Aplicación de catéter uretral solo durante 2 semanas.
- Procedimiento: Aplicación de stent uretral y catéter suprapúbico durante 1 semana
- Procedimiento: Aplicación de stent uretral y catéter suprapúbico durante 2 semanas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11517
- Ain shams university
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipospadias distal (glandular, coronal, subcoronal)
- Los pacientes tienen movilidad adecuada de la piel ventral del pene
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hipospadias mutilado.
- Pacientes con hipospadias proximal.
- Pacientes con uretra hipoplásica.
- Pacientes con vejiga neurogénica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pacientes que serán dejados con catéter uretral solo durante 1 semana.
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Aplicación de catéter uretral solo durante 1 semana.
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Comparador activo: Paciente que llevará una sonda uretral durante 2 semanas.
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Aplicación de catéter uretral solo durante 2 semanas.
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Comparador activo: Pacientes a los que se les dejará un stent uretral y un catéter suprapúbico durante 1 semana
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Aplicación de stent uretral y catéter suprapúbico durante 1 semana
|
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Comparador activo: Pacientes que llevarán una endoprótesis uretral y un catéter suprapúbico durante 2 semanas
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Aplicación de stent uretral y catéter suprapúbico durante 2 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución de la tasa de aparición de fístulas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. McDougal, W. S., Wein, A. J., Kavoussi, L. R., Partin, A. W., & Peters, C. A. (2015). Campbell-Walsh urology 11th Edition review e-book. Elsevier Health Sciences..
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Anomalías congénitas
- Anomalías urogenitales
- Enfermedades del pene
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hipospadias
Otros números de identificación del estudio
- Hypospadias diversion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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