- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07421271
Hodnocení metody a doby trvání močové diverze při léčbě distální penilní hypospadie po chirurgické opravě.
12. února 2026 aktualizováno: Ain Shams University
Hodnocení metody a délky doby močové derivace v léčbě distální penilní hypospádie po chirurgické opravě.
Tato studie si klade za cíl provést přímé srovnání, aby se určila optimální metoda a doba močové derivace po opravě distální penilní hypospadie.
Konkrétně bude vyhodnocovat, zda samotná uretrální derivace nebo kombinace uretrální a suprapubické derivace poskytuje lepší výsledky a zda je pooperační doba jednoho týdne nebo dvou týdnů účinnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11517
- AIN shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s distální hypospadias (glandulární, koronální, subkoronální)
- Pacienti mají dostatečnou pohyblivost ventrální kůže penisu
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s těžkou (crippled) hypospadias.
- Pacienti s proximální hypospadias.
- Pacienti s hypoplastickou uretrou.
- Pacienti s neurogenním měchýřem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti, kterým bude ponechán pouze uretrální katétr po dobu 1 týdne.
|
Aplikace uretrálního katétru samotného po dobu 1 týdne.
|
|
Aktivní komparátor: Pacient, kterému bude ponechán uretrální katétr po dobu 2 týdnů.
|
Aplikace močové katetry samotné na 2 týdny.
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti, kterým bude ponechán uretrální stent a suprapubický katétr na 1 týden
|
Aplikace uretrálního stentu a suprapubické katetrizační sondy na 1 týden
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti, u kterých bude ponechán uretrální stent a suprapubický katétr po dobu 2 týdnů
|
Aplikace uretrálního stentu a suprapubického katétru po dobu 2 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížená míra výskytu píštělí
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. McDougal, W. S., Wein, A. J., Kavoussi, L. R., Partin, A. W., & Peters, C. A. (2015). Campbell-Walsh urology 11th Edition review e-book. Elsevier Health Sciences..
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Vrozené vady
- Urogenitální abnormality
- Nemoci penisu
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Hypospadias
Další identifikační čísla studie
- Hypospadias diversion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypospadias
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDDokončenoChordee | Hypospadias, Penoscrotal
-
Nemours Children's ClinicDokončenoHypospadias a EpispadiasSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončenoHypospadias | Turniket | Hypospadias, Coronal | Hypospadia, OpravaEgypt
-
Ahmed AoufDokončenoHypospadias | Hypospadias, CoronalEgypt
-
Sohag UniversityNábor
-
Necmi Kadıoğlu HospitalNáborDěti | Hypospadias | Hypospadias, Coronal | Kaudální anestezieSeverní Makedonie, Ruská Federace, Krocan
-
Albany Medical CollegeDokončenoHypospadias | Chirurgie Non HypospadiasSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNábor
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustDokončeno
-
Indonesia UniversityUniversity GhentZatím nenabíráme