Bewertung der Methode und Dauer der Harnableitung bei der Behandlung von distaler Penishypospadie nach chirurgischer Korrektur.
12. Februar 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
Evaluation der Methode und Dauer der Harnableitung im Management der distalen penilen Hypospadie nach chirurgischer Reparatur.
Diese Studie zielt darauf ab, einen direkten Vergleich durchzuführen, um die optimale Methode und Dauer der Harnableitung nach der distalen penilen Hypospadiekorrektur zu bestimmen.
Insbesondere wird untersucht, ob eine alleinige Harnröhrenableitung oder eine Kombination aus Harnröhren- und suprapubischen Ableitungen bessere Ergebnisse liefert und ob eine postoperative Dauer von einer Woche oder zwei Wochen wirksamer ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Anwendung eines Harnröhrenkatheters allein für 1 Woche.
- Verfahren: Anwendung eines Harnröhrenkatheters allein für 2 Wochen.
- Verfahren: Anwendung eines Harnröhrenstents und eines suprapubischen Katheters für 1 Woche
- Verfahren: Anwendung eines Harnröhrenstents und eines suprapubischen Katheters für 2 Wochen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11517
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit distaler Hypospadie (Glans-, Koronal-, Subkoronal)
- Patienten mit ausreichender Mobilität der ventralen Penishaut
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Hypospadie.
- Patienten mit proximaler Hypospadie.
- Patienten mit hypoplastischer Urethra.
- Patienten mit neurogener Blase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Patienten, bei denen für 1 Woche nur ein Harnröhrenkatheter verbleibt.
|
Anwendung eines Harnröhrenkatheters allein für 1 Woche.
|
|
Aktiver Komparator: Patient, der für 2 Wochen mit einem Harnröhrenkatheter versorgt wird.
|
Anwendung eines Harnröhrenkatheters allein für 2 Wochen.
|
|
Aktiver Komparator: Patienten, bei denen für 1 Woche ein Harnröhrenstent und ein suprapubischer Katheter verbleiben
|
Anwendung von Urethralstent und suprapubischem Katheter für 1 Woche
|
|
Aktiver Komparator: Patienten, bei denen ein Harnröhrenstent und ein suprapubischer Katheter für 2 Wochen verbleiben
|
Anwendung eines Harnröhrenstents und eines suprapubischen Katheters für 2 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verringerte Rate des Auftretens von Fisteln
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. McDougal, W. S., Wein, A. J., Kavoussi, L. R., Partin, A. W., & Peters, C. A. (2015). Campbell-Walsh urology 11th Edition review e-book. Elsevier Health Sciences..
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Angeborene Anomalien
- Urogenitale Anomalien
- Peniserkrankungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Hypospadie
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypospadias diversion
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .