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Évaluation de la méthode et de la durée de la dérivation urinaire dans la prise en charge de l'hypospadias pénien distal suite à une réparation chirurgicale.

12 février 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Évaluation de la méthode et de la durée de la dérivation urinaire dans la prise en charge de l'hypospadias pénien distal après réparation chirurgicale.

Cette étude vise à effectuer une comparaison directe pour déterminer la méthode et la durée optimales de dérivation urinaire après réparation d'hypospadias pénien distal. Plus précisément, elle évaluera si la dérivation urétrale seule ou une combinaison de dérivations urétrale et sus-pubienne offre de meilleurs résultats, et si une durée postopératoire d'une semaine ou de deux semaines est plus efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11517
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec hypospadias distal (glandulaire, coronal, subcoronal)
  • Les patients présentent une mobilité cutanée ventrale pénienne adéquate

Critères d'exclusion :

  • Patients avec hypospadias mutilé.
  • Patients avec hypospadias proximal.
  • Patients avec urètre hypoplasique.
  • Patients avec vessie neurogène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients qui resteront avec un cathéter urétral seul pendant 1 semaine.
Procédure: Application d'un cathéter urétral seul pendant 1 semaine.
Application d'un cathéter urétral seul pendant 1 semaine.
Comparateur actif: Patient qui sera laissé avec un cathéter urétral pendant 2 semaines.
Procédure: Application d'un cathéter urétral seul pendant 2 semaines.
Application d'un cathéter urétral seul pendant 2 semaines.
Comparateur actif: Patients qui auront une endoprothèse urétrale et un cathéter sus-pubien pendant 1 semaine
Procédure: Application de stent urétral et de cathéter sus-pubien pendant 1 semaine
Application d'une endoprothèse urétrale et d'une sonde sus-pubienne pendant 1 semaine
Comparateur actif: Patients qui garderont une endoprothèse urétrale et un cathéter sus-pubien pendant 2 semaines
Procédure: Application d'une endoprothèse urétrale et d'un cathéter sus-pubien pendant 2 semaines
Application d'une endoprothèse urétrale et d'un cathéter sus-pubien pendant 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution du taux d'apparition de fistules
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. McDougal, W. S., Wein, A. J., Kavoussi, L. R., Partin, A. W., & Peters, C. A. (2015). Campbell-Walsh urology 11th Edition review e-book. Elsevier Health Sciences..

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hypospadias diversion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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