Valutazione del metodo e della durata della derivazione urinaria nella gestione dell'ipospadia peniena distale dopo riparazione chirurgica.
12 febbraio 2026 aggiornato da: Ain Shams University
Questo studio mira a condurre un confronto diretto per determinare il metodo e la durata ottimali di derivazione urinaria dopo la riparazione dell'ipospadia peniena distale.
Nello specifico, valuterà se la derivazione uretrale da sola o una combinazione di derivazioni uretrale e sovrapubica fornisce risultati migliori, e se una durata postoperatoria di una settimana o due settimane sia più efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Applicazione del catetere uretrale da solo per 1 settimana.
- Procedura: Applicazione del catetere uretrale da solo per 2 settimane.
- Procedura: Applicazione di stent uretrale e catetere sovrapubico per 1 settimana
- Procedura: Applicazione di stent uretrale e catetere sovrapubico per 2 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11517
- AIN shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con ipospadia distale (glandulare, coronale, sottocoronale)
- Pazienti con adeguata mobilità cutanea ventrale peniena
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipospadia complicata.
- Pazienti con ipospadia prossimale.
- Pazienti con uretra ipoplasica.
- Pazienti con vescica neurogena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti che verranno lasciati con solo il catetere uretrale per 1 settimana.
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Applicazione del catetere uretrale da solo per 1 settimana.
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Comparatore attivo: Paziente che sarà lasciato con catetere uretrale per 2 settimane.
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Applicazione del catetere uretrale da solo per 2 settimane.
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Comparatore attivo: Pazienti che avranno stent uretrale e catetere sovrapubico per 1 settimana
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Applicazione di stent uretrale e catetere sovrapubico per 1 settimana
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Comparatore attivo: Pazienti che saranno lasciati con stent uretrale e catetere sovrapubico per 2 settimane
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Applicazione di stent uretrale e catetere sovrapubico per 2 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diminuzione del tasso di insorgenza della fistola
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1. McDougal, W. S., Wein, A. J., Kavoussi, L. R., Partin, A. W., & Peters, C. A. (2015). Campbell-Walsh urology 11th Edition review e-book. Elsevier Health Sciences..
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Anomalie congenite
- Anomalie urogenitali
- Malattie del pene
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Ipospadia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypospadias diversion
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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