- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07421271
Evaluatie van de methode en duur van urinedivertie bij de behandeling van distale peniele hypospadie na chirurgische correctie.
12 februari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University
Evaluatie van de methode en duur van urinediverting bij de behandeling van distale penishypospadie na chirurgische correctie.
Dit onderzoek heeft als doel een directe vergelijking te maken om de optimale methode en duur van urinedivertie te bepalen na een distale penishypospadiecorrectie. Specifiek zal worden geëvalueerd of alleen urethradivertie of een combinatie van urethrale en suprapubische diverties betere resultaten oplevert, en of een postoperatieve duur van één week of twee weken effectiever is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: Toepassing van een urethra-katheter alleen gedurende 1 week.
- Procedure: Toepassing van alleen een urethrakatheter gedurende 2 weken.
- Procedure: Toepassing van urethrale stent en suprapubische katheter gedurende 1 week
- Procedure: Toepassing van urethrastent en suprapubische katheter gedurende 2 weken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11517
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met distale hypospadie (glandair, coronaal, subcoronaal)
- Patiënten hebben voldoende mobiliteit van de ventrale penishuid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gecompliceerde hypospadie.
- Patiënten met proximale hypospadie.
- Patiënten met hypoplastische urethra.
- Patiënten met neurogene blaas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die gedurende 1 week alleen met een urethrakatheter zullen blijven.
|
Toepassing van urethrakatheter alleen gedurende 1 week.
|
|
Actieve vergelijker: Patiënt die gedurende 2 weken met een urinekatheter zal blijven.
|
Toepassing van urethrakatheter alleen gedurende 2 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die gedurende 1 week met een urethrastent en een suprapubische katheter blijven zitten
|
Toepassing van urethrastent en suprapubische katheter gedurende 1 week
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten bij wie de urethrale stent en suprapubische katheter 2 weken blijven zitten
|
Toepassing van urethrastent en suprapubische katheter gedurende 2 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verminderde frequentie van fistelvorming
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. McDougal, W. S., Wein, A. J., Kavoussi, L. R., Partin, A. W., & Peters, C. A. (2015). Campbell-Walsh urology 11th Edition review e-book. Elsevier Health Sciences..
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Aangeboren afwijkingen
- Urogenitale afwijkingen
- Ziekten van de penis
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Hypospadie
Andere studie-ID-nummers
- Hypospadias diversion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .