- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07421271
Ocena metody i czasu trwania odprowadzenia moczu w postępowaniu w przypadku dystalnej spodziectwa prąciowego po naprawie chirurgicznej.
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Ocena metody i czasu trwania odprowadzenia moczu w postępowaniu pooperacyjnym w przypadku spodziectwa prąciowego dalszego.
To badanie ma na celu przeprowadzenie bezpośredniego porównania w celu określenia optymalnej metody i czasu trwania drenażu moczowego po operacji dystalnej postaci spodziectwa prącia.
W szczególności oceni, czy sam drenaż cewki moczowej czy połączenie drenażu cewki moczowej i nadłonowego zapewnia lepsze wyniki oraz czy okres pooperacyjny wynoszący jeden tydzień czy dwa tygodnie jest bardziej skuteczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Zastosowanie samego cewnika cewki moczowej przez 1 tydzień.
- Procedura: Zastosowanie samego cewnika moczowego przez 2 tygodnie.
- Procedura: Zastosowanie stentu cewkowego i nadłonowego cewnika na okres 1 tygodnia
- Procedura: Zastosowanie stentu cewkowego i nadłonowego cewnika przez 2 tygodnie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11517
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dystalną spodziectwem (głowowym, wieńcowym, podwienieńcowym)
- Pacjenci mają odpowiednią ruchomość skóry brzusznej prącia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze zdeformowanym spodziectwem.
- Pacjenci z proksymalnym spodziectwem.
- Pacjenci z hipoplastyczną cewką moczową.
- Pacjenci z neurogennym pęcherzem moczowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci, u których cewnik cewkowy pozostanie samodzielnie przez 1 tydzień.
|
Zastosowanie samego cewnika cewkowego przez 1 tydzień.
|
|
Aktywny komparator: Pacjent, u którego cewnik cewkowy zostanie na 2 tygodnie.
|
Zastosowanie samego cewnika moczowego przez 2 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci, u których pozostanie stent cewki moczowej oraz cewnik nadłonowy na okres 1 tygodnia
|
Zastosowanie cewnika moczowodowego i nadłonowego na 1 tydzień
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci, u których cewnik cewkowy i nadłonowy cewnik będą pozostawione na 2 tygodnie
|
Zastosowanie cewnika cewkowego i nadłonowego cewnika na 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszona częstość występowania przetok
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. McDougal, W. S., Wein, A. J., Kavoussi, L. R., Partin, A. W., & Peters, C. A. (2015). Campbell-Walsh urology 11th Edition review e-book. Elsevier Health Sciences..
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Wady wrodzone
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Choroby prącia
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Spodziectwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypospadias diversion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .