- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07421271
Оценка метода и продолжительности отведения мочи в лечении дистального гипоспадии полового члена после хирургического восстановления.
12 февраля 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Оценка метода и продолжительности отведения мочи при лечении дистальной гипоспадии полового члена после хирургической коррекции.
Это исследование направлено на проведение прямого сравнения для определения оптимального метода и продолжительности отведения мочи после дистальной коррекции гипоспадии полового члена.
В частности, будет оценено, обеспечивает ли лучшее результаты только уретральное отведение или комбинация уретрального и надлобкового отведений, а также является ли послеоперационная продолжительность в одну неделю или две недели более эффективной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11517
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дистальным гипоспадием (головчатая, венечная, подвенечная формы)
- Пациенты с достаточной подвижностью вентральной кожи полового члена
Критерии исключения:
- Пациенты с осложнённым гипоспадием.
- Пациенты с проксимальным гипоспадием.
- Пациенты с гипоплазией уретры.
- Пациенты с нейрогенным мочевым пузырём
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты, у которых оставят только уретральный катетер на 1 неделю.
|
Применение уретрального катетера в течение 1 недели.
|
|
Активный компаратор: Пациент, у которого будет оставлен уретральный катетер на 2 недели.
|
Применение уретрального катетера в течение 2 недель.
|
|
Активный компаратор: Пациенты, у которых на 1 неделю останутся уретральный стент и надлобковый катетер
|
Применение уретрального стента и надлобкового катетера на 1 неделю
|
|
Активный компаратор: Пациенты, у которых уретральный стент и надлобковый катетер останутся на 2 недели
|
Применение уретрального стента и надлобкового катетера на 2 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение частоты возникновения свищей
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. McDougal, W. S., Wein, A. J., Kavoussi, L. R., Partin, A. W., & Peters, C. A. (2015). Campbell-Walsh urology 11th Edition review e-book. Elsevier Health Sciences..
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Врожденные аномалии
- Урогенитальные аномалии
- Заболевания полового члена
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гипоспадия
Другие идентификационные номера исследования
- Hypospadias diversion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .