アテローム性動脈硬化症に対する保護剤としてのポマスオリーブオイル中のエリトロジオール

本研究は、オリーブ粕油の生物活性成分であるエリスロジオールが、アテローム性動脈硬化の発症を抑制することで、オリーブ粕油の一部として投与された場合に心血管疾患の予防に寄与し得ることを示唆した先行研究を基盤としています。

健康で標準体重の成人ボランティア（女性および男性、18-40歳）を合計22名選出します。参加者の募集は2段階で実施されます。

第一段階では、パブロ・デ・オラビデ大学にて募集を行います。この段階の参加基準には以下が含まれます：年齢18歳から40歳まで；体格指数（BMI）18.5から24.9 kg/m²；自発的なインフォームド・コンセントを提供する能力；全ての研究手順への遵守意思。募集時点で以下のいずれかに該当する候補者は除外されます：何らかの病理（消化器、代謝、内分泌、感染性、腫瘍性など）または食物関連アレルギー・不耐症の存在。避妊薬を除くあらゆる種類の薬物を服用している個人、妊娠中または授乳中の女性、過去60日以内に試験製品を含む臨床試験に参加した者、または現在臨床試験に登録されている者も除外されます。さらに、研究者の判断により、プロトコルへの遵守および完了を妨げ得る身体的または知的制限を有する者も除外されます。この段階では、臨床経歴、年齢、体重、身長データのみを収集します。

第二段階では、完全な生化学的および血液学的分析の結果が正常範囲内である被験者のみが研究に含まれます。

ビルヘン・デル・ロシオ病院（セビリア）にて、12時間の絶食後、3回の実験を実施します。各実験において、参加者は保護剤であるエリスロジオールの異なる濃度（低、中、高）を含むオリーブ粕油50gを投与されます。研究当日、血液サンプルを採取します（採取ごとに6～24mL、合計90mL）、対応するオリーブ粕油を豊富に含む食事摂取の15分前（ベースライン）および摂取後1時間ごとに6時間にわたり採取します。食事はコーヒー（ブラック、無糖）または脱脂乳と全粒粉トースト（3枚）を伴います。これらの食品の摂取に健康リスクはありません。

静脈アクセスは、Smartsite™バルブ（Ivac®、Spec-Sets®）付きAbbocath®カテーテルと、シリコンセパレーター付き滅菌Hemogard®チューブ用Vacutainer®システムを用いた穿刺により確立します。この手順には、単純な採血に固有のリスクのみが伴います。

採取サンプルの一部は、ビルヘン・デル・ロシオ大学病院の臨床検査室サービスにて生化学分析のために処理され、別の一部はInstituto de la Grasa-CSICに送付されます。

これらの分析に加え、参加者は簡易な人体計測（体重、身長、ヒップおよびウエスト周囲径）および血圧評価を受けます。

この手順は、4週間後に2番目の油で、さらに4週間後に3番目の油で繰り返され、全ての参加者が3種類の油全てを摂取することになります。