Erythrodiol v pokrutinovém olivovém oleji jako ochranný prostředek proti ateroskleróze

Tento projekt navazuje na předchozí studie, ve kterých jsme naznačili, že erythrodiol, bioaktivní složka olivového oleje z pokrutin, je schopen pomáhat předcházet kardiovaskulárním onemocněním při podávání jako součást oleje z pokrutin prostřednictvím inhibice rozvoje aterosklerózy.

Bude vybráno celkem 22 dospělých dobrovolníků, žen i mužů (18–40 let), zdravých a s normální hmotností. Účastníci budou náborováni ve dvou fázích.

V první fázi bude nábor probíhat na Univerzitě Pabla de Olavide. Kritéria pro zařazení do této fáze zahrnují: věk mezi 18 a 40 lety; index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/m²; schopnost poskytnout informovaný dobrovolný souhlas; a ochotu dodržovat všechny studijní postupy. Kandidáti budou vyloučeni, pokud v době náboru vykazují některý z následujících stavů: přítomnost jakéhokoli typu patologie (trávicí, metabolické, endokrinní, infekční, nádorové atd.) nebo potravinových alergií či intolerancí. Osoby užívající jakýkoli typ léků – kromě kontraceptiv – budou také vyloučeny, stejně jako těhotné nebo kojící ženy a kdokoli, kdo se v posledních 60 dnech účastnil klinického hodnocení s experimentálním přípravkem nebo je v současnosti zařazen do klinického hodnocení. Dále bude vyloučena jakákoli osoba s fyzickým nebo intelektuálním omezením, které by podle názoru vyšetřovatele mohlo zabránit dodržování a dokončení protokolu. V této fázi budou shromažďovány pouze údaje z klinické anamnézy, věk, hmotnost a výška.

Ve druhé fázi budou do studie zařazeni pouze ti subjekty, jejichž kompletní biochemické a hematologické analýzy přinesou výsledky v normálních rozmezích.

V nemocnici Virgen del Rocío (Sevilla) a po 12hodinovém půstu budou provedeny tři experimenty. V každém z nich budou účastníkům podány 50 g olivového oleje z pokrutin obsahujícího různé koncentrace (nízké, střední nebo vysoké) erythrodiolu, ochranného činidla, pokaždé. Ve studijní den budou odebrány vzorky krve (mezi 6 a 24 ml na odběr a celkem 90 ml), 15 minut před (výchozí stav) a každou hodinu po dobu 6 hodin po požití jídla bohatého na odpovídající olej z pokrutin. Jídlo bude doprovázeno kávou (černou, bez cukru) nebo odstředěným mlékem a celozrnným toastem (3 plátky). Konzumace těchto potravin nepředstavuje žádné zdravotní riziko.

Žilní přístup bude získán punkcí pomocí katétru Abbocath® vybaveného ventilem Smartsite™ (Ivac®, Spec-Sets®) a systémem Vacutainer® pro sterilní zkumavky Hemogard® se silikonovým separátorem. Tento postup zahrnuje pouze rizika vlastní prostému odběru krve.

Část odebraných vzorků bude zpracována na Službě laboratoře klinické analýzy Univerzitní nemocnice Virgen del Rocío pro biochemickou analýzu, zatímco další část bude odeslána do Instituto de la Grasa-CSIC.

Kromě těchto analýz podstoupí účastníci jednoduchá antropometrická měření (hmotnost, výška, obvod boků a pasu) a také hodnocení krevního tlaku.

Tento postup bude po čtyřech týdnech opakován s druhým olejem a o čtyři týdny později s třetím olejem, takže všichni účastníci spotřebují všechny tři oleje.