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동맥경화증에 대한 보호제로서 포마스 올리브 오일 내 에리트로디올

2026년 2월 18일 업데이트: Javier Sanchez Perona, Spanish National Research Council

동맥경화증에 대한 보호제로서 포마스 올리브 오일의 에리트로디올

이 식후 임상 시험의 목표는 올리브박유에 자연적으로 존재하는 트리테르펜인 에리트로디올이 죽상동맥경화증의 첫 단계 중 하나인 세포 거품 형성을 조절할 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

에리트로디올이 올리브박유로 투여될 때 인간에서 생체이용 가능한가요? 급성 에리트로디올 섭취가 고지방 식사 후 식후 중성지방 증가를 감소시키나요? 에리트로디올이 대식세포에 의한 식후 중성지방이 풍부한 지단백질 섭취를 감소시키나요?

연구자들은 개입이 식후 대사 및 혈관 반응을 개선시키는지 확인하기 위해 다양한 농도의 에리트로디올(낮음, 중간, 높음)이 함유된 시험 식사를 받는 참가자들을 비교할 것입니다.

참가자는:

밤새 공복 후 연구 시설에 참석합니다. 다른 용량의 에리트로디올이 함유된 고지방 시험 식사를 섭취합니다.

몇 시간에 걸쳐 일련의 식후 평가를 받게 되며, 이는 다음을 포함합니다:

지질, 포도당, 염증 표지자 및 산화 스트레스 생체표지자에 대한 혈액 샘플링 주관적 내약성 및 부작용 모니터링

연구 개요

상세 설명

본 프로젝트는 이전 연구를 기반으로 하며, 우리는 폼스 올리브 오일의 생리활성 성분인 에리트로디올이 동맥경화 진행 억제를 통해 폼스 오일의 일부로 투여될 때 심혈관 질환 예방에 도움이 될 수 있다고 제안했습니다.

총 22명의 건강하고 정상 체중인 성인 자원봉사자(여성 및 남성, 18-40세)가 선정될 것입니다. 참가자는 두 단계로 모집됩니다.

첫 번째 단계에서는 파블로 데 올라비데 대학에서 모집이 이루어질 것입니다. 이 단계의 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세에서 40세 사이; 체질량지수(BMI) 18.5에서 24.9 kg/m² 사이; 정보에 입각한 자발적 동의를 제공할 수 있는 능력; 모든 연구 절차를 준수할 의지. 모집 시점에 다음 중 어느 하나라도 나타내는 후보자는 제외될 것입니다: 모든 유형의 병리(소화, 대사, 내분비, 감염, 종양 등) 또는 식품 관련 알레르기나 불내성의 존재. 피임약을 제외한 모든 유형의 약물을 복용하는 개인도 제외될 것이며, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 지난 60일 이내에 조사용 제품을 포함한 임상시험에 참여했거나 현재 임상시험에 등록된 사람도 마찬가지입니다. 또한, 연구자의 판단에 따라 프로토콜 준수 및 완료를 방해할 수 있는 신체적 또는 지적 제한이 있는 사람은 제외될 것입니다. 이 단계에서는 임상력, 연령, 체중 및 신장 데이터만 수집됩니다.

두 번째 단계에서는 완전한 생화학 및 혈액학적 분석 결과가 정상 범위 내에 있는 피험자만 연구에 포함될 것입니다.

비르헨 델 로시오 병원(세비야)에서 12시간 금식 후 세 번의 실험이 수행될 것입니다. 각 실험에서 참가자는 보호제인 에리트로디올의 농도(낮음, 중간, 높음)가 다른 폼스 올리브 오일을 매번 50g씩 투여받을 것입니다. 연구 당일, 혈액 샘플은 해당 폼스 오일이 풍부한 식사 섭취 전 15분(기준선)과 섭취 후 6시간 동안 매시간 채취됩니다(채혈당 6~24mL, 총 90mL). 식사에는 커피(블랙, 설탕 없음) 또는 탈지유와 통곡물 토스트(3조각)가 함께 제공됩니다. 이러한 음식의 섭취는 건강상 위험이 없습니다.

정맥 접근은 Abbocath® 카테터에 Smartsite™ 밸브(Ivac®, Spec-Sets®)와 실리콘 분리기가 있는 멸균 Hemogard® 튜브용 Vacutainer® 시스템을 장착하여 천자로 이루어집니다. 이 절차는 단순한 혈액 채취에 내재된 위험만을 수반합니다.

수집된 샘플의 일부는 생화학 분석을 위해 비르헨 델 로시오 대학병원의 임상분석실에서 처리되고, 다른 부분은 Instituto de la Grasa-CSIC로 보내질 것입니다.

이러한 분석 외에도 참가자는 단순 인체 측정(체중, 신장, 엉덩이 및 허리 둘레)과 혈압 평가를 받을 것입니다.

이 절차는 4주 후 두 번째 오일로, 그리고 4주 후 세 번째 오일로 반복되어 모든 참가자가 세 가지 오일을 모두 섭취하게 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Javier Perona S. Perona, PhD
  • 전화번호: 34954611550
  • 이메일: perona@ig.csic.es

연구 장소

      • Seville, 스페인, 41013
        • Instituto de la Grasa-CSIC
        • 연락하다:
          • Javier Perona S. Perona, PhD
          • 전화번호: +34954611550
          • 이메일: perona@ig.csic.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 성인.
  • 남성 또는 여성 자원자.
  • 진단된 질병이 없는 건강한 개인.
  • 체질량 지수(BMI)가 18.5에서 24.9 kg/m² 사이인 정상 체중 참가자.
  • 자발적 동의서를 제공할 수 있는 능력.
  • 모든 연구 절차를 준수할 의지.
  • 초기 선별 및 후속 실험실 검사를 포함한 두 단계 선발 과정에 참여할 수 있는 가능성.

제외 기준:

  • 소화, 대사, 내분비, 감염, 종양성 질환 또는 관련 알레르기 및 식품 불내성을 포함한 모든 유형의 질병 존재.
  • 호르몬 피임약을 제외한 현재 약물 사용.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 지난 60일 이내에 연구용 제품을 사용한 임상시험 참여 또는 현재 임상시험 등록.
  • 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 따르거나 완료하는 데 방해가 될 수 있는 신체적 또는 지적 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저 에리트로디올
낮은 에리트로디올 용량
활성 비교기: 미디움 에리트로디올
중간 용량 에리트로디올
활성 비교기: 고 에리트로디올
고용량 에리트로디올

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 에리트로디올 농도
기간: 마지막 중재 세션 이후 4개월
마지막 중재 세션 이후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 중성지방 농도
기간: 마지막 중재 세션 이후 4개월
마지막 중재 세션 이후 4개월
혈장 내 염증 표지자 농도
기간: 마지막 중재 세션 이후 4개월
마지막 중재 세션 이후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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