Erytrodiol w oleju z wytłoków oliwnych jako czynnik ochronny przeciwko miażdżycy

Niniejszy projekt opiera się na poprzednich badaniach, w których sugerowaliśmy, że erytrodiol, bioaktywny składnik oliwy z wytłoczyn oliwnych, jest w stanie pomóc w zapobieganiu chorobom układu krążenia, gdy jest podawany jako część oliwy z wytłoczyn, poprzez hamowanie rozwoju miażdżycy.

W sumie zostanie wybranych 22 dorosłych ochotników, zarówno kobiet, jak i mężczyzn (w wieku 18-40 lat), zdrowych i o prawidłowej wadze. Uczestnicy będą rekrutowani w dwóch fazach.

W pierwszej fazie rekrutacja będzie miała miejsce na Uniwersytecie Pablo de Olavide. Kryteria włączenia do tej fazy obejmują: wiek między 18 a 40 lat; wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9 kg/m²; zdolność do wyrażenia świadomej, dobrowolnej zgody; oraz gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania. Kandydaci zostaną wykluczeni, jeśli w momencie rekrutacji wykazują którykolwiek z następujących warunków: obecność jakiejkolwiek patologii (trawiennej, metabolicznej, endokrynologicznej, infekcyjnej, nowotworowej itp.) lub alergii lub nietolerancji pokarmowych. Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki – z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych – również zostaną wykluczone, podobnie jak kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz każdy, kto uczestniczył w badaniu klinicznym z produktem badawczym w ciągu ostatnich 60 dni lub jest obecnie zapisany na badanie kliniczne. Ponadto, każda osoba z ograniczeniem fizycznym lub intelektualnym, które, według opinii badacza, mogłoby uniemożliwić przestrzeganie i ukończenie protokołu, zostanie wykluczona. W tej fazie zostaną zebrane tylko dane z wywiadu klinicznego, wieku, wagi i wzrostu.

W drugiej fazie do badania zostaną włączeni tylko ci uczestnicy, których pełne analizy biochemiczne i hematologiczne dadzą wyniki w zakresie normy.

W Szpitalu Virgen del Rocío (Sewilla) i po 12-godzinnym poście zostaną przeprowadzone trzy eksperymenty. W każdym z nich uczestnicy otrzymają oliwę z wytłoczyn oliwnych zawierającą różne stężenia (niskie, średnie lub wysokie) erytrodiolu, substancji ochronnej, w ilości 50 g za każdym razem. W dniu badania próbki krwi zostaną pobrane (od 6 do 24 ml na pobranie i 90 ml łącznie), 15 minut przed (wartość wyjściowa) i co godzinę przez 6 godzin po spożyciu posiłku bogatego w odpowiednią oliwę z wytłoczyn. Posiłek będzie towarzyszył kawie (czarnej, bez cukru) lub odtłuszczonemu mleku i tostom z pełnego ziarna (3 kromki). Spożycie tych produktów nie stanowi zagrożenia dla zdrowia.

Dostęp żylny zostanie uzyskany przez nakłucie z cewnikiem Abbocath® wyposażonym w zawór Smartsite™ (Ivac®, Spec-Sets®) oraz system Vacutainer® do sterylnych probówek Hemogard® z silikonowym separatorem. Ta procedura wiąże się tylko z ryzykiem związanym z prostym pobieraniem krwi.

Część zebranych próbek zostanie przetworzona w Laboratorium Analiz Klinicznych Uniwersyteckiego Szpitala Virgen del Rocío do analizy biochemicznej, podczas gdy inna część zostanie wysłana do Instituto de la Grasa-CSIC.

Oprócz tych analiz uczestnicy przejdą proste pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód bioder i talii) oraz ocenę ciśnienia krwi.

Ta procedura zostanie powtórzona po czterech tygodniach z drugą oliwą, a cztery tygodnie później z trzecią, tak aby wszyscy uczestnicy spożyli wszystkie trzy oliwy.