L'Eritrodiolo nell'Olio di Oliva di Sansa come Agente Protettivo Contro l'Aterosclerosi

Il presente progetto si basa su studi precedenti in cui abbiamo suggerito che l'eritrodiolo, un componente bioattivo dell'olio di sansa di oliva, è in grado di contribuire a prevenire le malattie cardiovascolari quando somministrato come parte dell'olio di sansa, attraverso l'inibizione dello sviluppo dell'aterosclerosi.

Saranno selezionati un totale di 22 volontari adulti, sia donne che uomini (18-40 anni), sani e normopeso. I partecipanti saranno reclutati in due fasi.

Nella prima fase, il reclutamento avverrà presso l'Università Pablo de Olavide. I criteri di inclusione per questa fase includono: età compresa tra 18 e 40 anni; indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9 kg/m²; capacità di fornire un consenso informato volontario; e disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio. I candidati saranno esclusi se, al momento del reclutamento, presentano una delle seguenti condizioni: presenza di qualsiasi tipo di patologia (digestiva, metabolica, endocrina, infettiva, neoplastica, ecc.) o allergie o intolleranze alimentari. Saranno esclusi anche gli individui che assumono qualsiasi tipo di farmaco, eccetto i contraccettivi, così come le donne in gravidanza o in allattamento, e chiunque abbia partecipato a una sperimentazione clinica che coinvolge un prodotto sperimentale negli ultimi 60 giorni o sia attualmente arruolato in una sperimentazione clinica. Inoltre, sarà esclusa qualsiasi persona con una limitazione fisica o intellettuale che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe impedire l'adesione e il completamento del protocollo. In questa fase, verranno raccolti solo dati di anamnesi clinica, età, peso e altezza.

Nella seconda fase, solo quei soggetti le cui analisi biochimiche ed ematologiche complete producono risultati entro i limiti normali saranno inclusi nello studio.

Presso l'Ospedale Virgen del Rocío (Siviglia), e dopo un digiuno di 12 ore, saranno condotti tre esperimenti. In ciascuno di essi, ai partecipanti sarà somministrato olio di sansa di oliva contenente diverse concentrazioni (bassa, media o alta) di eritrodiolo, l'agente protettivo, in una quantità di 50 g per ogni occasione. Il giorno dello studio, saranno prelevati campioni di sangue (tra 6 e 24 mL per prelievo e 90 mL totali), 15 minuti prima (linea di base) e ogni ora per 6 ore dopo l'ingestione di un pasto ricco del corrispondente olio di sansa. Il pasto sarà accompagnato da caffè (nero, senza zucchero) o latte scremato e toast integrale (3 fette). Il consumo di questi alimenti non comporta rischi per la salute.

L'accesso venoso sarà ottenuto mediante puntura con un catetere Abbocath® dotato di una valvola Smartsite™ (Ivac®, Spec-Sets®) e un sistema Vacutainer® per provette Hemogard® sterili con separatore in silicone. Questa procedura comporta solo i rischi inerenti al semplice prelievo di sangue.

Parte dei campioni raccolti sarà elaborata presso il Servizio di Laboratorio di Analisi Cliniche dell'Ospedale Universitario Virgen del Rocío per l'analisi biochimica, mentre un'altra porzione sarà inviata all'Instituto de la Grasa-CSIC.

Oltre a queste analisi, i partecipanti saranno sottoposti a semplici misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza dei fianchi e della vita) nonché a valutazione della pressione sanguigna.

Questa procedura sarà ripetuta dopo quattro settimane con un secondo olio, e quattro settimane dopo con il terzo, in modo che tutti i partecipanti avranno consumato tutti e tre gli oli.