Erytrodioli luumarjapuuöljyssä suojaavana aineena ateroskleroosia vastaan

Tämä hanke perustuu aiempiin tutkimuksiin, joissa ehdotimme, että erytrodioli, pomaasioliiviöljyn bioaktiivinen komponentti, voi auttaa ehkäisemään sydän- ja verisuonitauteja, kun sitä annetaan osana pomaasiöljyä, estämällä ateroskleroosin kehittymistä.

Valitaan yhteensä 22 aikuisvapaaehtoista, sekä naisia että miehiä (18–40-vuotiaita), terveitä ja normaalipainoisia. Osallistujat rekrytoidaan kahdessa vaiheessa.

Ensimmäisessä vaiheessa rekrytointi tapahtuu Pablo de Olavide -yliopistossa. Tämän vaiheen sisällyttämiskriteerit ovat: ikä 18–40 vuotta; painoindeksi (BMI) 18,5–24,9 kg/m²; kyky antaa tietoon perustuva vapaaehtoinen suostumus; ja halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä. Hakijat suljetaan pois, jos heillä rekrytointiaikana esiintyy mitään seuraavista: minkä tahansa tyyppistä patologiaa (ruoansulatus-, aineenvaihdunta-, hormoni-, infektio-, kasvain- jne.) tai ruoka-aiheisia allergioita tai yliherkkyyksiä. Henkilöt, jotka käyttävät minkäänlaista lääkitystä – ehkäisyvalmisteita lukuun ottamatta – suljetaan myös pois, samoin kuin raskaana olevat tai imettävät naiset, ja kuka tahansa, joka on osallistunut tutkittavan tuotteen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 60 päivän aikana tai on tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa. Lisäksi mikä tahansa henkilö, jolla on fyysinen tai älyllinen rajoitus, joka tutkijan mielestä voisi estää protokollan noudattamisen ja suorittamisen, suljetaan pois. Tässä vaiheessa kerätään vain kliininen historia, ikä-, paino- ja pituustiedot.

Toisessa vaiheessa tutkimukseen sisällytetään vain ne henkilöt, joiden täydelliset biokemialliset ja hematologiset analyysit tuottavat tulokset normaalialueilla.

Virgen del Rocío -sairaalassa (Sevilla) ja 12 tunnin paaston jälkeen suoritetaan kolme kokeilua. Kussakin niistä osallistujille annetaan pomaasioliiviöljyä, joka sisältää eri pitoisuuksia (matala, keskitaso tai korkea) erytrodiolia, suojaavaa ainetta, määränä 50 g kullakin kerralla. Tutkimuspäivänä otetaan verinäytteitä (6–24 ml per näyte ja yhteensä 90 ml), 15 minuuttia ennen (perustaso) ja joka tunti 6 tunnin ajan vastaavan pomaasiöljyn sisältävän aterian nauttimisen jälkeen. Aterian yhteydessä tarjotaan kahvia (mustaa, ilman sokeria) tai rasvatonta maitoa ja täysjyväleipää (3 viipaletta). Näiden elintarvikkeiden kulutuksessa ei ole terveysriskiä.

Laskimopääsy saavutetaan pistämällä Abbocath®-katetri, joka on varustettu Smartsite™-venttiilillä (Ivac®, Spec-Sets®) ja Vacutainer®-järjestelmällä steriileille Hemogard®-putkille silikonierottimella. Tämä menettely sisältää vain yksinkertaisen verinäytteenoton mukana tulevat riskit.

Osa kerätyistä näytteistä käsitellään Virgen del Rocío -yliopistollisen sairaalan kliinisen analyysin laboratoriossa biokemiallista analyysiä varten, kun taas toinen osa lähetetään Instituto de la Grasa-CSIC:lle.

Näiden analyysien lisäksi osallistujille suoritetaan yksinkertaiset antropometriset mittaukset (paino, pituus, lantion ja vyötärön ympärysmitta) sekä verenpaineen arviointi.

Tämä menettely toistetaan neljän viikon kuluttua toisella öljyllä ja neljä viikkoa myöhemmin kolmannella öljyllä, joten kaikki osallistujat ovat nauttineet kaikkia kolmea öljyä.