Eritrodiol en Aceite de Orujo de Oliva como Agente Protector Contra la Aterosclerosis

El presente proyecto se basa en estudios previos en los que sugerimos que el eritrodiol, un componente bioactivo del aceite de orujo de oliva, es capaz de ayudar a prevenir enfermedades cardiovasculares cuando se administra como parte del aceite de orujo, a través de la inhibición del desarrollo de aterosclerosis.

Se seleccionará un total de 22 voluntarios adultos, tanto mujeres como hombres (18-40 años), sanos y de peso normal. Los participantes serán reclutados en dos fases.

En la primera fase, el reclutamiento tendrá lugar en la Universidad Pablo de Olavide. Los criterios de inclusión para esta fase incluyen: edad entre 18 y 40 años; índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m²; capacidad para proporcionar consentimiento voluntario informado; y disposición a cumplir con todos los procedimientos del estudio. Se excluirá a los candidatos si, en el momento del reclutamiento, presentan cualquiera de los siguientes: presencia de cualquier tipo de patología (digestiva, metabólica, endocrina, infecciosa, neoplásica, etc.) o alergias o intolerancias relacionadas con alimentos. También se excluirá a las personas que tomen cualquier tipo de medicamento, excepto anticonceptivos, así como a mujeres embarazadas o en período de lactancia, y a cualquier persona que haya participado en un ensayo clínico con un producto en investigación en los últimos 60 días o esté actualmente inscrita en un ensayo clínico. Además, se excluirá a cualquier persona con una limitación física o intelectual que, en opinión del investigador, pueda impedir la adherencia y finalización del protocolo. En esta fase, solo se recopilarán datos de historia clínica, edad, peso y altura.

En la segunda fase, solo se incluirán en el estudio aquellos sujetos cuyos análisis bioquímicos y hematológicos completos arrojen resultados dentro de rangos normales.

En el Hospital Virgen del Rocío (Sevilla), y después de un ayuno de 12 horas, se realizarán tres experimentos. En cada uno de ellos, se administrará a los participantes aceite de orujo de oliva que contiene diferentes concentraciones (baja, media o alta) de eritrodiol, el agente protector, en una cantidad de 50 g en cada ocasión. El día del estudio, se tomarán muestras de sangre (entre 6 y 24 mL por extracción y 90 mL en total), 15 minutos antes (línea base) y cada hora durante 6 horas después de la ingestión de una comida rica en el aceite de orujo correspondiente. La comida irá acompañada de café (negro, sin azúcar) o leche desnatada y tostadas integrales (3 rebanadas). El consumo de estos alimentos no conlleva ningún riesgo para la salud.

Se obtendrá acceso venoso mediante punción con un catéter Abbocath® equipado con una válvula Smartsite™ (Ivac®, Spec-Sets®) y un sistema Vacutainer® para tubos estériles Hemogard® con separador de silicona. Este procedimiento implica solo los riesgos inherentes a una extracción de sangre simple.

Parte de las muestras recolectadas se procesarán en el Servicio de Laboratorio de Análisis Clínicos del Hospital Universitario Virgen del Rocío para análisis bioquímicos, mientras que otra porción se enviará al Instituto de la Grasa-CSIC.

Además de estos análisis, los participantes se someterán a mediciones antropométricas simples (peso, altura, perímetro de cadera y cintura) así como a evaluación de la presión arterial.

Este procedimiento se repetirá después de cuatro semanas con un segundo aceite, y cuatro semanas después con el tercero, de modo que todos los participantes habrán consumido los tres aceites.