Erythrodiol in Trester-Olivenöl als Schutzmittel gegen Atherosklerose

Das vorliegende Projekt baut auf früheren Studien auf, in denen wir vorgeschlagen haben, dass Erythrodiol, eine bioaktive Komponente von Trester-Olivenöl, in der Lage ist, zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beizutragen, wenn es als Teil von Tresteröl verabreicht wird, indem es die Entwicklung von Atherosklerose hemmt.

Insgesamt werden 22 erwachsene Freiwillige, sowohl Frauen als auch Männer (18-40 Jahre alt), gesund und normalgewichtig, ausgewählt. Die Teilnehmer werden in zwei Phasen rekrutiert.

In der ersten Phase findet die Rekrutierung an der Universität Pablo de Olavide statt. Die Einschlusskriterien für diese Phase umfassen: Alter zwischen 18 und 40 Jahren; Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m²; Fähigkeit, eine informierte freiwillige Einwilligung zu erteilen; und Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten. Kandidaten werden ausgeschlossen, wenn sie zum Zeitpunkt der Rekrutierung eines der folgenden Merkmale aufweisen: Vorliegen jeglicher Art von Pathologie (Verdauungs-, Stoffwechsel-, endokrine, infektiöse, neoplastische usw.) oder lebensmittelbedingter Allergien oder Unverträglichkeiten. Personen, die irgendeine Art von Medikamenten einnehmen – mit Ausnahme von Verhütungsmitteln – werden ebenfalls ausgeschlossen, ebenso wie schwangere oder stillende Frauen und alle, die in den letzten 60 Tagen an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben oder derzeit in einer klinischen Studie eingeschrieben sind. Darüber hinaus wird jede Person mit einer körperlichen oder geistigen Einschränkung, die nach Ansicht des Prüfers die Einhaltung und den Abschluss des Protokolls verhindern könnte, ausgeschlossen. In dieser Phase werden nur klinische Anamnese, Alter, Gewichts- und Größenangaben erfasst.

In der zweiten Phase werden nur diejenigen Probanden in die Studie aufgenommen, deren vollständige biochemische und hämatologische Analysen Ergebnisse innerhalb normaler Bereiche liefern.

Im Krankenhaus Virgen del Rocío (Sevilla) und nach einer 12-stündigen Fastenzeit werden drei Experimente durchgeführt. Bei jedem von ihnen erhalten die Teilnehmer Trester-Olivenöl, das verschiedene Konzentrationen (niedrig, mittel oder hoch) von Erythrodiol, dem Schutzmittel, enthält, in einer Menge von 50 g bei jeder Gelegenheit. Am Studientag werden Blutproben entnommen (zwischen 6 und 24 ml pro Entnahme und insgesamt 90 ml), 15 Minuten vor (Ausgangswert) und jede Stunde für 6 Stunden nach der Einnahme einer Mahlzeit, die reich an dem entsprechenden Tresteröl ist. Die Mahlzeit wird von Kaffee (schwarz, ohne Zucker) oder Magermilch und Vollkorntoast (3 Scheiben) begleitet. Der Verzehr dieser Lebensmittel birgt kein Gesundheitsrisiko.

Der venöse Zugang wird durch Punktion mit einem Abbocath®-Katheter, ausgestattet mit einem Smartsite™-Ventil (Ivac®, Spec-Sets®) und einem Vacutainer®-System für sterile Hemogard®-Röhrchen mit Silikon-Trennmittel, gewonnen. Dieses Verfahren beinhaltet nur die Risiken, die mit einer einfachen Blutentnahme verbunden sind.

Ein Teil der gesammelten Proben wird im Klinischen Analyse-Labor des Universitätsklinikums Virgen del Rocío für biochemische Analysen verarbeitet, während ein anderer Teil an das Instituto de la Grasa-CSIC geschickt wird.

Zusätzlich zu diesen Analysen werden die Teilnehmer einfachen anthropometrischen Messungen (Gewicht, Größe, Hüft- und Taillenumfang) sowie einer Blutdruckmessung unterzogen.

Dieses Verfahren wird nach vier Wochen mit einem zweiten Öl und weitere vier Wochen später mit dem dritten Öl wiederholt, so dass alle Teilnehmer alle drei Öle konsumiert haben.