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電子健康記録データを用いた低・中所得国における感染症の予測 (DiGi)

2026年2月24日 更新者:Mahidol University

デング熱は南アジアおよび東南アジアにおいて急速に拡大している感染症です。 確定診断には、検査室での検査(PCRまたは抗原検査)が必要ですが、発生率が最も高い地域ではしばしば利用できません。 デング熱患者を正確に特定し、重症化する少数の患者を見極めることは、適切な治療を迅速に開始するために重要です。

既存のモデルは、臨床所見と検査所見を組み合わせて使用します。 2013年から2014年にかけてバンコクの熱帯病病院に入院した397人の患者データを用いて開発・検証されたモデルは、変数(肝機能および全血球数)と臨床症状(発熱、点状出血、出血を含む)のベイズモデリングを用いて、デング熱とその他の発熱性疾患を区別しました。 結果として得られたモデルのAUCは0.75で、NS1を含めると0.8に改善しました。 Sequential Organ Failure(SOFA)スコア、またはその修正版は、バイタルサインと血液検査(肝機能、腎機能、血液学)データを使用し、死亡する可能性が高い患者の優れた指標となります。 しかし、中等症の疾患(例:ICU入室の必要性の予測)では、それほど効果的ではありません。

これらのアプローチは有望ですが、一般化可能性の限界、複数の血液検査と臨床症状の使用によって制限されています。 デング熱を迅速に診断し、疾患の重症度を予測できる低コストで簡単なツールは、この地域において非常に価値があります。 現代の機械学習手法を用いれば、これは現在可能であり、以前に特定された障壁、例えば大量のトレーニングデータの必要性などは、現在克服できます。 例えば、大規模なデータセットからモデルを作成し、その後、より小さな異なるデータセット(他の地域/条件からのデータ、または入力データが少ないデータ)向けに最適化することができます。

私たちは以前、データ駆動型の機械学習アルゴリズムが、複数の英国(UK)国民保健サービス(NHS)トラスト間で一般化できることを示しました(COVID-19の予測において)。 当初は77,000人以上の患者データでトレーニングしましたが、バイタルサインデータとベッドサイドでの血球数のみを必要とし、英国の病院を受診する患者のCOVID-19診断を予測できるモデルを作成しました。 私たちは、ベトナムの2つの病院からのデータを使用して、このモデルを低中所得国(LMIC)の環境に適応させる能力を実証しました。 適応されたモデルは、AUROCが約0.75、AUPRCが約0.89を達成しました(より多くのデータが利用可能だった英国のサイトと同様です)。 英国データの小さなサブセットを使用してベトナムでのモデル開発を支援する「転移学習」を実行することで、性能が5-10%向上しました。 また、欠損値を処理するための統計的手法を使用することで、予測性能をさらに2-5%向上させられることもわかりました。 この機械学習モデルは、「ベースラインモデル」としても機能し、新しいタスク、すなわちデング熱向けに適応させることができます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10400
        • Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バンコク熱帯病院に2016年1月1日から2024年9月30日までの間に受診した18歳以上の成人入院・外来患者のすべての匿名化された医療記録が、この研究に含まれます。

説明

含める基準:

  • デング熱関連ICDコード:A90-94、A910、A911、A919、A970-972、A979
  • 非デング熱ICDコード:R78.81、A79.9、A27、B34.9、A49.9

除外基準:

  • 主要研究者(PI)および共同研究者によって判断された、重大な欠損値がある医療記録。
  • 混合感染(原因因子 ≥ 2)と診断された患者の記録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デング熱と非デング熱感染症と診断された患者の記録
2016年1月1日から2024年9月30日までの医療記録
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デング熱と特定されていない急性発熱性疾患の原因を区別する
時間枠:ベースライン時(初回臨床診察時)
臨床診断と特徴において、デング熱と非特異的な急性熱性疾患の原因を区別できるAIモデルを作成する
ベースライン時(初回臨床診察時)
重症デング熱の予測
時間枠:ベースライン時(初回臨床診察時)
日常的に利用可能な臨床データを用いて重症デング熱の発症を予測する
ベースライン時(初回臨床診察時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月14日

一次修了 (実際)

2025年9月15日

研究の完了 (実際)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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