- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07432061
Predizione delle Malattie Infettive nei Paesi a Basso e Medio Reddito Utilizzando Dati delle Cartelle Cliniche Elettroniche (DiGi)
Previsione delle Malattie Infettive nei Paesi a Basso e Medio Reddito Utilizzando Dati delle Cartelle Cliniche Elettroniche
La dengue è una malattia infettiva emergente rapidamente nell'Asia meridionale e sudorientale. La diagnosi definitiva richiede test di laboratorio (PCR o test antigenici) che spesso non sono disponibili nelle aree con la più alta incidenza. Identificare correttamente i pazienti che hanno la dengue, e il piccolo numero di pazienti con dengue che progrediranno verso una malattia grave, è importante per garantire l'immediata istituzione di trattamenti appropriati.
I modelli esistenti utilizzano una combinazione di caratteristiche cliniche e di laboratorio. Un modello sviluppato e testato su dati di 397 pazienti ricoverati presso l'Ospedale per le Malattie Tropicali di Bangkok nel 2013-2014 ha utilizzato la modellazione bayesiana di variabili (fegato ed emocromo completo) e sintomi clinici (inclusi febbre, petecchie, sanguinamento) per distinguere la dengue da altre malattie febbrili. Il modello risultante ha ottenuto un AUC di 0,75, che è migliorato a 0,8 quando è stato incluso l'NS1. I punteggi Sequential Organ Failure (SOFA), o versioni modificate, utilizzano dati sui segni vitali e esami del sangue (fegato, rene ed ematologia) e sono buoni indicatori di coloro che probabilmente moriranno. Tuttavia, funzionano meno bene in malattie moderatamente gravi (ad esempio, prevedere la necessità di ricovero in terapia intensiva).
Questi approcci sono promettenti, ma sono limitati da una limitata generalizzabilità, dall'uso di più esami del sangue e sintomi clinici. Uno strumento facile e a basso costo in grado di diagnosticare rapidamente la dengue e prevedere la gravità della malattia sarebbe di grande valore nella regione. Con i moderni metodi di apprendimento automatico, ciò è ora fattibile e le barriere precedentemente identificate, come la necessità di grandi quantità di dati di addestramento, possono ora essere superate. Ad esempio, i modelli possono essere creati da grandi set di dati, ma poi ottimizzati per set di dati più piccoli e diversi (dati provenienti da altre località/condizioni, o con meno dati di input).
Abbiamo precedentemente dimostrato che gli algoritmi di apprendimento automatico basati sui dati potrebbero generalizzare attraverso più Trust del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) del Regno Unito (per la previsione del COVID-19). Sebbene inizialmente addestrato su dati di oltre 77.000 pazienti, abbiamo creato un modello che richiede solo dati sui segni vitali e l'emocromo al letto in grado di prevedere la diagnosi di COVID-19 nei pazienti che si presentano negli ospedali del Regno Unito. Abbiamo dimostrato la capacità di adattare questo modello per un contesto di paese a reddito medio-basso (LMIC) utilizzando dati di due ospedali vietnamiti. I modelli adattati hanno raggiunto AUROC intorno a 0,75 e AUPRC intorno a 0,89 (simili ai siti del Regno Unito dove erano disponibili quantità di dati molto maggiori). Eseguendo il "trasferimento dell'apprendimento", per cui un piccolo sottoinsieme di dati del Regno Unito è stato utilizzato per supportare lo sviluppo del modello in Vietnam, le prestazioni sono migliorate tra il 5-10%. Abbiamo anche scoperto che l'uso di metodi statistici per affrontare i valori mancanti può ulteriormente migliorare le prestazioni predittive del 2-5%. Questo modello di apprendimento automatico può anche funzionare come un 'modello di base' ed essere adattato per un nuovo compito, ad esempio la dengue.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Codici ICD relativi alla dengue: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
- Codici ICD non relativi alla dengue: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche con valori mancanti significativi, come determinato dal Principal Investigator (PI) e dai co-investigatori.
- Cartelle di pazienti diagnosticati con infezioni miste (agenti causali ≥ 2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Registri di pazienti con diagnosi di infezioni da dengue e non da dengue
Cartella clinica tra il 1° gennaio 2016 e il 30 settembre 2024
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenziare la dengue da cause non specificate di malattia febbrile acuta
Lasso di tempo: Alla baseline (al momento della presentazione clinica iniziale)
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Per creare modelli di intelligenza artificiale in grado di differenziare la dengue da cause non specificate di malattia febbrile acuta in termini di diagnosi clinica e caratteristiche
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Alla baseline (al momento della presentazione clinica iniziale)
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Predizione della dengue grave
Lasso di tempo: Al basale (momento della presentazione clinica iniziale)
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Per prevedere lo sviluppo di dengue grave utilizzando dati clinici di routine disponibili
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Al basale (momento della presentazione clinica iniziale)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Yang J, Dung NT, Thach PN, Phong NT, Phu VD, Phu KD, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Generalizability assessment of AI models across hospitals in a low-middle and high income country. Nat Commun. 2024 Sep 27;15(1):8270. doi: 10.1038/s41467-024-52618-6.
- Yang J, Clifton L, Dung NT, Phong NT, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Mitigating machine learning bias between high income and low-middle income countries for enhanced model fairness and generalizability. Sci Rep. 2024 Jun 10;14(1):13318. doi: 10.1038/s41598-024-64210-5.
- Soltan AAS, Yang J, Pattanshetty R, Novak A, Yang Y, Rohanian O, Beer S, Soltan MA, Thickett DR, Fairhead R, Zhu T, Eyre DW, Clifton DA; CURIAL Translational Collaborative. Real-world evaluation of rapid and laboratory-free COVID-19 triage for emergency care: external validation and pilot deployment of artificial intelligence driven screening. Lancet Digit Health. 2022 Apr;4(4):e266-e278. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00272-7. Epub 2022 Mar 9.
- Yang J, Soltan AAS, Clifton DA. Machine learning generalizability across healthcare settings: insights from multi-site COVID-19 screening. NPJ Digit Med. 2022 Jun 7;5(1):69. doi: 10.1038/s41746-022-00614-9.
- Luvira V, Silachamroon U, Piyaphanee W, Lawpoolsri S, Chierakul W, Leaungwutiwong P, Thawornkuno C, Wattanagoon Y. Etiologies of Acute Undifferentiated Febrile Illness in Bangkok, Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):622-629. doi: 10.4269/ajtmh.18-0407.
- Sa-Ngamuang C, Haddawy P, Luvira V, Piyaphanee W, Iamsirithaworn S, Lawpoolsri S. Accuracy of dengue clinical diagnosis with and without NS1 antigen rapid test: Comparison between human and Bayesian network model decision. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jun 18;12(6):e0006573. doi: 10.1371/journal.pntd.0006573. eCollection 2018 Jun.
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- MUTM 2024-084-01
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