- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07432061
Prediksjon av smittsomme sykdommer i lav- og mellominntektsland ved bruk av elektroniske pasientjournaldata (DiGi)
Prediksjon av smittsomme sykdommer i LMIC ved bruk av elektroniske helseregisterdata
Dengue er en raskt fremvoksende infeksjonssykdom i Sør- og Sørøst-Asia. Definitiv diagnose krever laboratorietesting (PCR eller antigentesting) som ofte ikke er tilgjengelig i områder med høyest forekomst. Riktig identifisering av pasienter som har dengue, og det lille antallet pasienter med dengue som vil utvikle seg til alvorlig sykdom, er viktig for å sikre rask iverksetting av passende behandling.
Eksisterende modeller bruker en kombinasjon av kliniske og laboratoriemessige trekk. En modell utviklet og testet på data fra 397 pasienter innlagt på Hospital for Tropical Diseases i Bangkok i 2013–2014 brukte bayesiansk modellering av variabler (lever- og full blodtelling) og kliniske symptomer (inkludert feber, petekkier, blødning) for å skille dengue fra andre febersykdommer. Den resulterende modellen hadde en AUC på 0,75 som forbedret seg til 0,8 når NS1 ble inkludert. Sequential Organ Failure (SOFA)-score, eller modifiserte versjoner, bruker vitale tegn og blodprøve (lever, nyre og hematologi) data og er gode indikatorer for de som sannsynligvis vil dø. Imidlertid fungerer de mindre godt for moderat alvorlige sykdommer (f.eks. forutsier behov for intensivavdelingsopphold).
Disse tilnærmingene er lovende, men er begrenset av begrenset generaliserbarhet, bruk av flere blodprøver og kliniske symptomer. Et lavkostnad, enkelt verktøy som raskt kan diagnostisere dengue og forutsi sykdommens alvorlighetsgrad ville være av stor verdi i regionen. Med moderne maskinlæringsmetoder er dette nå gjennomførbart, og tidligere identifiserte hindringer som behovet for store mengder treningsdata kan nå overvinnes. For eksempel kan modeller lages fra store datasett, men deretter optimaliseres for mindre, forskjellige datasett (data enten fra andre steder/forhold, eller med mindre inndata).
Vi har tidligere vist at datadrevne maskinlæringsalgoritmer kunne generaliseres på tvers av flere National Health Service (NHS)-stiftelser i Storbritannia (for å forutsi COVID-19). Mens den opprinnelig ble trent på data fra over 77 000 pasienter, laget vi en modell som kun krever data om vitale tegn og sengside blodtelling som kunne forutsi COVID-19-diagnose hos pasienter som presenterte seg på britiske sykehus. Vi har demonstrert evnen til å tilpasse denne modellen for et lav-mellominntektsland (LMIC)-miljø ved bruk av data fra to vietnamesiske sykehus. De tilpassede modellene oppnådde AUROC rundt 0,75 og AUPRC rundt 0,89 (liknende britiske steder der mye større datamengder var tilgjengelig). Å utføre «transfer learning», der en liten delmengde av britiske data ble brukt for å støtte modellutvikling i Vietnam, forbedret ytelsen med 5–10 %. Vi fant også at bruk av statistiske metoder for å håndtere manglende verdier kan ytterligere forbedre prediktiv ytelse med 2–5 %. Denne maskinlæringsmodellen kan også fungere som en «baselinemodell» og tilpasses for en ny oppgave, dvs. dengue.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denguerelaterte ICD-koder: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
- Ikke-dengue ICD-koder: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske journaler med betydelige manglende verdier, som fastsatt av hovedforskerne (PIs) og medforskere.
- Journaler for pasienter diagnostisert med blandede infeksjoner (årsaksagenter ≥ 2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Journaler for pasienter diagnostisert med dengue og ikke-dengue infeksjoner
Medisinsk journal mellom 1. januar 2016 til 30. september 2024
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensier dengue fra uspesifiserte årsaker til akutt febersykdom
Tidsramme: Ved baseline (ved første kliniske presentasjon)
|
Å lage AI-modeller som kan skille dengue fra uspesifiserte årsaker til akutt febersykdom med hensyn til klinisk diagnose og karakteristika
|
Ved baseline (ved første kliniske presentasjon)
|
|
Prediksjon av alvorlig dengue
Tidsramme: Ved baseline (tidspunktet for første kliniske presentasjon)
|
For å forutsi utviklingen av alvorlig dengue ved hjelp av rutinemessig tilgjengelige kliniske data
|
Ved baseline (tidspunktet for første kliniske presentasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Yang J, Dung NT, Thach PN, Phong NT, Phu VD, Phu KD, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Generalizability assessment of AI models across hospitals in a low-middle and high income country. Nat Commun. 2024 Sep 27;15(1):8270. doi: 10.1038/s41467-024-52618-6.
- Yang J, Clifton L, Dung NT, Phong NT, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Mitigating machine learning bias between high income and low-middle income countries for enhanced model fairness and generalizability. Sci Rep. 2024 Jun 10;14(1):13318. doi: 10.1038/s41598-024-64210-5.
- Soltan AAS, Yang J, Pattanshetty R, Novak A, Yang Y, Rohanian O, Beer S, Soltan MA, Thickett DR, Fairhead R, Zhu T, Eyre DW, Clifton DA; CURIAL Translational Collaborative. Real-world evaluation of rapid and laboratory-free COVID-19 triage for emergency care: external validation and pilot deployment of artificial intelligence driven screening. Lancet Digit Health. 2022 Apr;4(4):e266-e278. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00272-7. Epub 2022 Mar 9.
- Yang J, Soltan AAS, Clifton DA. Machine learning generalizability across healthcare settings: insights from multi-site COVID-19 screening. NPJ Digit Med. 2022 Jun 7;5(1):69. doi: 10.1038/s41746-022-00614-9.
- Luvira V, Silachamroon U, Piyaphanee W, Lawpoolsri S, Chierakul W, Leaungwutiwong P, Thawornkuno C, Wattanagoon Y. Etiologies of Acute Undifferentiated Febrile Illness in Bangkok, Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):622-629. doi: 10.4269/ajtmh.18-0407.
- Sa-Ngamuang C, Haddawy P, Luvira V, Piyaphanee W, Iamsirithaworn S, Lawpoolsri S. Accuracy of dengue clinical diagnosis with and without NS1 antigen rapid test: Comparison between human and Bayesian network model decision. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jun 18;12(6):e0006573. doi: 10.1371/journal.pntd.0006573. eCollection 2018 Jun.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUTM 2024-084-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .