- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07432061
Previsão de Doenças Infecciosas em Países de Baixa e Média Renda Usando Dados de Prontuário Eletrônico de Saúde (DiGi)
Predição de Doenças Infecciosas em LMICs Utilizando Dados de Registos de Saúde Eletrónicos
A dengue é uma doença infecciosa emergente rapidamente no Sul e Sudeste Asiático. O diagnóstico definitivo requer testes laboratoriais (PCR ou teste de antigénio) que muitas vezes não estão disponíveis nos locais com maior incidência. Identificar corretamente os doentes que têm dengue, e o pequeno número de doentes com dengue que irão progredir para doença grave, é importante para garantir a instituição atempada de tratamentos adequados.
Os modelos existentes utilizam uma combinação de características clínicas e laboratoriais. Um modelo desenvolvido e testado em dados de 397 doentes internados no Hospital de Doenças Tropicais de Banguecoque em 2013-2014 utilizou modelação bayesiana de variáveis (fígado e hemograma completo) e sintomas clínicos (incluindo febre, petéquias, hemorragia) para distinguir a dengue de outras doenças febris. O modelo resultante teve uma AUC de 0,75, que melhorou para 0,8 quando o NS1 foi incluído. Os escores de Falência Orgânica Sequencial (SOFA), ou versões modificadas, utilizam dados de sinais vitais e análises ao sangue (fígado, renal e hematologia) e são bons indicadores daqueles com maior probabilidade de morrer. No entanto, funcionam menos bem em doenças moderadamente graves (por exemplo, prever a necessidade de internamento na UCI).
Estas abordagens são promissoras, mas são limitadas pela generalizabilidade limitada, pelo uso de múltiplas análises ao sangue e sintomas clínicos. Uma ferramenta de baixo custo e fácil de usar, capaz de diagnosticar rapidamente a dengue e prever a gravidade da doença, teria um grande valor na região. Com os modernos métodos de aprendizagem automática, isto é agora viável e as barreiras anteriormente identificadas, como a necessidade de grandes quantidades de dados de treino, podem agora ser superadas. Por exemplo, podem ser criados modelos a partir de grandes conjuntos de dados, mas depois otimizados para conjuntos de dados diferentes e mais pequenos (dados de outros locais/condições, ou com menos dados de entrada).
Demonstrámos anteriormente que os algoritmos de aprendizagem automática baseados em dados poderiam generalizar-se através de múltiplas Trusts do Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido (para prever a COVID-19). Embora inicialmente treinados com dados de mais de 77 000 doentes, criámos um modelo que requer apenas dados de sinais vitais e hemograma à beira do leito, capaz de prever o diagnóstico de COVID-19 em doentes que se apresentam em hospitais do Reino Unido. Demonstrámos a capacidade de adaptar este modelo para um contexto de país de rendimento médio-baixo (LMIC) utilizando dados de dois hospitais vietnamitas. Os modelos adaptados alcançaram AUROCs de cerca de 0,75 e AUPRCs de cerca de 0,89 (semelhantes aos locais do Reino Unido, onde estavam disponíveis quantidades muito maiores de dados). Realizar "aprendizagem por transferência", em que um pequeno subconjunto de dados do Reino Unido foi utilizado para apoiar o desenvolvimento do modelo no Vietname, melhorou os desempenhos entre 5-10%. Também descobrimos que a utilização de métodos estatísticos para lidar com valores em falta pode melhorar ainda mais o desempenho preditivo em 2-5%. Este modelo de aprendizagem automática também pode funcionar como um 'modelo de base' e ser adaptado para uma nova tarefa, ou seja, a dengue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Códigos CID relacionados com dengue: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
- Códigos CID não relacionados com dengue: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9
Critérios de Exclusão:
- Registos médicos com valores em falta significativos, conforme determinado pelos Investigadores Principais (IPs) e co-investigadores.
- Registos de pacientes diagnosticados com infeções mistas (agentes causadores ≥ 2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Registos de pacientes diagnosticados com infeções por dengue e não dengue
Registo médico entre 1 de janeiro de 2016 e 30 de setembro de 2024
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenciar dengue de causas não especificadas de doença febril aguda
Prazo: No momento basal (momento da apresentação clínica inicial)
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Para criar modelos de IA capazes de diferenciar a dengue de causas não especificadas de doença febril aguda em termos de diagnóstico clínico e características
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No momento basal (momento da apresentação clínica inicial)
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Previsão de dengue grave
Prazo: Na linha de base (momento da apresentação clínica inicial)
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Para prever o desenvolvimento de dengue grave utilizando dados clínicos rotineiramente disponíveis
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Na linha de base (momento da apresentação clínica inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Yang J, Dung NT, Thach PN, Phong NT, Phu VD, Phu KD, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Generalizability assessment of AI models across hospitals in a low-middle and high income country. Nat Commun. 2024 Sep 27;15(1):8270. doi: 10.1038/s41467-024-52618-6.
- Yang J, Clifton L, Dung NT, Phong NT, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Mitigating machine learning bias between high income and low-middle income countries for enhanced model fairness and generalizability. Sci Rep. 2024 Jun 10;14(1):13318. doi: 10.1038/s41598-024-64210-5.
- Soltan AAS, Yang J, Pattanshetty R, Novak A, Yang Y, Rohanian O, Beer S, Soltan MA, Thickett DR, Fairhead R, Zhu T, Eyre DW, Clifton DA; CURIAL Translational Collaborative. Real-world evaluation of rapid and laboratory-free COVID-19 triage for emergency care: external validation and pilot deployment of artificial intelligence driven screening. Lancet Digit Health. 2022 Apr;4(4):e266-e278. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00272-7. Epub 2022 Mar 9.
- Yang J, Soltan AAS, Clifton DA. Machine learning generalizability across healthcare settings: insights from multi-site COVID-19 screening. NPJ Digit Med. 2022 Jun 7;5(1):69. doi: 10.1038/s41746-022-00614-9.
- Luvira V, Silachamroon U, Piyaphanee W, Lawpoolsri S, Chierakul W, Leaungwutiwong P, Thawornkuno C, Wattanagoon Y. Etiologies of Acute Undifferentiated Febrile Illness in Bangkok, Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):622-629. doi: 10.4269/ajtmh.18-0407.
- Sa-Ngamuang C, Haddawy P, Luvira V, Piyaphanee W, Iamsirithaworn S, Lawpoolsri S. Accuracy of dengue clinical diagnosis with and without NS1 antigen rapid test: Comparison between human and Bayesian network model decision. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jun 18;12(6):e0006573. doi: 10.1371/journal.pntd.0006573. eCollection 2018 Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUTM 2024-084-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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