- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07432061
Prognozowanie chorób zakaźnych w krajach o niskich i średnich dochodach z wykorzystaniem danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (DiGi)
Prognozowanie Chorób Zakaźnych w Krajach o Niskim i Średnim Dochodzie z Wykorzystaniem Danych z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej
Denga to szybko pojawiająca się choroba zakaźna w Azji Południowej i Południowo-Wschodniej. Ostateczne rozpoznanie wymaga badań laboratoryjnych (PCR lub testy antygenowe), które często są niedostępne w miejscach o największej zachorowalności. Prawidłowe identyfikowanie pacjentów z dengą, oraz niewielkiej liczby pacjentów z dengą, u których choroba rozwinie się do postaci ciężkiej, jest ważne dla zapewnienia szybkiego wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Istniejące modele wykorzystują kombinację cech klinicznych i laboratoryjnych. Model opracowany i przetestowany na danych od 397 pacjentów przyjętych do Szpitala Chorób Tropikalnych w Bangkoku w latach 2013–2014 wykorzystał modelowanie bayesowskie zmiennych (wątroba i morfologia krwi) oraz objawów klinicznych (w tym gorączka, wybroczyny, krwawienia) do odróżnienia dengi od innych chorób gorączkowych. Wynikowy model osiągnął AUC 0,75, co poprawiło się do 0,8 po uwzględnieniu NS1. Wyniki Sequential Organ Failure (SOFA) lub ich zmodyfikowane wersje wykorzystują dane z parametrów życiowych i badań krwi (wątroba, nerki i hematologia) i są dobrymi wskaźnikami dla osób, które prawdopodobnie umrą. Jednak funkcjonują one gorzej w chorobach o umiarkowanym nasileniu (np. przewidywanie potrzeby przyjęcia na OIOM).
Te podejścia są obiecujące, ale ograniczone przez ograniczoną uogólnialność, wykorzystanie wielu badań krwi i objawów klinicznych. Niskokosztowe, proste narzędzie zdolne do szybkiego diagnozowania dengi i przewidywania ciężkości choroby miałoby dużą wartość w tym regionie. Dzięki nowoczesnym metodom uczenia maszynowego jest to teraz możliwe, a wcześniej zidentyfikowane bariery, takie jak wymóg dużych ilości danych treningowych, można teraz pokonać. Na przykład modele można tworzyć z dużych zbiorów danych, a następnie optymalizować dla mniejszych, różnych zbiorów danych (dane z innych lokalizacji/warunków lub z mniejszą ilością danych wejściowych).
Wcześniej wykazaliśmy, że algorytmy uczenia maszynowego oparte na danych mogą uogólniać w wielu zaufaniach brytyjskiej Narodowej Służby Zdrowia (NHS) (do przewidywania COVID-19). Chociaż początkowo szkolony na danych od ponad 77 000 pacjentów, stworzyliśmy model wymagający jedynie danych z parametrów życiowych i badania krwi przy łóżku, zdolny do przewidywania diagnozy COVID-19 u pacjentów zgłaszających się do brytyjskich szpitali. Wykazaliśmy możliwość adaptacji tego modelu dla kraju o niższym średnim dochodzie (LMIC) przy użyciu danych z dwóch wietnamskich szpitali. Zaadaptowane modele osiągnęły AUROC około 0,75 i AUPRC około 0,89 (podobnie jak w brytyjskich miejscach, gdzie dostępnych było znacznie więcej danych). Wykonanie "uczenia transferowego", w którym mały podzbiór danych z Wielkiej Brytanii został wykorzystany do wsparcia rozwoju modelu w Wietnamie, poprawiło wydajność o 5–10%. Stwierdziliśmy również, że użycie metod statystycznych do radzenia sobie z brakującymi wartościami może dodatkowo poprawić wydajność predykcyjną o 2–5%. Ten model uczenia maszynowego może również funkcjonować jako 'model bazowy' i być dostosowany do nowego zadania, tj. dengi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kody ICD związane z dengą: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
- Kody ICD niezwiązane z dengą: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja medyczna z istotnymi brakami danych, określonymi przez głównych badaczy (PI) i współbadaczy.
- Dokumentacja pacjentów z rozpoznaniem zakażeń mieszanych (czynników sprawczych ≥ 2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rekordy pacjentów z rozpoznaniem infekcji dengą i niezwiązanych z dengą
Dokumentacja medyczna od 1 stycznia 2016 do 30 września 2024
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicuj denga od nieokreślonych przyczyn ostrej choroby gorączkowej
Ramy czasowe: Podczas badania wstępnego (w momencie pierwszej prezentacji klinicznej)
|
Aby stworzyć modele sztucznej inteligencji zdolne do różnicowania dengi od nieokreślonych przyczyn ostrej choroby gorączkowej pod względem diagnozy klinicznej i charakterystyki
|
Podczas badania wstępnego (w momencie pierwszej prezentacji klinicznej)
|
|
Przewidywanie ciężkiej postaci dengi
Ramy czasowe: Na początku badania (w momencie pierwszej prezentacji klinicznej)
|
Aby przewidzieć rozwój ciężkiej postaci dengi przy użyciu rutynowo dostępnych danych klinicznych
|
Na początku badania (w momencie pierwszej prezentacji klinicznej)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Yang J, Dung NT, Thach PN, Phong NT, Phu VD, Phu KD, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Generalizability assessment of AI models across hospitals in a low-middle and high income country. Nat Commun. 2024 Sep 27;15(1):8270. doi: 10.1038/s41467-024-52618-6.
- Yang J, Clifton L, Dung NT, Phong NT, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Mitigating machine learning bias between high income and low-middle income countries for enhanced model fairness and generalizability. Sci Rep. 2024 Jun 10;14(1):13318. doi: 10.1038/s41598-024-64210-5.
- Soltan AAS, Yang J, Pattanshetty R, Novak A, Yang Y, Rohanian O, Beer S, Soltan MA, Thickett DR, Fairhead R, Zhu T, Eyre DW, Clifton DA; CURIAL Translational Collaborative. Real-world evaluation of rapid and laboratory-free COVID-19 triage for emergency care: external validation and pilot deployment of artificial intelligence driven screening. Lancet Digit Health. 2022 Apr;4(4):e266-e278. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00272-7. Epub 2022 Mar 9.
- Yang J, Soltan AAS, Clifton DA. Machine learning generalizability across healthcare settings: insights from multi-site COVID-19 screening. NPJ Digit Med. 2022 Jun 7;5(1):69. doi: 10.1038/s41746-022-00614-9.
- Luvira V, Silachamroon U, Piyaphanee W, Lawpoolsri S, Chierakul W, Leaungwutiwong P, Thawornkuno C, Wattanagoon Y. Etiologies of Acute Undifferentiated Febrile Illness in Bangkok, Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):622-629. doi: 10.4269/ajtmh.18-0407.
- Sa-Ngamuang C, Haddawy P, Luvira V, Piyaphanee W, Iamsirithaworn S, Lawpoolsri S. Accuracy of dengue clinical diagnosis with and without NS1 antigen rapid test: Comparison between human and Bayesian network model decision. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jun 18;12(6):e0006573. doi: 10.1371/journal.pntd.0006573. eCollection 2018 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUTM 2024-084-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .