- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07432061
Infektiotautien ennustaminen matalan ja keskitason tulotasoisten maiden terveystietojärjestelmäaineiston avulla (DiGi)
Infektiosairauksien ennustaminen LMICS-maissa käyttämällä sähköistä terveydenhuoltotietoa
Dengue on nopeasti esiin nouseva tartuntatauti Etelä- ja Kaakkois-Aasiassa. Varmaan diagnoosin vaatii laboratoriotestauksen (PCR tai antigeenitestaus), joka usein puuttuu korkeimman ilmaantuvuuden omaavissa ympäristöissä. Potilaiden, joilla on dengue, ja pienen määrän potilaita, joilla on dengue ja jotka edenneet vakavaan tautiin, oikea tunnistaminen on tärkeää asianmukaisten hoitojen nopean aloittamisen varmistamiseksi.
Olemassa olevat mallit käyttävät yhdistelmää kliinisistä ja laboratorio-ominaisuuksista. Bangkokin trooppisten tautien sairaalassa vuosina 2013–2014 otetun 397 potilaan aineistolla kehitetty ja testattu malli käytti Bayesilaisia muuttujia (maksa ja täysi verilaskenta) ja kliinisiä oireita (mukaan lukien kuume, pisteenvuoto, verenvuoto) erottaakseen denguen muista kuumeisista sairauksista. Tuloksena olevan mallin AUC oli 0,75, joka parani 0,8:aan, kun NS1 sisällytettiin. Sequential Organ Failure (SOFA) -pisteet tai niiden muokatut versiot käyttävät elintoimintojen ja verikokeiden (maksa, munuaiset ja hematologia) tietoja ja ovat hyviä indikaattoreita niille, jotka todennäköisesti kuolevat. Ne toimivat kuitenkin vähemmän hyvin kohtalaisen vakavissa sairauksissa (esim. teho-osastoon joutumisen ennustaminen).
Nämä lähestymistavat ovat lupaavia, mutta niitä rajoittaa rajallinen yleistettävyys, useiden verikokeiden ja kliinisten oireiden käyttö. Edullinen ja helppokäyttöinen työkalu, joka kykenee nopeasti diagnosoimaan denguen ja ennustamaan taudin vakavuutta, olisi suuresti arvokas alueella. Nykyaikaisilla koneoppimismenetelmillä tämä on nyt mahdollista, ja aiemmin tunnistetut esteet, kuten suuren määrän koulutusaineiston tarve, voidaan nyt voittaa. Esimerkiksi malleja voidaan luoda suurista aineistoista, mutta sitten optimoida pienemmille erilaisille aineistoille (aineisto joko muista paikoista/olosuhteista tai vähemmällä syötteellä).
Olemme aiemmin osoittaneet, että dataan perustuvat koneoppimisalgoritmit voivat yleistää useiden Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) kansanterveyspalvelun (NHS) luottamusten yli (COVID-19:n ennustamiseksi). Vaikka aluksi koulutettiin yli 77 000 potilaan aineistolla, loimme mallin, joka vaati vain elintoimintojen ja sängyn vieressä tehtävän verilaskennan tiedot COVID-19-diagnoosin ennustamiseksi potilaille, jotka saapuivat UK:n sairaaloihin. Olemme osoittaneet kyvyn mukauttaa tätä mallia alemman keskitulotason maan (LMIC) ympäristöön käyttämällä kahden vietnamilaisen sairaalan aineistoja. Mukautetut mallit saavuttivat AUROC-arvot noin 0,75 ja AUPRC-arvot noin 0,89 (samanlaisia kuin UK:n paikoissa, joissa oli paljon suurempi määrä aineistoa). "Siirto-oppimisen" suorittaminen, jossa pientä osaa UK:n aineistosta käytettiin tukemaan mallin kehittämistä Vietnamissa, paransi suorituskykyä 5–10 %. Huomasimme myös, että puuttuvien arvojen käsittelyyn tarkoitettujen tilastollisten menetelmien käyttö voi parantaa ennustuskykyä edelleen 2–5 %. Tämä koneoppimismalli voi toimia myös 'perusmallina' ja mukautua uuteen tehtävään, esim. dengueen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Dengueen liittyvät ICD-koodit: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
- Ei-dengue ICD-koodit: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaskertomukset, joissa on merkittäviä puuttuvia arvoja pääasiantutkijoiden (PI) ja osatutkijoiden määrittämänä.
- Potilaiden tiedot, joilla on diagnosoitu sekoitettuja infektioita (aiheuttajia ≥ 2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden kirjaukset, joilla on diagnosoitu dengue ja muut kuin dengue-infektiot
Potilastiedot ajalta 1. tammikuuta 2016 - 30. syyskuuta 2024
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erota dengue määrittämättömistä akuutin kuumeisen sairauden syistä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ensimmäisen kliinisen esiintymisen aika)
|
Luoda tekoälymalleja, jotka kykenevät erottamaan denguea määrittämättömistä akuutin kuumeisen sairauden syistä kliinisen diagnoosin ja ominaisuuksien osalta
|
Alkutilanteessa (ensimmäisen kliinisen esiintymisen aika)
|
|
Vakavan denguen ennustaminen
Aikaikkuna: Alustavassa arvioinnissa (ensimmäisen kliinisen esiintymisen aika)
|
Ennustamaan vakavan denguen kehitystä käyttäen rutiininomaisesti saatavilla olevia kliinisiä tietoja
|
Alustavassa arvioinnissa (ensimmäisen kliinisen esiintymisen aika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Yang J, Dung NT, Thach PN, Phong NT, Phu VD, Phu KD, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Generalizability assessment of AI models across hospitals in a low-middle and high income country. Nat Commun. 2024 Sep 27;15(1):8270. doi: 10.1038/s41467-024-52618-6.
- Yang J, Clifton L, Dung NT, Phong NT, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Mitigating machine learning bias between high income and low-middle income countries for enhanced model fairness and generalizability. Sci Rep. 2024 Jun 10;14(1):13318. doi: 10.1038/s41598-024-64210-5.
- Soltan AAS, Yang J, Pattanshetty R, Novak A, Yang Y, Rohanian O, Beer S, Soltan MA, Thickett DR, Fairhead R, Zhu T, Eyre DW, Clifton DA; CURIAL Translational Collaborative. Real-world evaluation of rapid and laboratory-free COVID-19 triage for emergency care: external validation and pilot deployment of artificial intelligence driven screening. Lancet Digit Health. 2022 Apr;4(4):e266-e278. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00272-7. Epub 2022 Mar 9.
- Yang J, Soltan AAS, Clifton DA. Machine learning generalizability across healthcare settings: insights from multi-site COVID-19 screening. NPJ Digit Med. 2022 Jun 7;5(1):69. doi: 10.1038/s41746-022-00614-9.
- Luvira V, Silachamroon U, Piyaphanee W, Lawpoolsri S, Chierakul W, Leaungwutiwong P, Thawornkuno C, Wattanagoon Y. Etiologies of Acute Undifferentiated Febrile Illness in Bangkok, Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):622-629. doi: 10.4269/ajtmh.18-0407.
- Sa-Ngamuang C, Haddawy P, Luvira V, Piyaphanee W, Iamsirithaworn S, Lawpoolsri S. Accuracy of dengue clinical diagnosis with and without NS1 antigen rapid test: Comparison between human and Bayesian network model decision. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jun 18;12(6):e0006573. doi: 10.1371/journal.pntd.0006573. eCollection 2018 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUTM 2024-084-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .