- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07432061
Voorspelling van Infectieziekten in LMIC's met Gebruik van Elektronische Patiëntendossiers (DiGi)
Voorspelling van Infectieziekten in LMIC's met behulp van Elektronische Patiëntendossiers
Dengue is een snel opkomende infectieziekte in Zuid- en Zuidoost-Azië. Een definitieve diagnose vereist laboratoriumtesten (PCR of antigeentesten), die vaak niet beschikbaar zijn in gebieden met de hoogste incidentie. Het correct identificeren van patiënten met dengue, en het kleine aantal patiënten met dengue dat zal overgaan naar een ernstige ziekte, is belangrijk om tijdige toepassing van passende behandelingen te waarborgen.
Bestaande modellen gebruiken een combinatie van klinische en laboratoriumkenmerken. Een model ontwikkeld en getest op gegevens van 397 patiënten opgenomen in het Hospital for Tropical Diseases in Bangkok in 2013-2014 gebruikte Bayesiaanse modellering van variabelen (lever- en volledig bloedbeeld) en klinische symptomen (waaronder koorts, petechiën, bloedingen) om dengue te onderscheiden van andere koortsziekten. Het resulterende model had een AUC van 0,75, wat verbeterde tot 0,8 wanneer NS1 werd opgenomen. De Sequential Organ Failure (SOFA) scores, of aangepaste versies, gebruiken vitale tekenen en bloedtestgegevens (lever-, nier- en hematologie) en zijn goede indicatoren voor degenen die waarschijnlijk zullen overlijden. Echter, ze functioneren minder goed bij matig ernstige ziekten (bijv. het voorspellen van de behoefte aan IC-opname).
Deze benaderingen zijn veelbelovend, maar worden beperkt door beperkte generaliseerbaarheid, gebruik van meerdere bloedtesten en klinische symptomen. Een goedkoop, eenvoudig hulpmiddel dat dengue snel kan diagnosticeren en de ernst van de ziekte kan voorspellen, zou van grote waarde zijn in de regio. Met moderne machine learning-methoden is dit nu haalbaar en eerder geïdentificeerde barrières, zoals de vereiste voor grote hoeveelheden trainingsgegevens, kunnen nu worden overwonnen. Zo kunnen modellen worden gemaakt op basis van grote datasets, maar vervolgens worden geoptimaliseerd voor kleinere, verschillende datasets (gegevens van andere locaties/omstandigheden, of met minder invoergegevens).
We hebben eerder aangetoond dat data-gedreven machine learning-algoritmen kunnen generaliseren over meerdere Britse National Health Service (NHS) Trusts (voor het voorspellen van COVID-19). Hoewel aanvankelijk getraind op gegevens van meer dan 77.000 patiënten, hebben we een model gemaakt dat alleen vitale tekenen en bed-side bloedbeeldgegevens nodig heeft om COVID-19-diagnose te voorspellen bij patiënten die zich presenteren in Britse ziekenhuizen. We hebben aangetoond dat we dit model kunnen aanpassen voor een lage-middeninkomensland (LMIC) omgeving met behulp van gegevens van twee Vietnamese ziekenhuizen. De aangepaste modellen behaalden AUROCs rond 0,75 en AUPRCs rond 0,89 (vergelijkbaar met Britse locaties waar veel grotere hoeveelheden gegevens beschikbaar waren). Het uitvoeren van "transfer learning", waarbij een kleine subset van Britse gegevens werd gebruikt om modelontwikkeling in Vietnam te ondersteunen, verbeterde de prestaties met 5-10%. We ontdekten ook dat het gebruik van statistische methoden voor het aanpakken van ontbrekende waarden de voorspellende prestaties verder kan verbeteren met 2-5%. Dit machine learning-model kan ook fungeren als een 'basismodel' en worden aangepast voor een nieuwe taak, zoals dengue.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Dengue-gerelateerde ICD-codes: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
- Niet-dengue ICD-codes: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9
Uitsluitingscriteria:
- Medische dossiers met significant ontbrekende waarden, zoals bepaald door de hoofdonderzoekers (PI's) en medeonderzoekers.
- Dossiers van patiënten gediagnosticeerd met gemengde infecties (veroorzakende agentia ≥ 2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Registraties van patiënten gediagnosticeerd met dengue en niet-dengue infecties
Medisch dossier tussen 1 januari 2016 en 30 september 2024
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentieer dengue van niet-gespecificeerde oorzaken van acute febrile ziekte
Tijdsspanne: Bij aanvang (tijd van eerste klinische presentatie)
|
Om AI-modellen te creëren die dengue kunnen onderscheiden van niet-gespecificeerde oorzaken van acute febriele ziekte in termen van klinische diagnose en kenmerken
|
Bij aanvang (tijd van eerste klinische presentatie)
|
|
Voorspelling van ernstige dengue
Tijdsspanne: Bij aanvang (tijd van eerste klinische presentatie)
|
Om de ontwikkeling van ernstige dengue te voorspellen met behulp van routinematig beschikbare klinische gegevens
|
Bij aanvang (tijd van eerste klinische presentatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Yang J, Dung NT, Thach PN, Phong NT, Phu VD, Phu KD, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Generalizability assessment of AI models across hospitals in a low-middle and high income country. Nat Commun. 2024 Sep 27;15(1):8270. doi: 10.1038/s41467-024-52618-6.
- Yang J, Clifton L, Dung NT, Phong NT, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Mitigating machine learning bias between high income and low-middle income countries for enhanced model fairness and generalizability. Sci Rep. 2024 Jun 10;14(1):13318. doi: 10.1038/s41598-024-64210-5.
- Soltan AAS, Yang J, Pattanshetty R, Novak A, Yang Y, Rohanian O, Beer S, Soltan MA, Thickett DR, Fairhead R, Zhu T, Eyre DW, Clifton DA; CURIAL Translational Collaborative. Real-world evaluation of rapid and laboratory-free COVID-19 triage for emergency care: external validation and pilot deployment of artificial intelligence driven screening. Lancet Digit Health. 2022 Apr;4(4):e266-e278. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00272-7. Epub 2022 Mar 9.
- Yang J, Soltan AAS, Clifton DA. Machine learning generalizability across healthcare settings: insights from multi-site COVID-19 screening. NPJ Digit Med. 2022 Jun 7;5(1):69. doi: 10.1038/s41746-022-00614-9.
- Luvira V, Silachamroon U, Piyaphanee W, Lawpoolsri S, Chierakul W, Leaungwutiwong P, Thawornkuno C, Wattanagoon Y. Etiologies of Acute Undifferentiated Febrile Illness in Bangkok, Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):622-629. doi: 10.4269/ajtmh.18-0407.
- Sa-Ngamuang C, Haddawy P, Luvira V, Piyaphanee W, Iamsirithaworn S, Lawpoolsri S. Accuracy of dengue clinical diagnosis with and without NS1 antigen rapid test: Comparison between human and Bayesian network model decision. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jun 18;12(6):e0006573. doi: 10.1371/journal.pntd.0006573. eCollection 2018 Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUTM 2024-084-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .