- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07432061
Predicción de Enfermedades Infecciosas en Países de Ingresos Bajos y Medios Utilizando Datos de Historias Clínicas Electrónicas (DiGi)
El dengue es una enfermedad infecciosa emergente rápidamente en el sur y sudeste asiático. El diagnóstico definitivo requiere pruebas de laboratorio (PCR o prueba de antígenos) que a menudo no están disponibles en los entornos con mayor incidencia. Identificar correctamente a los pacientes que tienen dengue, y al pequeño número de pacientes con dengue que progresarán a enfermedad grave, es importante para garantizar la institución oportuna de tratamientos apropiados.
Los modelos existentes utilizan una combinación de características clínicas y de laboratorio. Un modelo desarrollado y probado con datos de 397 pacientes ingresados en el Hospital de Enfermedades Tropicales de Bangkok en 2013-2014 utilizó modelado bayesiano de variables (recuento hepático y sanguíneo completo) y síntomas clínicos (incluyendo fiebre, petequias, sangrado) para distinguir el dengue de otras enfermedades febriles. El modelo resultante obtuvo un AUC de 0,75 que mejoró a 0,8 cuando se incluyó NS1. Las puntuaciones de Falla Secuencial de Órganos (SOFA), o versiones modificadas, utilizan datos de signos vitales y análisis de sangre (hepático, renal y hematológico) y son buenos indicadores de aquellos con probabilidad de morir. Sin embargo, funcionan menos bien en enfermedades moderadamente graves (por ejemplo, prediciendo la necesidad de ingreso en UCI).
Estos enfoques son prometedores, pero están limitados por una generalizabilidad limitada, el uso de múltiples análisis de sangre y síntomas clínicos. Una herramienta sencilla y de bajo costo capaz de diagnosticar rápidamente el dengue y predecir la gravedad de la enfermedad sería de gran valor en la región. Con los métodos modernos de aprendizaje automático, esto ahora es factible y las barreras identificadas anteriormente, como la necesidad de grandes cantidades de datos de entrenamiento, ahora pueden superarse. Por ejemplo, se pueden crear modelos a partir de grandes conjuntos de datos, pero luego optimizarlos para conjuntos de datos más pequeños y diferentes (datos ya sea de otras ubicaciones/condiciones, o con menos datos de entrada).
Anteriormente hemos demostrado que los algoritmos de aprendizaje automático basados en datos podrían generalizarse en múltiples Trusts del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido (para predecir COVID-19). Aunque inicialmente entrenados con datos de más de 77.000 pacientes, creamos un modelo que requiere solo datos de signos vitales y recuento sanguíneo al lado de la cama capaz de predecir el diagnóstico de COVID-19 en pacientes que se presentan en hospitales del Reino Unido. Hemos demostrado la capacidad de adaptar este modelo para un entorno de país de ingresos medios-bajos (LMIC) utilizando datos de dos hospitales vietnamitas. Los modelos adaptados lograron AUROCs alrededor de 0,75 y AUPRCs alrededor de 0,89 (similar a los sitios del Reino Unido donde estaban disponibles cantidades mucho mayores de datos). Realizar "aprendizaje por transferencia", por el cual un pequeño subconjunto de datos del Reino Unido se utilizó para apoyar el desarrollo del modelo en Vietnam, mejoró los rendimientos entre un 5-10%. También encontramos que el uso de métodos estadísticos para abordar valores faltantes puede mejorar aún más el rendimiento predictivo en un 2-5%. Este modelo de aprendizaje automático también puede funcionar como un 'modelo de referencia' y adaptarse para una nueva tarea, es decir, el dengue.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Códigos CIE relacionados con el dengue: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
- Códigos CIE no relacionados con el dengue: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9
Criterios de exclusión:
- Historias clínicas con valores faltantes significativos, según lo determinado por los Investigadores Principales (IP) y coinvestigadores.
- Registros de pacientes diagnosticados con infecciones mixtas (agentes causales ≥ 2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Registros de pacientes diagnosticados con infecciones de dengue y no dengue
Registro médico entre el 1 de enero de 2016 y el 30 de septiembre de 2024
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferenciar el dengue de causas no especificadas de enfermedad febril aguda
Periodo de tiempo: Al inicio (momento de la presentación clínica inicial)
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Para crear modelos de IA capaces de diferenciar el dengue de causas no especificadas de enfermedad febril aguda en términos de diagnóstico clínico y características
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Al inicio (momento de la presentación clínica inicial)
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Predicción de dengue grave
Periodo de tiempo: En el momento basal (momento de la presentación clínica inicial)
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Para predecir el desarrollo de dengue grave utilizando datos clínicos disponibles de forma rutinaria
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En el momento basal (momento de la presentación clínica inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Yang J, Dung NT, Thach PN, Phong NT, Phu VD, Phu KD, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Generalizability assessment of AI models across hospitals in a low-middle and high income country. Nat Commun. 2024 Sep 27;15(1):8270. doi: 10.1038/s41467-024-52618-6.
- Yang J, Clifton L, Dung NT, Phong NT, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Mitigating machine learning bias between high income and low-middle income countries for enhanced model fairness and generalizability. Sci Rep. 2024 Jun 10;14(1):13318. doi: 10.1038/s41598-024-64210-5.
- Soltan AAS, Yang J, Pattanshetty R, Novak A, Yang Y, Rohanian O, Beer S, Soltan MA, Thickett DR, Fairhead R, Zhu T, Eyre DW, Clifton DA; CURIAL Translational Collaborative. Real-world evaluation of rapid and laboratory-free COVID-19 triage for emergency care: external validation and pilot deployment of artificial intelligence driven screening. Lancet Digit Health. 2022 Apr;4(4):e266-e278. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00272-7. Epub 2022 Mar 9.
- Yang J, Soltan AAS, Clifton DA. Machine learning generalizability across healthcare settings: insights from multi-site COVID-19 screening. NPJ Digit Med. 2022 Jun 7;5(1):69. doi: 10.1038/s41746-022-00614-9.
- Luvira V, Silachamroon U, Piyaphanee W, Lawpoolsri S, Chierakul W, Leaungwutiwong P, Thawornkuno C, Wattanagoon Y. Etiologies of Acute Undifferentiated Febrile Illness in Bangkok, Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):622-629. doi: 10.4269/ajtmh.18-0407.
- Sa-Ngamuang C, Haddawy P, Luvira V, Piyaphanee W, Iamsirithaworn S, Lawpoolsri S. Accuracy of dengue clinical diagnosis with and without NS1 antigen rapid test: Comparison between human and Bayesian network model decision. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jun 18;12(6):e0006573. doi: 10.1371/journal.pntd.0006573. eCollection 2018 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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- MUTM 2024-084-01
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