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Predicción de Enfermedades Infecciosas en Países de Ingresos Bajos y Medios Utilizando Datos de Historias Clínicas Electrónicas (DiGi)

24 de febrero de 2026 actualizado por: Mahidol University

El dengue es una enfermedad infecciosa emergente rápidamente en el sur y sudeste asiático. El diagnóstico definitivo requiere pruebas de laboratorio (PCR o prueba de antígenos) que a menudo no están disponibles en los entornos con mayor incidencia. Identificar correctamente a los pacientes que tienen dengue, y al pequeño número de pacientes con dengue que progresarán a enfermedad grave, es importante para garantizar la institución oportuna de tratamientos apropiados.

Los modelos existentes utilizan una combinación de características clínicas y de laboratorio. Un modelo desarrollado y probado con datos de 397 pacientes ingresados en el Hospital de Enfermedades Tropicales de Bangkok en 2013-2014 utilizó modelado bayesiano de variables (recuento hepático y sanguíneo completo) y síntomas clínicos (incluyendo fiebre, petequias, sangrado) para distinguir el dengue de otras enfermedades febriles. El modelo resultante obtuvo un AUC de 0,75 que mejoró a 0,8 cuando se incluyó NS1. Las puntuaciones de Falla Secuencial de Órganos (SOFA), o versiones modificadas, utilizan datos de signos vitales y análisis de sangre (hepático, renal y hematológico) y son buenos indicadores de aquellos con probabilidad de morir. Sin embargo, funcionan menos bien en enfermedades moderadamente graves (por ejemplo, prediciendo la necesidad de ingreso en UCI).

Estos enfoques son prometedores, pero están limitados por una generalizabilidad limitada, el uso de múltiples análisis de sangre y síntomas clínicos. Una herramienta sencilla y de bajo costo capaz de diagnosticar rápidamente el dengue y predecir la gravedad de la enfermedad sería de gran valor en la región. Con los métodos modernos de aprendizaje automático, esto ahora es factible y las barreras identificadas anteriormente, como la necesidad de grandes cantidades de datos de entrenamiento, ahora pueden superarse. Por ejemplo, se pueden crear modelos a partir de grandes conjuntos de datos, pero luego optimizarlos para conjuntos de datos más pequeños y diferentes (datos ya sea de otras ubicaciones/condiciones, o con menos datos de entrada).

Anteriormente hemos demostrado que los algoritmos de aprendizaje automático basados en datos podrían generalizarse en múltiples Trusts del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido (para predecir COVID-19). Aunque inicialmente entrenados con datos de más de 77.000 pacientes, creamos un modelo que requiere solo datos de signos vitales y recuento sanguíneo al lado de la cama capaz de predecir el diagnóstico de COVID-19 en pacientes que se presentan en hospitales del Reino Unido. Hemos demostrado la capacidad de adaptar este modelo para un entorno de país de ingresos medios-bajos (LMIC) utilizando datos de dos hospitales vietnamitas. Los modelos adaptados lograron AUROCs alrededor de 0,75 y AUPRCs alrededor de 0,89 (similar a los sitios del Reino Unido donde estaban disponibles cantidades mucho mayores de datos). Realizar "aprendizaje por transferencia", por el cual un pequeño subconjunto de datos del Reino Unido se utilizó para apoyar el desarrollo del modelo en Vietnam, mejoró los rendimientos entre un 5-10%. También encontramos que el uso de métodos estadísticos para abordar valores faltantes puede mejorar aún más el rendimiento predictivo en un 2-5%. Este modelo de aprendizaje automático también puede funcionar como un 'modelo de referencia' y adaptarse para una nueva tarea, es decir, el dengue.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los historiales médicos anonimizados de pacientes adultos hospitalizados y ambulatorios de ≥18 años que visitaron el Hospital de Enfermedades Tropicales en Bangkok entre el 1 de enero de 2016 y el 30 de septiembre de 2024 se incluirán en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Códigos CIE relacionados con el dengue: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
  • Códigos CIE no relacionados con el dengue: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9

Criterios de exclusión:

  • Historias clínicas con valores faltantes significativos, según lo determinado por los Investigadores Principales (IP) y coinvestigadores.
  • Registros de pacientes diagnosticados con infecciones mixtas (agentes causales ≥ 2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Registros de pacientes diagnosticados con infecciones de dengue y no dengue
Registro médico entre el 1 de enero de 2016 y el 30 de septiembre de 2024
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferenciar el dengue de causas no especificadas de enfermedad febril aguda
Periodo de tiempo: Al inicio (momento de la presentación clínica inicial)
Para crear modelos de IA capaces de diferenciar el dengue de causas no especificadas de enfermedad febril aguda en términos de diagnóstico clínico y características
Al inicio (momento de la presentación clínica inicial)
Predicción de dengue grave
Periodo de tiempo: En el momento basal (momento de la presentación clínica inicial)
Para predecir el desarrollo de dengue grave utilizando datos clínicos disponibles de forma rutinaria
En el momento basal (momento de la presentación clínica inicial)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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