- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07432061
Vorhersage von Infektionskrankheiten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen unter Verwendung von elektronischen Patientenakten-Daten (DiGi)
Vorhersage von Infektionskrankheiten in LMICs unter Verwendung von elektronischen Patientenakten
Dengue ist eine sich rasch ausbreitende Infektionskrankheit in Süd- und Südostasien. Eine definitive Diagnose erfordert Labortests (PCR oder Antigentests), die in Gebieten mit der höchsten Inzidenz oft nicht verfügbar sind. Die korrekte Identifizierung von Patienten, die an Dengue erkrankt sind, und der kleinen Anzahl von Dengue-Patienten, die einen schweren Krankheitsverlauf entwickeln werden, ist wichtig, um eine schnelle Einleitung geeigneter Behandlungen zu gewährleisten.
Bestehende Modelle verwenden eine Kombination aus klinischen und Labormerkmalen. Ein Modell, das auf Daten von 397 Patienten entwickelt und getestet wurde, die zwischen 2013 und 2014 im Hospital for Tropical Diseases in Bangkok aufgenommen wurden, nutzte eine Bayes'sche Modellierung von Variablen (Leber- und vollständiges Blutbild) und klinischen Symptomen (einschließlich Fieber, Petechien, Blutungen), um Dengue von anderen fieberhaften Erkrankungen zu unterscheiden. Das resultierende Modell erreichte eine AUC von 0,75, die sich auf 0,8 verbesserte, wenn NS1 einbezogen wurde. Die Sequential Organ Failure (SOFA)-Scores oder modifizierte Versionen verwenden Vitalzeichen- und Bluttestdaten (Leber, Niere und Hämatologie) und sind gute Indikatoren für diejenigen, die wahrscheinlich sterben werden. Sie funktionieren jedoch bei mäßig schweren Erkrankungen weniger gut (z.B. bei der Vorhersage der Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation).
Diese Ansätze sind vielversprechend, werden jedoch durch eine begrenzte Verallgemeinerbarkeit, die Verwendung mehrerer Bluttests und klinischer Symptome eingeschränkt. Ein kostengünstiges, einfaches Werkzeug, das Dengue schnell diagnostizieren und den Schweregrad der Krankheit vorhersagen kann, wäre in der Region von großem Wert. Mit modernen Methoden des maschinellen Lernens ist dies nun machbar, und bisher identifizierte Hindernisse wie die Anforderung großer Mengen von Trainingsdaten können nun überwunden werden. Beispielsweise können Modelle aus großen Datensätzen erstellt, aber dann für kleinere, unterschiedliche Datensätze optimiert werden (Daten entweder von anderen Standorten/Bedingungen oder mit weniger Eingabedaten).
Wir haben zuvor gezeigt, dass datengesteuerte Algorithmen des maschinellen Lernens über mehrere National Health Service (NHS)-Trusts im Vereinigten Königreich (UK) hinweg verallgemeinern können (für die Vorhersage von COVID-19). Während das Modell ursprünglich mit Daten von über 77.000 Patienten trainiert wurde, erstellten wir ein Modell, das nur Vitalzeichen- und Bettside-Blutbilddaten benötigt, um eine COVID-19-Diagnose bei Patienten, die sich in UK-Krankenhäusern vorstellen, vorhersagen zu können. Wir haben die Fähigkeit demonstriert, dieses Modell für ein Umfeld in einem Land mit niedrigem mittlerem Einkommen (LMIC) unter Verwendung von Daten aus zwei vietnamesischen Krankenhäusern anzupassen. Die angepassten Modelle erreichten AUROCs von etwa 0,75 und AUPRCs von etwa 0,89 (ähnlich wie an UK-Standorten, wo viel größere Datenmengen verfügbar waren). Die Durchführung von "Transfer Learning", bei dem eine kleine Teilmenge von UK-Daten zur Unterstützung der Modellentwicklung in Vietnam verwendet wurde, verbesserte die Leistung um 5-10 %. Wir fanden auch heraus, dass die Verwendung statistischer Methoden zur Behandlung fehlender Werte die Vorhersageleistung um weitere 2-5 % verbessern kann. Dieses maschinelle Lernmodell kann auch als "Basismodell" fungieren und für eine neue Aufgabe, z.B. Dengue, angepasst werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dengue-bezogene ICD-Codes: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
- Nicht-Dengue-ICD-Codes: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Unterlagen mit erheblichen fehlenden Werten, wie von den Hauptuntersuchern (PIs) und Ko-Untersuchern festgelegt.
- Unterlagen von Patienten mit gemischten Infektionen diagnostiziert (kausale Erreger ≥ 2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aufzeichnungen von Patienten mit diagnostizierten Dengue- und Nicht-Dengue-Infektionen
Medizinische Aufzeichnungen vom 1. Januar 2016 bis zum 30. September 2024
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Differenzieren Sie Dengue von nicht näher bezeichneten Ursachen einer akuten fieberhaften Erkrankung
Zeitfenster: Bei der Ausgangsuntersuchung (Zeitpunkt der ersten klinischen Vorstellung)
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Zur Entwicklung von KI-Modellen, die Dengue von nicht näher bezeichneten Ursachen akuter fieberhafter Erkrankungen hinsichtlich klinischer Diagnose und Merkmale unterscheiden können
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Bei der Ausgangsuntersuchung (Zeitpunkt der ersten klinischen Vorstellung)
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Vorhersage schwerer Dengue-Fälle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der ersten klinischen Vorstellung)
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Um die Entwicklung von schwerem Dengue-Fieber mithilfe routinemäßig verfügbarer klinischer Daten vorherzusagen
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Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der ersten klinischen Vorstellung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Yang J, Dung NT, Thach PN, Phong NT, Phu VD, Phu KD, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Generalizability assessment of AI models across hospitals in a low-middle and high income country. Nat Commun. 2024 Sep 27;15(1):8270. doi: 10.1038/s41467-024-52618-6.
- Yang J, Clifton L, Dung NT, Phong NT, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Mitigating machine learning bias between high income and low-middle income countries for enhanced model fairness and generalizability. Sci Rep. 2024 Jun 10;14(1):13318. doi: 10.1038/s41598-024-64210-5.
- Soltan AAS, Yang J, Pattanshetty R, Novak A, Yang Y, Rohanian O, Beer S, Soltan MA, Thickett DR, Fairhead R, Zhu T, Eyre DW, Clifton DA; CURIAL Translational Collaborative. Real-world evaluation of rapid and laboratory-free COVID-19 triage for emergency care: external validation and pilot deployment of artificial intelligence driven screening. Lancet Digit Health. 2022 Apr;4(4):e266-e278. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00272-7. Epub 2022 Mar 9.
- Yang J, Soltan AAS, Clifton DA. Machine learning generalizability across healthcare settings: insights from multi-site COVID-19 screening. NPJ Digit Med. 2022 Jun 7;5(1):69. doi: 10.1038/s41746-022-00614-9.
- Luvira V, Silachamroon U, Piyaphanee W, Lawpoolsri S, Chierakul W, Leaungwutiwong P, Thawornkuno C, Wattanagoon Y. Etiologies of Acute Undifferentiated Febrile Illness in Bangkok, Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):622-629. doi: 10.4269/ajtmh.18-0407.
- Sa-Ngamuang C, Haddawy P, Luvira V, Piyaphanee W, Iamsirithaworn S, Lawpoolsri S. Accuracy of dengue clinical diagnosis with and without NS1 antigen rapid test: Comparison between human and Bayesian network model decision. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jun 18;12(6):e0006573. doi: 10.1371/journal.pntd.0006573. eCollection 2018 Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUTM 2024-084-01
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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