- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07432061
Прогнозирование инфекционных заболеваний в странах с низким и средним уровнем дохода с использованием данных электронных медицинских карт (DiGi)
Денге — это быстро возникающее инфекционное заболевание в Южной и Юго-Восточной Азии. Окончательный диагноз требует лабораторного тестирования (ПЦР или тестирование на антигены), которые часто недоступны в условиях с наибольшей заболеваемостью. Правильное определение пациентов, у которых есть денге, и небольшого числа пациентов с денге, у которых заболевание прогрессирует до тяжёлой формы, важно для обеспечения своевременного назначения соответствующего лечения.
Существующие модели используют комбинацию клинических и лабораторных признаков. Модель, разработанная и протестированная на данных 397 пациентов, поступивших в Госпиталь тропических болезней в Бангкоке в 2013–2014 годах, использовала байесовское моделирование переменных (печень и общий анализ крови) и клинических симптомов (включая лихорадку, петехии, кровотечения) для отличия денге от других лихорадочных заболеваний. Результирующая модель показала AUC 0,75, который улучшился до 0,8 при включении NS1. Баллы последовательной органной недостаточности (SOFA) или их модифицированные версии используют данные о жизненных показателях и анализах крови (печень, почки и гематология) и являются хорошими индикаторами вероятности смерти. Однако они менее эффективны при умеренно тяжёлых заболеваниях (например, прогнозирование необходимости поступления в ОРИТ).
Эти подходы перспективны, но ограничены ограниченной обобщаемостью, использованием множественных анализов крови и клинических симптомов. Недорогой и простой инструмент, способный быстро диагностировать денге и предсказывать тяжесть заболевания, был бы очень ценен в регионе. С помощью современных методов машинного обучения это теперь осуществимо, и ранее выявленные барьеры, такие как требование больших объёмов обучающих данных, теперь можно преодолеть. Например, модели могут быть созданы на основе больших наборов данных, но затем оптимизированы для меньших и различных наборов данных (данные либо из других мест/условий, либо с меньшим объёмом входных данных).
Мы ранее показали, что управляемые данными алгоритмы машинного обучения могут обобщаться по нескольким трастам Национальной службы здравоохранения (NHS) Великобритании (для прогнозирования COVID-19). Хотя изначально обученная на данных более чем 77 000 пациентов, мы создали модель, требующую только данных о жизненных показателях и прикроватного анализа крови, способную предсказывать диагноз COVID-19 у пациентов, поступающих в больницы Великобритании. Мы продемонстрировали возможность адаптации этой модели для условий страны с низким средним уровнем дохода (LMIC), используя данные двух вьетнамских больниц. Адаптированные модели достигли AUROC около 0,75 и AUPRC около 0,89 (аналогично британским центрам, где было доступно гораздо больше данных). Выполнение «переноса обучения», при котором небольшое подмножество данных из Великобритании использовалось для поддержки разработки модели во Вьетнаме, улучшило производительность на 5–10%. Мы также обнаружили, что использование статистических методов для обработки пропущенных значений может дополнительно улучшить прогностическую производительность на 2–5%. Эта модель машинного обучения также может функционировать как «базовая модель» и быть адаптирована для новой задачи, например, для денге.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Коды МКБ, связанные с лихорадкой денге: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
- Коды МКБ, не связанные с лихорадкой денге: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9
Критерии исключения:
- Медицинские записи с существенными пропущенными значениями, определенными главными исследователями (PI) и соисследователями.
- Записи пациентов с диагнозом смешанных инфекций (возбудителей ≥ 2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Записи пациентов с диагностированными лихорадкой денге и не денге инфекциями
Медицинская запись с 1 января 2016 по 30 сентября 2024
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференцировать лихорадку денге от неуточнённых причин острого лихорадочного заболевания
Временное ограничение: На исходном уровне (в момент первичного клинического обращения)
|
Для создания моделей искусственного интеллекта, способных дифференцировать лихорадку денге от неспецифических причин острого лихорадочного заболевания с точки зрения клинической диагностики и характеристик
|
На исходном уровне (в момент первичного клинического обращения)
|
|
Прогноз тяжелой формы лихорадки денге
Временное ограничение: На исходном уровне (в момент первичного клинического обращения)
|
Прогнозирование развития тяжёлой формы денге с использованием рутинно доступных клинических данных
|
На исходном уровне (в момент первичного клинического обращения)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Yang J, Dung NT, Thach PN, Phong NT, Phu VD, Phu KD, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Generalizability assessment of AI models across hospitals in a low-middle and high income country. Nat Commun. 2024 Sep 27;15(1):8270. doi: 10.1038/s41467-024-52618-6.
- Yang J, Clifton L, Dung NT, Phong NT, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Mitigating machine learning bias between high income and low-middle income countries for enhanced model fairness and generalizability. Sci Rep. 2024 Jun 10;14(1):13318. doi: 10.1038/s41598-024-64210-5.
- Soltan AAS, Yang J, Pattanshetty R, Novak A, Yang Y, Rohanian O, Beer S, Soltan MA, Thickett DR, Fairhead R, Zhu T, Eyre DW, Clifton DA; CURIAL Translational Collaborative. Real-world evaluation of rapid and laboratory-free COVID-19 triage for emergency care: external validation and pilot deployment of artificial intelligence driven screening. Lancet Digit Health. 2022 Apr;4(4):e266-e278. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00272-7. Epub 2022 Mar 9.
- Yang J, Soltan AAS, Clifton DA. Machine learning generalizability across healthcare settings: insights from multi-site COVID-19 screening. NPJ Digit Med. 2022 Jun 7;5(1):69. doi: 10.1038/s41746-022-00614-9.
- Luvira V, Silachamroon U, Piyaphanee W, Lawpoolsri S, Chierakul W, Leaungwutiwong P, Thawornkuno C, Wattanagoon Y. Etiologies of Acute Undifferentiated Febrile Illness in Bangkok, Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):622-629. doi: 10.4269/ajtmh.18-0407.
- Sa-Ngamuang C, Haddawy P, Luvira V, Piyaphanee W, Iamsirithaworn S, Lawpoolsri S. Accuracy of dengue clinical diagnosis with and without NS1 antigen rapid test: Comparison between human and Bayesian network model decision. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jun 18;12(6):e0006573. doi: 10.1371/journal.pntd.0006573. eCollection 2018 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUTM 2024-084-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .