遠位尺骨骨折に対するフレキシブル髄内釘とミニロックプレート2.7 mmによる二重固定の評価
2026年4月21日 更新者：Mostafa Ali Hamed、Sohag University
柔軟性髄内釘と2.7 mmミニロックプレートによる尺骨遠位端骨折の二重固定の評価
髄内釘やプレート固定などの単独固定法は一般的に用いられますが、特に粉砕骨折、骨粗鬆症性骨折、または不安定な骨折などの骨折パターンは、安定した固定と正常な解剖学的構造の回復を達成する上で課題となります。
髄内釘と低プロファイルの2.7mmミニロックプレートを組み合わせた二重固定は、両方の技術の長所を活かすことを目的としており、これは「直交またはハイブリッド安定化」として知られる概念です。 この組み合わせたアプローチは、生体力学的安定性を強化し、機械的負荷を分散させることで早期の可動化を可能にし、骨癒合不全や内固定材の破損のリスクを最小限に抑えます。 複雑な尺骨遠位端骨折の管理における有効性と安全性を確立するためには、この二重固定戦略の臨床的および放射線学的転帰を研究することが不可欠です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mostafa Ali Hamed
- 電話番号：+201006850240
- メール：mostafaalihamed97@gmail.com
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Faculty of Medicine Sohag University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 単独または橈骨遠位端骨折を伴う尺骨遠位端転位骨折。
- 不安定な尺骨遠位端骨折。
- 年齢層：[18歳以上の成人]。
除外基準：
- 重度の軟部組織損傷を伴う開放骨折（Gustilo type III）。
- 病的骨折。
- 骨癒合に影響を与える全身性疾患を有する患者（例：コントロール不良の糖尿病、重度の骨粗鬆症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：遠位尺骨骨折
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遠位尺骨骨折に対するフレキシブル髄内釘とミニロックプレート2.7 mmによる二重固定法の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線学的癒合
時間枠：24週間
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連続X線検査（4つの皮質のうち3つに架橋仮骨が存在すること）によって評価される、完全な骨治癒を達成した患者の数。 測定単位：参加者数。 |
24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均握力
時間枠：24週間
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校正済みのJamar油圧式握力計を使用した手の物理的力の測定。 罹患した手での3回連続試行の平均値が記録されます。 測定単位：キログラム。 |
24週間
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患側関節（手首）の可動域
時間枠：24週間
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標準的なゴニオメーターを使用した関節の可動域（屈曲、伸展、回内、回外）の臨床測定。 測定単位：度。 |
24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月20日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。