- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07440251
Etäisen kyynärluun murtuman kaksoiskiinnityksen arviointi joustavalla luuydinnagelilla ja 2,7 mm minilukittavalla levyllä.
Distalisten ulna-murtumien kaksoiskiinnityksen arviointi joustavalla intramedullarisella naulalla ja minilukitulla 2,7 mm levyllä
Vaikka eristetyt kiinnitysmenetelmät, kuten sisäluu-naulat tai levysidonta, ovat yleisesti käytössä, tietyt murtumatyyppit – erityisesti murskatut, osteoporoosiset tai epävakaat murtumat – edustavat haastetta vakaiden kiinnityksen saavuttamisessa ja normaalin anatomian palauttamisessa.
Kaksinkertainen kiinnitys, joka yhdistää sisäluu-naulan ja matalaprofiilisen 2,7 mm minilukitun levyn, pyrkii hyödyntämään molempien tekniikoiden vahvuuksia – käsite, joka tunnetaan nimellä "ortogonaalinen tai hybridistabilisointi". Tämä yhdistetty lähestymistapa tarjoaa parannetun biomekaanisen vakauden, mahdollistaa varhaisen mobilisaation jakamalla mekaanisen kuorman ja minimoi liitoksen puuttumisen tai laitteiston vikaantumisen riskin. Tämän kaksinkertaisen kiinnitysstrategian kliinisten ja radiologisten tulosten tutkiminen on välttämätöntä sen tehokkuuden ja turvallisuuden vahvistamiseksi monimutkaisten etäisten kyynärluun murtumien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Ali Hamed
- Puhelinnumero: +201006850240
- Sähköposti: mostafaalihamed97@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Siirtyneet distalisen luun murtumat, joko erillisinä tai yhdistettynä distalisen säteen murtumiin.
- Epävakaat distalisen luun murtumat
- Ikäryhmä: [Aikuiset 18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat].
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat vakavalla pehmytkudosvaurioilla (Gustilo tyyppi III).
- Patologiset murtumat.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat luun paranemiseen, esim. hallitsematon diabetes ja vakava osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Distalisen ulnan murtumat
|
Etäisimmän kyynärluun murtumien kaksoiskiinnityksen arviointi joustavalla luuydinsalilla ja mini-lukitulla levyllä 2,7 mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen yhdistymä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttavat täydellisen luun paranemisen sarjaröntgenkuvien perusteella arvioituna (siltoja muodostunut 3:een neljästä luukerroksesta). Mittayksikkö: Osallistujien määrä. |
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvoinen käden puristusvoima
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Käden fyysisen voiman mittaaminen kalibroidulla Jamar-hydraulisella käsidynamometrillä. Kolmesta peräkkäisestä kokeilusta saatu keskiarvo vaikutuksellisella kädellä tallennetaan. Mittayksikkö: Kilogrammat. |
24 viikkoa
|
|
Vaikutuksen saaneen nivelen (ranteen) liikkuvuus (ROM)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Nivelen liikkeen laajuuden kliininen mittaaminen (fleksio, ekstensio, pronaatio ja supinaatio) käyttäen standardia goniometriä. Mittayksikkö: Astetta. |
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-2-1MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .