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Valutazione della Doppia Fissazione delle Fratture Distali dell'Ulna mediante Chiodo Intramidollare Flessibile e Miniplacche Bloccate da 2,7 mm.

21 aprile 2026 aggiornato da: Mostafa Ali Hamed, Sohag University

Valutazione della fissazione duale delle fratture distali dell'ulna mediante chiodo endomidollare flessibile e mini-placca bloccata da 2,7 mm

Sebbene i metodi di fissazione isolata, come i chiodi endomidollari o la fissazione con placca, siano comunemente impiegati, alcuni modelli di frattura – in particolare le fratture comminute, osteoporotiche o instabili – rappresentano una sfida per ottenere una fissazione stabile e ripristinare l'anatomia normale.

La fissazione duale, che combina un chiodo endomidollare con una miniplacca bloccata a basso profilo da 2,7 mm, mira a sfruttare i punti di forza di entrambe le tecniche – un concetto noto come "stabilizzazione ortogonale o ibrida". Questo approccio combinato fornisce una maggiore stabilità biomeccanica, consente una mobilizzazione precoce condividendo il carico meccanico e minimizza il rischio di mancata consolidazione o fallimento dell'impianto. Studiare i risultati clinici e radiologici di questa strategia di fissazione duale è essenziale per stabilirne l'efficacia e la sicurezza nella gestione delle fratture complesse dell'ulna distale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fratture distali dell'ulna scomposte, isolate o associate a fratture distali del radio.
  • Fratture distali dell'ulna instabili.
  • Fascia di età: [Adulti di età pari o superiore a 18 anni].

Criteri di esclusione:

  • Fratture esposte con grave lesione dei tessuti molli (tipo III di Gustilo).
  • Fratture patologiche.
  • Pazienti con condizioni sistemiche che influenzano la guarigione ossea, ad esempio diabete non controllato e osteoporosi grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fratture distali dell'ulna
Valutazione della fissazione duale delle fratture dell'ulna distale mediante chiodo flessibile endomidollare e mini placca bloccata da 2,7 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unione radiologica
Lasso di tempo: 24 Settimane

Numero di pazienti che hanno raggiunto la completa guarigione ossea valutata mediante radiografie seriali (presenza di callo di consolidamento su 3 delle 4 cortecce).

Unità di misura: Numero di partecipanti.

24 Settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza Media di Presa della Mano
Lasso di tempo: 24 settimane

Misurazione della forza fisica della mano utilizzando un dinamometro idraulico per mano Jamar calibrato. La media di tre prove successive con la mano interessata sarà registrata.

Unità di misura: Chilogrammi.

24 settimane
Range of Motion (ROM) dell'articolazione interessata (polso)
Lasso di tempo: 24 settimane

Misurazione clinica del grado di movimento dell'articolazione (flessione, estensione, pronazione e supinazione) utilizzando un goniometro standard.

Unità di misura: Gradi.

24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-2-1MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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