- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07440251
Valutazione della Doppia Fissazione delle Fratture Distali dell'Ulna mediante Chiodo Intramidollare Flessibile e Miniplacche Bloccate da 2,7 mm.
Valutazione della fissazione duale delle fratture distali dell'ulna mediante chiodo endomidollare flessibile e mini-placca bloccata da 2,7 mm
Sebbene i metodi di fissazione isolata, come i chiodi endomidollari o la fissazione con placca, siano comunemente impiegati, alcuni modelli di frattura – in particolare le fratture comminute, osteoporotiche o instabili – rappresentano una sfida per ottenere una fissazione stabile e ripristinare l'anatomia normale.
La fissazione duale, che combina un chiodo endomidollare con una miniplacca bloccata a basso profilo da 2,7 mm, mira a sfruttare i punti di forza di entrambe le tecniche – un concetto noto come "stabilizzazione ortogonale o ibrida". Questo approccio combinato fornisce una maggiore stabilità biomeccanica, consente una mobilizzazione precoce condividendo il carico meccanico e minimizza il rischio di mancata consolidazione o fallimento dell'impianto. Studiare i risultati clinici e radiologici di questa strategia di fissazione duale è essenziale per stabilirne l'efficacia e la sicurezza nella gestione delle fratture complesse dell'ulna distale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa Ali Hamed
- Numero di telefono: +201006850240
- Email: mostafaalihamed97@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fratture distali dell'ulna scomposte, isolate o associate a fratture distali del radio.
- Fratture distali dell'ulna instabili.
- Fascia di età: [Adulti di età pari o superiore a 18 anni].
Criteri di esclusione:
- Fratture esposte con grave lesione dei tessuti molli (tipo III di Gustilo).
- Fratture patologiche.
- Pazienti con condizioni sistemiche che influenzano la guarigione ossea, ad esempio diabete non controllato e osteoporosi grave.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fratture distali dell'ulna
|
Valutazione della fissazione duale delle fratture dell'ulna distale mediante chiodo flessibile endomidollare e mini placca bloccata da 2,7 mm.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Unione radiologica
Lasso di tempo: 24 Settimane
|
Numero di pazienti che hanno raggiunto la completa guarigione ossea valutata mediante radiografie seriali (presenza di callo di consolidamento su 3 delle 4 cortecce). Unità di misura: Numero di partecipanti. |
24 Settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza Media di Presa della Mano
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurazione della forza fisica della mano utilizzando un dinamometro idraulico per mano Jamar calibrato. La media di tre prove successive con la mano interessata sarà registrata. Unità di misura: Chilogrammi. |
24 settimane
|
|
Range of Motion (ROM) dell'articolazione interessata (polso)
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurazione clinica del grado di movimento dell'articolazione (flessione, estensione, pronazione e supinazione) utilizzando un goniometro standard. Unità di misura: Gradi. |
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-2-1MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .