Evaluering af dobbeltfiksering af distale ulnafrakturer med fleksibel intramedullær nagle og mini-låseplade 2,7 mm.
Evaluering af dobbeltfiksering af distale ulnafrakturer med fleksibel intramedullær nagle og mini-låseplade 2,7 mm
Selvom isolerede fikseringsmetoder, såsom intramedullære negle eller pladefiksering, almindeligvis anvendes, udgør visse frakturmønstre - især comminuterede, osteoporotiske eller ustabile frakturer - en udfordring for at opnå stabil fiksering og genoprette normal anatomi.
Dobbeltfiksering, der kombinerer en intramedullær nagle med en lavprofil 2,7 mm mini-låseplade, sigter mod at udnytte styrkerne ved begge teknikker - et koncept kendt som "ortogonal eller hybrid stabilisering". Denne kombinerede tilgang giver forbedret biomekanisk stabilitet, muliggør tidlig mobilisering ved at dele den mekaniske belastning og minimerer risikoen for non-union eller hardware-fejl. At studere de kliniske og radiologiske resultater af denne dobbeltfikseringstrategi er afgørende for at fastslå dens effektivitet og sikkerhed i behandlingen af komplekse distale ulnafrakturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Ali Hamed
- Telefonnummer: +201006850240
- E-mail: mostafaalihamed97@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskudte distale ulnafrakturer enten isolerede eller med tilhørende distale radiusfrakturer.
- Ustabile distale ulnafrakturer
- Aldersgruppe: [Voksne på 18 år og ældre].
Eksklusionskriterier:
- Åbne frakturer med alvorlig blødvævsskade (Gustilo type III).
- Patologiske frakturer.
- Patienter med systemiske tilstande, der påvirker knogleheling, f.eks. ukontrolleret diabetes og alvorlig osteoporose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Distale ulnafrakturer
|
Evaluering af dobbeltfixering af distale ulnafrakturer ved fleksibel intramedullær nagle og mini-låseplade 2,7 mm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk sammenvoksning
Tidsramme: 24 uger
|
Antal patienter, der opnår komplet knogleheling vurderet ved serielle røntgenbilleder (tilstedeværelse af overspændende knogledannelse på 3 ud af 4 kortikaler). Måleenhed: Antal deltagere. |
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig Håndstyrke
Tidsramme: 24 uger
|
Måling af den fysiske kraft i hånden ved hjælp af en kalibreret Jamar hydraulisk hånddynamometer. Gennemsnittet af tre på hinanden følgende forsøg med den berørte hånd vil blive registreret. Måleenhed: Kilogram. |
24 uger
|
|
Bevægelighedsområde (ROM) for det påvirkede led (håndled)
Tidsramme: 24 uger
|
Klinisk måling af bevægelsesgraden i leddet (fleksion, ekstension, pronation og supination) ved hjælp af en standard goniometer. Måleenhed: Grader. |
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-2-1MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .